ASTM je jedným z popredných vývojárov noriem pre zdravotnícke pomôcky. EUROLAB Lab; Normy ASTM pre zdravotnícke pomôcky pokrývajú skutočne široké spektrum s 24 kategóriami, ktoré sa týkajú všetkého od chirurgických nástrojov až po automatizovanú analýzu. Keďže veľa výskumu a vzdelávania smeruje do lekárskeho priemyslu, štandardizácia zohráva kľúčovú úlohu pri efektívnom dosahovaní tohto úsilia. Nižšie je pre vaše pohodlie usporiadaných viac ako 300 štandardov podľa použitia, odvetvia a témy.
Testovacie normy ASTM sú v nasledujúcich kategóriách.
Lekárske/chirurgické nástroje
ASTM F1980-21
Štandardná príručka pre zrýchlené starnutie sterilných bariérových systémov a zdravotníckych pomôcok
ASTM E1061-01 (2014)
Štandardná špecifikácia pre teplomery z tekutých kryštálov s priamym čítaním na čelo
ASTM F1026-86 (2014)
Štandardná špecifikácia pre všeobecné merania pôrodu a výkonu hemostatických klieští
ASTM F1079-87 (2014)
Štandardná špecifikácia pre pripojené a nenamontované chirurgické nožnice
ASTM F3014-14
Štandardná testovacia metóda na penetračné testovanie ihiel používaných pri chirurgických stehoch
ASTM E1112-00 (2018)
Štandardná špecifikácia pre elektronický teplomer na prerušované stanovenie teploty pacienta
ASTM F921-10 (2018)
Štandardná terminológia pre hemostatické kliešte
ASTM F1078-10 (2018)
Štandardná terminológia pre chirurgické nožnice – pripojené a nepripojené čepele
ASTM F1874-98 (2011)
Štandardná testovacia metóda na ohýbanie ihiel používaných pri chirurgických stehoch
ASTM F2062-00 (2018)
Štandardná špecifikácia pre prepojení štvorcového pohonu v chirurgických nástrojoch
ASTM E1299-96 (2016)
Štandardná špecifikácia pre opakovane použiteľný teplomer s fázovou zmenou typu horúčky na občasné stanovenie ľudskej teploty
ASTM E667-98 (2017)
Ortuť-ortuť, štandardná špecifikácia pre maximálne samoregistračné klinické teplomery
ASTM E825-98 (2016)
Štandardná špecifikácia pre typ s fázovou zmenou Jednorazový teplomer na horúčku na prerušované stanovenie ľudskej teploty
ASTM E1104-98 (2016)
Štandardná špecifikácia pre kryty a puzdrá sondy klinického teplomera
ASTM E1965-98 (2016)
Štandardná špecifikácia pre infračervené teplomery na prerušované stanovenie teploty pacienta
ASTM F1840-10 (2016)
Štandardná terminológia pre chirurgické šijacie ihly
ASTM F1325-91 (2016)
Štandardná špecifikácia držiakov šijacích ihiel z nehrdzavejúcej ocele - Všeobecné pracovné požiadavky a zodpovedajúce skúšobné metódy
ASTM F1613-95 (2016)
Štandardná špecifikácia pre chirurgické tkanivo/obväz/kliešte (typ s palcom)
ASTM F1638-95(2016)e1
Štandardná terminológia pre chirurgické tkanivo/odev/kliešte (typ s palcom)
ASTM F1744-96 (2016)
Štandardná príručka pre starostlivosť a používanie chirurgických nástrojov z nehrdzavejúcej ocele
ASTM F2132-01(2008)e1
Štandardná špecifikácia pre odolnosť materiálov používaných v nádobách na vyradené lekárske ihly a iné ostré predmety
Bezpečnosť dobrodružných agentov
ASTM F2383-11
Štandardná príručka pre hodnotenie náhodných látok v liečivách pripravených tkanivovým inžinierstvom (TEMP)
Artroplastika
ASTM F3161-16
Štandardná testovacia metóda pre analýzu konečných prvkov (FEA) kovových ortopedických totálnych femorálnych komponentov kolena pri uzatváracích podmienkach
ASTM F1781-21
Štandardná špecifikácia pre totálne kĺbové implantáty s pružným kĺbom
ASTM F1814-15
Štandardná príručka hodnotenia modulárnych komponentov bedrového a kolenného kĺbu
ASTM F2068-15
Štandardná špecifikácia pre femorálne protézy – kovové implantáty
ASTM F2091-15
Štandardná špecifikácia pre acetabulárne protézy
ASTM F2385-15 (2019)
Štandardná prax na určenie penetrácie hlavice stehennej kosti do acetabulárnych komponentov totálnej náhrady bedra pomocou klinických röntgenových snímok
ASTM F2722-21
Štandardná prax hodnotenia zarážok rotácie tibiálnej základnej dosky kolenného ložiska
ASTM F3047M-15
Štandardná príručka pre testovanie oteru pevných kĺbov na simulátore bedra s vysokým dopytom
ASTM F3141-17a
Štandardná príručka pre profily totálnej náhrady kolena
ASTM F1223-20
Štandardná testovacia metóda na určenie celkového obmedzenia náhrady kolena
ASTM F1357-14 (2019)
Štandardná špecifikácia pre artikuláciu totálnych implantátov zápästia
ASTM F1672-14 (2019)
Štandardná špecifikácia pre resurfacing patelárnej protézy
ASTM F2028-17
Štandardné testovacie metódy na dynamické hodnotenie relaxácie alebo separácie glenoidu
ASTM F2582-20
Štandardná testovacia metóda pre dynamickú kompresiu medzi femorálnymi a acetabulárnymi komponentmi bedra
ASTM F2943-14 (2019)
Štandardná príručka k prezentácii informácií o označovaní muskuloskeletálnych implantátov pre koncového používateľa
ASTM F2979-20
Štandardná príručka pre charakterizáciu kĺbového povrchového opotrebovania v regenerovaných protézach kov na kov a iných tvrdých bedrových protézach
ASTM F2665-21
Štandardná špecifikácia totálnej protézy členku
ASTM F2724-21
Štandardná testovacia metóda na vyhodnotenie dislokácie kolenného kĺbu mobilného ložiska
ASTM F1820-13
Štandardná testovacia metóda na určenie síl na rozoberanie modulárnych acetabulárnych zariadení
ASTM F2580-18
Štandardný postup hodnotenia modulárneho pripojenia náhrady bedrového kĺbu s proximálnou fixáciou
ASTM F2978-20
Sprievodca štandardmi pre optimalizáciu skenovacích sekvencií pre klinické diagnostické hodnotenie zariadení na artroplastiku bedrového kĺbu kov na kov pomocou zobrazovania magnetickou rezonanciou
ASTM F2996-20
Štandardná prax pre analýzu konečných prvkov (FEA) nemodulárnych kovových ortopedických koreňov stehennej kosti bedrového kĺbu
ASTM F1714-96 (2018)
Štandardná príručka pre hodnotenie gravimetrického opotrebenia návrhov protetických bedrových kĺbov na simulátorových zariadeniach
ASTM F2345-21
Štandardné testovacie metódy na stanovenie cyklickej únavovej sily keramických modulárnych femorálnych hlavíc
ASTM F2723-21
Mobilné ložiskové koleno holenná základná doska/štandardná testovacia metóda na hodnotenie odolnosti ložiska voči dynamickému odpojeniu
ASTM F1378-18e1
Štandardná špecifikácia ramenných protéz
ASTM F1800-19
Štandardná prax pre testovanie cyklickej únavy kovových komponentov tibiálnej vaničky pri totálnych náhradách kolenného kĺbu
ASTM F2033-20
Štandardná špecifikácia pre totálnu protézu bedrového kĺbu a lôžkové povrchy endoprotézy bedrového kĺbu vyrobené z kovových, keramických a polymérnych materiálov
ASTM F2083-21
Štandardná špecifikácia náhradnej protézy kolena
ASTM F2887-17
Štandardná špecifikácia totálnych lakťových protéz
ASTM F2025-06 (2018)
Štandardná prax pre gravimetrické meranie polymérnych komponentov na hodnotenie opotrebovania
ASTM F2009-20
Štandardná skúšobná metóda na stanovenie axiálnej demontážnej sily kužeľových spojov modulárnych zubných protéz
ASTM F2777-16
Štandardná testovacia metóda na hodnotenie pevnosti a deformácie tibiálnej vložky pri vysokej flexii
ASTM F1829-17
Štandardná testovacia metóda na statické hodnotenie anatomického uzamykacieho mechanizmu glenoidu v šmyku
Hodnotenie pre TEMP
ASTM F2721-09 (2014)
Štandardné pokyny pre predklinické hodnotenie defektov kritickej veľkosti segmentových kostí in vivo
ASTM F2529-13 (2021)
Štandardná príručka pre hodnotenie osteoindukčného potenciálu pre materiály obsahujúce demineralizovanú kosť (DBM) in vivo
ASTM F2884-12
Štandardné usmernenia pre predklinické hodnotenie spinálnej fúzie naživo
ASTM F2903-11
Štandardná príručka pre medicínske produkty tkanivového inžinierstva (TEMP) na zlepšenie chirurgickej opravy šliach a väzov
ASTM F2451-05 (2010)
Štandardná príručka pre hodnotenie in vivo implantovateľných zariadení určených na opravu alebo regeneráciu kĺbovej chrupavky
Metódy testovania biokompatibility
ASTM F619-20
Štandardná prax extrakcie materiálov používaných v zdravotníckych pomôckach
ASTM F1904-14
Štandardná prax na testovanie biologických reakcií na častice in vivo
ASTM F1983-14
Štandardná prax hodnotenia vybraných účinkov vstrebateľných biomateriálov na tkanivá pre aplikácie implantátov
ASTM E1262-88 (2018)
Štandardná príručka pre vykonanie testu génovej mutácie buniek vaječníka čínskeho škrečka/hypoxantín Guanín fosforibozyl transferáza
ASTM F720-17
Štandardný postup testovania kontaktných alergénov u morčiat: Maximalizačný test morčiat
ASTM F749-20
Štandardná prax na hodnotenie materiálových extraktov intrakutánnou injekciou u králikov
ASTM F756-17
Štandardná prax hodnotenia hemolytických vlastností materiálov
ASTM F1408-20a
Štandardná prax pre subkutánny skríningový test materiálov implantátov
ASTM F1439-03 (2018)
Štandardná príručka pre celoživotný biologický test na tumorogénny potenciál materiálov implantátov
ASTM F1984-99 (2018)
Štandardná prax na testovanie plnej aktivácie komplementu v sére s tuhými látkami
ASTM F2148-18
Štandardný postup hodnotenia oneskorenej kontaktnej precitlivenosti pomocou testu lokálnej lymfatickej uzliny u myší (LLNA)
ASTM F2888-19
Štandardná prax pre počet leukocytov krvných doštičiek – hodnotenie hemokompatibility meranie kardiovaskulárnych materiálov v laboratórnych podmienkach
ASTM F2901-19
Štandardná príručka pre výber testov na vyhodnotenie potenciálnej neurotoxicity zdravotníckych pomôcok
ASTM F719-20e1
Štandardná prax testovania zložiek u králikov na primárne podráždenie kože
ASTM F750-20
Štandardná prax na hodnotenie akútnej systémovej toxicity materiálových extraktov systémovou injekciou do myši
ASTM F813-20
Štandardná prax priameho kontaktu s bunkovou kultúrou hodnotenia materiálov pre zdravotnícke pomôcky
ASTM F1027-86 (2017)
Štandardná prax hodnotenia kompatibility tkanív a buniek orofaciálnych protetických materiálov a zariadení
ASTM F895-11 (2016)
Štandardná testovacia metóda pre skríning cytotoxicity agarovej difúznej bunkovej kultúry
ASTM F748-16
Štandardná prax výberu všeobecných biologických testovacích metód pre materiály a zariadenia
ASTM F763-04 (2016)
Štandardná prax pre krátkodobý skríning materiálov implantátov
ASTM F981-04 (2016)
Štandardná prax hodnotenia kompatibility biomateriálov pre chirurgické implantáty s ohľadom na vplyv materiálov na svaly a pripojenie ku kosti
ASTM F1877-16
Štandardná prax pre charakterizáciu častíc
ASTM F1903-18
Štandardná prax na testovanie bunkových reakcií na častice v laboratórnom prostredí
ASTM F2147-01 (2016)
Štandardná prax pre morča: test deleného adjuvans a uzavretý náplasťový test na kontaktné alergény
ASTM F2382-18
Štandardná testovacia metóda na hodnotenie materiálov zdravotníckych pomôcok v kontakte s cirkulujúcou krvou pri čiastočnom tromboplastínovom čase (PTT)
ASTM F2808-17
Štandardná testovacia metóda na vykonanie testu zadnej časti kolena (BTK) na vyhodnotenie reakcie podráždenia pokožky na produkty a materiály s opakovaným alebo dlhodobým kontaktom s pokožkou
Biomateriály a biomolekuly pre TEMP
ASTM F2347-15
Štandardná príručka pre charakterizáciu a testovanie hyalurónanu ako východiskových materiálov na použitie v biomedicínskych a tkanivovo pripravených aplikáciách liekov
ASTM F2791-15
Štandardná príručka pre dvojrozmerné hodnotenie textúry povrchu neporéznych biomateriálov
ASTM F2064-17
Štandardná príručka pre charakterizáciu a testovanie alginátov ako východiskových materiálov na použitie v biomedicínskych a tkanivových inžinierskych aplikáciách liekov
ASTM F2952-14
Štandardná príručka pre stanovenie priemerného Darcyho koeficientu permeability pre porézne tkanivové lešenie
ASTM F3089-14
Štandardná príručka pre charakterizáciu a štandardizáciu produktov na báze polymerizovateľného kolagénu a súvisiacich interakcií kolagén-bunka
ASTM F2150-19
Štandardná príručka pre charakterizáciu a testovanie biomateriálových lešení používaných v liekoch používaných v regeneratívnej medicíne a tkanivovom inžinierstve
ASTM F2602-18
Štandardná testovacia metóda na stanovenie molárnej hmotnosti chitosanu a solí chitosanu pomocou vylučovacej chromatografie s viacuhlovou detekciou rozptylu svetla (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Štandardná testovacia metóda pre in vitro biologickú aktivitu rekombinantného ľudského kostného morfogenetického proteínu-20 (rhBMP-2) s použitím W-2 myšej stromálnej bunkovej línie
ASTM F2603-06 (2020)
Štandardná príručka pre interpretáciu obrázkov polymérnych tkanivových lešení
ASTM F2259-10(2012)e1
Štandardná testovacia metóda na stanovenie chemického zloženia a sekvencie v algináte pomocou protónovej nukleárnej magnetickej rezonancie (1H NMR) spektroskopie
ASTM F2260-18
Štandardná testovacia metóda na stanovenie stupňa deacetylácie v chitosanových soliach protónovou nukleárnou magnetickou rezonanciou (1H NMR) spektroskopiou
ASTM F2103-18
Štandardná príručka pre charakterizáciu a testovanie chitosanových solí ako východiskových materiálov na použitie v biomedicínskych a tkanivových inžinierskych aplikáciách liekov
ASTM F2212-20
Štandardná príručka pre charakterizáciu kolagénu typu I ako východiskového materiálu pre chirurgické implantáty a substráty pre medicínske produkty vyrobené v tkanivách (TEMP)
ASTM F2883-11
Štandardná príručka pre charakterizáciu keramických a minerálnych lešení používaných ako zariadenia pre medicínske produkty tkanivového inžinierstva (TEMP) a aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F2900-11
Štandardná príručka pre charakterizáciu hydrogélov používaných v regeneratívnej medicíne
ASTM F2450-18
Štandardná príručka na hodnotenie mikroštruktúry polymérnych lešení na použitie v medicínskych produktoch tkanivového inžinierstva
ASTM F2027-16
Štandardná príručka pre charakterizáciu a testovanie surovín alebo východiskových materiálov pre medicínske produkty tkanivového inžinierstva
ASTM F2605-16
Štandardná testovacia metóda na stanovenie molárnej hmotnosti alginátu sodného pomocou vylučovacej chromatografie s viacuhlovou detekciou rozptylu svetla (SEC-MALS)
Kardiovaskulárne štandardy
ASTM F3172-15 (2021)
Validácia dizajnu pre endovaskulárne zariadenia Štandardná príručka pre veľkosť zariadenia a výber veľkosti vzorky
ASTM F3067-14 (2021)
Štandardná vodiaca lišta pre radiálne zaťaženie balónikových expandovateľných a samoexpandujúcich vaskulárnych stentov
ASTM F2514-21
Štandardná príručka pre analýzu konečných prvkov (FEA) kovových vaskulárnych stentov vystavených rovnomernému radiálnemu zaťaženiu
ASTM F2606-08 (2021)
Štandardné vedenie pre trojbodové ohýbanie balónových expandovateľných vaskulárnych stentov a stentových systémov
ASTM F2942-19
Testovanie axiálnej, ohybovej a torznej pevnosti vaskulárnych stentov v štandardnom vodiacom laboratóriu
ASTM F3036-21
Štandardná príručka pre testovanie vstrebateľných stentov
ASTM F1830-19
Štandardná prax odberu krvi a príprava na dynamické hodnotenie hemolýzy na krvných pumpách v laboratórnom prostredí
ASTM F1841-19e1
Štandardná prax hodnotenia hemolýzy v krvných pumpách s kontinuálnym prietokom
ASTM F2079-09 (2017)
Štandardná testovacia metóda na meranie vnútorného elastického odrazu balónikových expandovateľných stentov
ASTM F2081-06 (2017)
Štandardná príručka pre charakterizáciu a prezentáciu rozmerových vlastností vaskulárnych stentov
ASTM F2394-07 (2017)
Štandardná príručka na meranie fixácie balónikového expandovateľného vaskulárneho stentu namontovaného na zavádzacom systéme
ASTM F2477-19
Štandardné testovacie metódy na testovanie pulzačnej pevnosti vaskulárnych stentov v laboratórnom prostredí
ASTM F2914-12 (2018)
Štandardná príručka na určenie kvality testu životnosti endovaskulárnych zariadení
ASTM F2743-11 (2018)
Štandardná príručka pre kontrolu povlaku a akútnu charakterizáciu častíc potiahnutých vaskulárnych stentových systémov uvoľňujúcich liečivo
bunkový signál
ASTM F2998-14
Používateľská príručka k fluorescenčnej mikroskopii na meranie rozširujúcej sa oblasti pevných buniek
Štruktúry buniek a tkanivového inžinierstva pre TEMP
ASTM F3088-14
Štandardná testovacia metóda na použitie centrifugačnej metódy na kvantifikáciu/štúdium interakcií medzi bunkami a materiálom
ASTM F3106-14
Osteoblastové diferenciačné testy v laboratórnom médiu so štandardnými usmerneniami
ASTM F2997-21
Štandardná prax na kvantifikáciu akumulácie vápnika v osteogénnej kultúre progenitorových buniek pomocou fluorescenčnej analýzy obrazu
ASTM F2944-20
Štandardná prax pre testy automatizovanej jednotky tvorby kolónií (CFU) – metóda získavania obrazu a analýzy na výpočet a charakterizáciu buniek a kolónií v kultúre
ASTM F2315-18
Štandardná príručka pre imobilizáciu alebo enkapsuláciu živých buniek alebo tkanív v alginátových géloch
ASTM F2664-19e1
Štandardná príručka pre hodnotenie fyzického pripojenia buniek k biomateriálovým povrchom
ASTM F2739-19
Štandardná príručka na meranie životaschopnosti buniek a súvisiacich atribútov v biomateriálových lešeniach
ASTM F2149-16
Štandardná testovacia metóda pre automatizovanú analýzu buniek – metóda elektrickej detekčnej zóny na číslovanie a dimenzovanie jednobunkových suspenzií
Keramické materiály
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Štandardná testovacia metóda na testovanie rozpúšťania granúl fosforečnanu vápenatého, vyrobených foriem a povlakov
ASTM F1185-03 (2014)
Štandardná špecifikácia pre hydroxylapatitové zloženie pre chirurgické implantáty
ASTM F1609-08 (2014)
Štandardná špecifikácia pre povlaky z fosforečnanu vápenatého pre implantovateľné materiály
ASTM F2224-09 (2020)
Štandardná špecifikácia pre vysoko čistý hemihydrát alebo dihydrát síranu vápenatého pre chirurgické implantáty
ASTM F603-12 (2020)
Štandardná špecifikácia pre vysoko čistý kondenzovaný oxid hlinitý pre medicínske aplikácie
ASTM F1581-08 (2020)
Štandardná špecifikácia pre zloženie anorganickej kosti pre chirurgické implantáty
ASTM F2393-12 (2020)
Štandardná špecifikácia pre vysoko čistý kondenzovaný magnézium, čiastočne stabilizovaný oxid zirkoničitý (Mg-PSZ) pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F1088-18
Štandardná špecifikácia pre beta-trikalciumfosfát pre chirurgickú implantáciu
ASTM F2024-10 (2021)
Štandardná prax pre röntgenové difrakčné stanovenie obsahu fázy v plazmových sprejových hydroxyapatitových povlakoch
ASTM F1538-03 (2017)
Štandardná špecifikácia pre sklo a sklokeramické biomateriály na implantáciu
Klasifikácia a terminológia pre TEMP
ASTM F3163-16
Štandardná príručka pre klasifikáciu bunkových a/alebo tkanivových produktov (CTP) pre kožné rany
ASTM F2211-13 (2021)
Štandardná klasifikácia liekov pripravených tkanivovým inžinierstvom (TEMP)
ASTM F2312-11 (2020)
Štandardná terminológia pre medicínske produkty vyrábané v tkanivovom inžinierstve
ASTM F2311-08
Štandardná príručka pre klasifikáciu terapeutických kožných náhrad
Počítačom podporované ortopedické chirurgické systémy
ASTM F3107-14
Štandardná testovacia metóda na meranie presnosti po mechanických poruchách v referenčných rámcoch počítačom podporovaných chirurgických systémov
ASTM F2554-18
Štandardná prax na meranie polohovej presnosti počítačovo podporovaných chirurgických systémov
Redakcia a terminológia
ASTM F2809-10
Štandardná terminológia pre lekárske a chirurgické zariadenia a prístroje
GI aplikácie
ASTM F2528-06 (2014)
Štandardné testovacie metódy pre retenčné balónikové enterálne kŕmne zariadenia
ASTM F1992-99 (2007)
Štandardná prax pre regeneráciu opakovane použiteľných, tepelne odolných endoskopických doplnkových nástrojov (EAI) používaných s flexibilnými endoskopmi
Klinické skúšky na ľuďoch
ASTM F3037-15
Štandardná príručka pre návrh klinických skúšok pre systémy náhrady bedrového kĺbu (HRS)
Implantovateľné načúvacie prístroje (IHD)
ASTM F2504-05 (2014)
Štandardná prax na definovanie výstupného systému implantovateľných stredoušných načúvacích prístrojov
Metódy testovania medicínskeho materiálu
ASTM F1854-15
Štandardná testovacia metóda pre stereoologické hodnotenie poréznych povlakov na lekárskych implantátoch
ASTM F2052-21
Štandardná testovacia metóda na meranie sily magneticky indukovaného posunu v zdravotníckych pomôckach v prostredí magnetickej rezonancie
ASTM F2082-15
Štandardná testovacia metóda na určenie teploty konverzie zliatin niklu a titánu s pamäťou v tvare ohybu a voľného zotavenia
ASTM F2129-19a
Štandardná skúšobná metóda na vykonávanie meraní cyklickej potenciodynamickej polarizácie na určenie náchylnosti malých implantátov na koróziu
ASTM F1536-95(2015)e1
Štandardná skúšobná metóda na určenie pevnosti a času vytvrdzovania syntetickej vodou aktivovanej polyuretánovej ortopedickej odlievacej pásky zo sklenených vlákien
ASTM F2003-02 (2015)
Štandardná prax pre zrýchlené starnutie polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou po gama ožiarení na vzduchu
ASTM F2255-05 (2015)
Štandardná skúšobná metóda pre pevnostné vlastnosti tkanivových lepidiel v ťahu pri šmyku
ASTM F2256-05 (2015)
Štandardná skúšobná metóda pre pevnostné vlastnosti T-peelu s ťahovým zaťažením tkanivových lepidiel
ASTM F2258-05 (2015)
Štandardná skúšobná metóda pre pevnostné vlastnosti tkanivových lepidiel v ťahu
ASTM F2392-04 (2015)
Štandardná testovacia metóda pre pevnosť v pretrhnutí chirurgických tmelov
ASTM F2458-05 (2015)
Štandardná skúšobná metóda pre pevnosť uzatvorenia rán tkanivových lepidiel a tmelov
ASTM F2778-09 (2020)
Štandardná testovacia metóda na meranie percenta kryštalinity polymérov polyéteréterketónu (PEEK) pomocou infračervenej spektroskopie s Fourierovou transformáciou zrkadlového odrazu (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Štandardné skúšobné metódy na meranie presnosti tyče, tyče, trubice a drôtu pre zdravotnícke pomôcky
ASTM F746-04 (2021)
Štandardná testovacia metóda pre jamkovú alebo prasklinovú koróziu kovových materiálov chirurgických implantátov
ASTM F1160-14(2017)e1
Štandardná testovacia metóda na testovanie šmykovej a ohybovej únavy fosfátu vápenatého a kovových lekárskych a kompozitných fosfátov vápenatých/kovových povlakov
ASTM F1801-20
Štandardná prax pre testovanie koróznej únavy materiálov kovových implantátov
ASTM F1875-98 (2014)
Štandardná prax pre testovanie trecej korózie modulárnych rozhraní implantátov: bedrový stehenný vývrt a kónické rozhranie
ASTM F2118-14 (2020)
Štandardná testovacia metóda pre test konštantnej amplitúdy sily riadenej únavy materiálov z akrylového kostného cementu
ASTM F2516-18
Štandardná skúšobná metóda na skúšanie ťahom niklovo-titánových superelastických materiálov
ASTM F3044-20
Štandardná testovacia metóda na hodnotenie potenciálu galvanickej korózie pre lekárske implantáty
ASTM F561-19
Štandardná prax pri získavaní a analýze zdravotníckych pomôcok a súvisiacich tkanív a tekutín
ASTM F897-19
Štandardná skúšobná metóda na meranie trecej korózie osteosyntetických dosiek a skrutiek
ASTM F2102-17
Štandardná príručka pre hodnotenie rozsahu oxidácie v polyetylénových formách pre chirurgické implantáty
ASTM F2119-07 (2013)
Štandardná testovacia metóda na hodnotenie artefaktov MR obrazu z pasívnych implantátov
ASTM F2503-20
Štandardná prax označovania zdravotníckych pomôcok a iných položiek pre bezpečnosť v prostredí magnetickej rezonancie
ASTM F2754/F2754M-21
Štandardná skúšobná metóda na meranie sklonu, odliatku, špirálového a špirálového smeru špirálového drôtu
ASTM F2977-20
Štandardná testovacia metóda pre malé dierovacie testovanie polymérnych biomateriálov používaných v chirurgických implantátoch
ASTM F2995-16
Štandardná príručka pre prepravu potenciálne infekčných materiálov, tkanív a tekutín
ASTM F640-20
Štandardné testovacie metódy na stanovenie rádioopacity na lekárske použitie
ASTM F1978-18
Štandardná skúšobná metóda na meranie odolnosti proti opotrebeniu kovových tepelne striekaných povlakov s použitím Taber Abrasive
ASTM F2459-18
Štandardná testovacia metóda na extrakciu rezíduí z kovových medicínskych komponentov a kvantifikáciu gravimetrickou analýzou
ASTM F2182-19e2
Štandardná testovacia metóda na meranie rádiofrekvenčne indukovaného zahrievania na pasívnych implantátoch alebo v ich blízkosti počas zobrazovania magnetickou rezonanciou
ASTM F1044-05(2017)e1
Štandardná skúšobná metóda na šmykové skúšky povlakov fosforečnanu vápenatého a kovových povlakov
ASTM F732-17
Štandardná testovacia metóda na testovanie oterom polymérnych materiálov používaných v totálnych kĺbových protézach
ASTM F1147-05(2017)e1
Štandardná skúšobná metóda na skúšanie ťahom fosforečnanu vápenatého a kovových povlakov
ASTM F1635-16
In vitro testovanie degradácie hydrolyticky odbúrateľných polymérnych živíc a vyrobených foriem pre chirurgické implantáty
ASTM F2213-17
Štandardná testovacia metóda na meranie magneticky indukovaného krútiaceho momentu v medicínskych zariadeniach v prostredí magnetickej rezonancie
ASTM F2537-06 (2017)
Štandardná prax pre kalibráciu systémov lineárnych snímačov posunu používaných na meranie mikropohybov
ASTM F2004-17
Štandardná skúšobná metóda pre transformačnú teplotu zliatin niklu a titánu pomocou tepelnej analýzy
ASTM F2381-19
Štandardná testovacia metóda na vyhodnotenie výťažku transvinylénu v ožiarených polyetylénových formách s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou pre chirurgické implantáty pomocou infračervenej spektroskopie
ASTM F2625-10 (2016)
Štandardná testovacia metóda na meranie entalpie fúzie, percenta kryštalinity a bodu topenia polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou diferenciálnou skenovacou kalorimetriou
ASTM F2847-17
Štandardná prax pre hlásenie a hodnotenie rezíduí na jednorazových implantátoch a sterilných jednorazových nástrojoch
ASTM F1634-95 (2016)
Štandardná prax pre in vitro environmentálnu úpravu kompozitných materiálov polymérnej matrice a implantátov
ASTM F2183-02 (2008)
Štandardná testovacia metóda pre malé dierovacie testovanie polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou používaného v chirurgických implantátoch
ASTM F2214-16
Stanovenie sieťových parametrov in situ zosieťovaného polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou (UHMWPE)
Metalurgický medicínsky materiál
ASTM F629-20
Štandardná prax pre rádiografiu liatych kovových chirurgických implantátov
ASTM F1350-15
Štandardná špecifikácia pre kovaný 18chrómový-14niklový-2.5-molybdénový chirurgický fixačný drôt z nehrdzavejúcej ocele (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Štandardná terminológia pre zliatiny niklu a titánu s tvarovou pamäťou
ASTM F2895-20
Štandardná prax pre digitálnu rádiografiu liatych kovových implantátov
ASTM F620-20
Štandardná špecifikácia pre výkovky z titánovej zliatiny pre chirurgické implantáty v stave Alpha Plus Beta
ASTM F90-14
Štandardná špecifikácia kovanej zliatiny kobalt-20chróm-15volfrám-10niklu na aplikácie chirurgických implantátov (UNS R30605)
ASTM F688-19
Štandardná špecifikácia pre kované kobalt-35niklové-20chróm-10molybdénové doštičky, fólie a fólie pre chirurgické implantáty (UNS R30035)
ASTM F961-20
Štandardná špecifikácia pre výkovky zo zliatiny kobaltu-35niklu-35chrómu-20molybdénu pre chirurgické implantáty (UNS R10)
ASTM F1108-21
Štandardná špecifikácia odliatkov zo zliatiny titánu-6hliníka-4vanádu pre chirurgické implantáty (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Štandardná špecifikácia pre tvárnenú zliatinu titánu-6hliníka-4vanádu pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Štandardná špecifikácia pre kované bezšvíkové hadičky z nehrdzavejúcej ocele pre chirurgické implantáty
ASTM F2257-14
Štandardná špecifikácia pre hadičky s malým priemerom pre kované bezšvíkové alebo zvárané a ťahané chirurgické implantáty z nehrdzavejúcej ocele 18 chróm-14 nikel-2.5 molybdén (UNS S31673)
ASTM F67-13 (2017)
Štandardná špecifikácia pre nelegovaný titán pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Štandardná prax na prípravu povrchu a označovanie kovových chirurgických implantátov
ASTM F136-13(2021)e1
Štandardná špecifikácia pre tvárnenú zliatinu titán-6hliník-4-vanád ELI (extra-nízka stredná) pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R56401)
ASTM F562-22
Štandardná špecifikácia pre kovanie 35kobalt-35nikel-20chróm-10molybdénová zliatina pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R30035)
ASTM F601-18
Štandardná prax pre fluorescenčné penetračné vyšetrenie kovových chirurgických implantátov
ASTM F1377-21
Štandardná špecifikácia pre prášok kobalt-28chróm-6molybdén pre zdravotnícke pomôcky (UNS R30075, UNS R31537 a UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Štandardná špecifikácia kovanej zliatiny titánu-13Nióbu-13zirkónu na aplikácie chirurgických implantátov (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Štandardná špecifikácia pre kovanú zliatinu titánu-12-molybdén-6zirkónium-2železo pre chirurgické implantáty (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Štandardná špecifikácia pre kované bezšvíkové hadičky zo zliatiny titánu-3hliníka-2.5-vanádu na aplikácie chirurgických implantátov (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Štandardná špecifikácia kovanej bezšvovej niklovo-titánovej trubice z pamäťovej zliatiny pre medicínske zariadenia a chirurgické implantáty
ASTM F2989-21
Štandardná špecifikácia kovových vstrekovaním lisovaných nelegovaných titánových komponentov pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F3046-21
Štandardná špecifikácia pre tvárnenú zliatinu titánu-3hliníka-2.5vanádu pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Štandardná špecifikácia pre kované dusíkom vystužené 22 chróm – 13 nikel – 5 mangán – 2,5 molybdén tyč a drôt z nehrdzavejúcej ocele pre chirurgické implantáty (UNS S20910)
ASTM F560-17
Štandardná špecifikácia nelegovaného tantalu pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Štandardná špecifikácia kovanej dusíkom vystuženej 21 chrómovej - 10 niklovej - 3 mangánovej - 2.5 molybdénovej tyče z nehrdzavejúcej ocele pre chirurgické implantáty (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Štandardná špecifikácia pre tvárnenú zliatinu titánu-15 molybdénu pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R58150)
ASTM F138-19
Štandardná špecifikácia kovanej 18chrómovej-14niklovej-2.5-molybdénovej tyče a drôtu z nehrdzavejúcej ocele pre chirurgické implantáty (UNS S31673)
ASTM F899-20
Štandardná špecifikácia pre kované nehrdzavejúce ocele pre chirurgické nástroje
ASTM F75-18
Štandardná špecifikácia odlievacej zliatiny pre odliatky z molybdénovej zliatiny kobalt-28-6 a chirurgické implantáty (UNS R30075)
ASTM F139-19
Štandardná špecifikácia pre kovanú 18chrómovú-14niklovú-2.5-molybdénovú platňu a pás z nehrdzavejúcej ocele pre chirurgické implantáty (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Štandardná špecifikácia pre výkovky z nehrdzavejúcej ocele pre chirurgické implantáty
ASTM F1091-20
Štandardná špecifikácia chirurgického fixačného drôtu zo zliatiny kobaltu-20chróm-15volfrám-10niklu (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Štandardná špecifikácia pre prášky zo zliatiny titánu a titánu-6 zo zliatiny hliníka-4 vanádu na povlaky chirurgických implantátov
ASTM F2063-18
Štandardná špecifikácia pre kované niklovo-titánové zliatiny s pamäťou v tvare pre zdravotnícke pomôcky a chirurgické implantáty
ASTM F2229-21
Štandardná špecifikácia pre kované, dusíkom vystužené 23mangán-21chróm-1molybdén tyč a drôt z nehrdzavejúcej ocele s nízkym obsahom niklu pre chirurgické implantáty (UNS S29108)
ASTM F2581-12 (2017)
Štandardná špecifikácia pre kované dusíkom vystužené 11mangán-17chróm-3molybdén tyč a drôt z nehrdzavejúcej ocele s nízkym obsahom niklu pre chirurgické implantáty (UNS S29225)
ASTM F799-19
Štandardná špecifikácia pre výkovky zo zliatiny kobaltu-28 chrómu-6 molybdénu pre chirurgické implantáty (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Štandardná špecifikácia pre tvárnenú zliatinu titánu-6hliníka-7nióbu pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Štandardná špecifikácia kovaných zliatin kobalt-28chróm-6molybdén pre chirurgické implantáty (UNS R31537, UNS R31538 a UNS R31539)
ASTM F2885-17
Štandardná špecifikácia kovových vstrekovaných titánových-6-hliníkových-4-vanádových komponentov pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F1089-18
Štandardná skúšobná metóda pre koróziu chirurgických nástrojov
ASTM F2384-10 (2016)
Štandardná špecifikácia kovanej zliatiny zirkónia-2.5 nióbu pre aplikácie chirurgických implantátov (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Štandardná špecifikácia pre kované bezšvíkové a zvárané a ťahané rúrky z kobaltovej zliatiny s malým priemerom pre chirurgické implantáty (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 a UNS R31537)
ASTM F2886-17
Štandardná špecifikácia kovových vstrekovaním lisovaných kobalt-28-chróm-6-molybdénových komponentov pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F1058-16
Štandardná špecifikácia pre kovaný drôt 40kobalt-20chróm-16železo-15nikel-7molybdénovej zliatiny drôt, pásik a pásik na aplikácie chirurgických implantátov (UNS R30003 a UNS R30008)
Neurochirurgické štandardy
ASTM F452-76 (2014)
Štandardná špecifikácia pre predtvarované kranioplastické platne
ASTM F647-94 (2014)
Štandardná prax hodnotenia a určovania skupín implantovateľných skratov pre neurochirurgickú prax
ASTM F700-93 (2014)
Štandardná prax starostlivosti a používania svoriek a nástrojov intrakraniálnej aneuryzmy
ASTM F1831-17
Štandardná špecifikácia pre kraniálne trakčné kliešte a Halo externé spinálne imobilizačné zariadenia
ASTM F701-81 (2008)
Štandardná prax starostlivosti a používania neurochirurgických implantátov a nástrojov
ASTM F982-86 (2008)
Štandardná špecifikácia pre charakteristiky chirurgicky implantovaných svoriek pre karotickú oklúziu
ASTM F1266-89 (2008)
Štandardná špecifikácia výkonu pre mozgové stereotaktické nástroje
ASTM F1719-96 (2008)
Štandardná špecifikácia pre obrazovo interaktívne stereotaktické a lokalizačné systémy
Osteosyntéza
ASTM F366-17
Štandardná špecifikácia pre upevňovacie kolíky a drôty
ASTM F564-17
Štandardná špecifikácia a skúšobné metódy pre kovové kostené sponky
ASTM F1541-17
Štandardná špecifikácia a testovacie metódy pre zariadenia na detekciu exoskeletu
ASTM F2180-17
Štandardná špecifikácia pre kovové implantovateľné drôty a káble
ASTM F382-17
Štandardná špecifikácia a skúšobná metóda pre kovové kostené platne
ASTM F1264-16e1
Štandardná špecifikácia a skúšobné metódy pre intramedulárne fixačné zariadenia
ASTM F565-21
Štandardná prax starostlivosti a používania ortopedických implantátov a nástrojov
ASTM F983-86 (2018)
Štandardná prax pre trvalé označovanie komponentov ortopedického implantátu
ASTM F1611-20
Štandardná špecifikácia pre intramedulárne výstružníky
ASTM F543-17
Štandardná špecifikácia a skúšobné metódy pre kovové lekárske kostné skrutky
ASTM F116-12 (2021)
Štandardná špecifikácia pre lekárske skrutkovacie bity
ASTM F384-17
Štandardné špecifikácie a testovacie metódy pre kovové uhlové ortopedické detektory zlomenín
ASTM F1839-08 (2021)
Štandardná špecifikácia pre pevnú polyuretánovú penu na použitie ako štandardný materiál na testovanie ortopedických zariadení a zariadení
ASTM F2502-17
Štandardná špecifikácia a testovacie metódy pre vstrebateľné platne a skrutky pre interné fixačné implantáty
Plastická a rekonštrukčná chirurgia
ASTM F881-94 (2014)
Štandardná špecifikácia pre silikónové elastomérové tvárové implantáty
ASTM F1441-03 (2014)
Štandardná špecifikácia pre zariadenia na predlžovanie mäkkých tkanív
ASTM F2051-00 (2014)
Štandardná špecifikácia pre implantovateľnú protézu prsníka naplnenú fyziologickým roztokom
Polymérne materiály
ASTM F2848-21
Štandardná špecifikácia pre priadze z polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou lekárskej kvality
ASTM F624-09(2015)e1
Štandardná príručka pre hodnotenie termoplastických polyuretánových pevných látok a roztokov pre biomedicínske aplikácie
ASTM F602-09 (2015)
Štandardné kritériá pre implantovateľné termosetové epoxidové plasty
ASTM F639-09 (2015)
Štandardná špecifikácia pre polyetylénové plasty pre medicínske aplikácie
ASTM F665-09 (2015)
Štandardná klasifikácia vinylchloridových plastov používaných v biomedicínskych aplikáciách
ASTM F754-08 (2015)
Štandardná špecifikácia pre tvary implantovateľných polytetrafluóretylénových (PTFE) fólií, rúrok a tyčí vyrobených z granulovaných formovacích práškov
ASTM F3087-15
Štandardná špecifikácia pre akrylové lisovacie živice pre aplikácie medicínskych implantátov
ASTM F641-09 (2014)
Štandardná špecifikácia pre implantovateľné epoxidové elektronické kapsuly
ASTM F648-21
Štandardná špecifikácia pre polyetylénový prášok s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou a vyrobenú formu pre chirurgické implantáty
ASTM F2026-17
Štandardná špecifikácia pre polyéteréterketónové (PEEK) polyméry pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F2565-21
Štandardná príručka pre formy vyrobené z komplexného ožiareného zosieťovaného polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F2695-12 (2020)
Štandardná špecifikácia pre polyetylénový prášok s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou zmiešaný s alfa-tokoferolom (vitamín E) a formy vyrobené pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F2820-12(2021)e1
Štandardná špecifikácia pre polyéterketónketónové (PEKK) polyméry pre aplikácie chirurgických implantátov
ASTM F2902-16e1
Štandardná príručka pre hodnotenie vstrebateľných polymérnych implantátov
ASTM F755-19
Štandardná špecifikácia pre výber porézneho polyetylénu na použitie v chirurgických implantátoch
ASTM F1855-00 (2019)
Štandardná špecifikácia pre polyoxymetylén (acetal) pre medicínske aplikácie
ASTM F2038-18
Štandardné pokyny pre silikónové elastoméry, gély a peny pre medicínske aplikácie Časť I – Formulácie a nevytvrdené materiály
ASTM F2042-18
Štandardné pokyny pre silikónové elastoméry, gély a peny pre medicínske aplikácie Časť II – Zosieťovanie a výroba
ASTM F2759-19
Štandardná príručka pre hodnotenie polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou (UHMWPE) používaného v ortopedických a spinálnych pomôckach
ASTM F702-18
Štandardná špecifikácia pre polysulfónové živice pre lekárske aplikácie
ASTM F997-18
Štandardná špecifikácia pre polykarbonátovú živicu pre lekárske aplikácie
ASTM F2313-18
Štandardná špecifikácia pre poly(glykolidové) a poly(glykolid-kolaktidové) živice pre chirurgické implantáty s podielom vyšším alebo rovným 70 % glykolidu
ASTM F2579-18
Štandardná špecifikácia pre amorfné poly(laktidové) a poly(laktid-ko-glykolidové) živice pre chirurgické implantáty
ASTM F1925-17
Štandardná špecifikácia pre semikryštalické poly(laktidové) polymérové a kopolymérové živice pre chirurgické implantáty
ASTM F451-21
Štandardná špecifikácia pre akrylový kostný cement
Chrbticové zariadenia
ASTM F1717-21
Štandardné testovacie metódy pre štruktúry implantátov chrbtice v modeli vertebrektómie
ASTM F2789-10 (2020)
Štandardná príručka pre mechanickú a funkčnú charakterizáciu zariadení jadra
ASTM F2077-18
Testovacie metódy pre medzistavcové telesné fúzne zariadenia
ASTM F2193-20
Štandardné špecifikácie a testovacie metódy pre komponenty používané pri chirurgickej fixácii kostrového systému chrbtice
ASTM F2706-18
Štandardné testovacie metódy pre okcipitálno-cervikálny a okcipitálno-cervikálno-hrudný spinálny implantát štruktúry v modeli vertebrektómie
ASTM F2790-10(2019)e1
Štandardná prax pre statickú a dynamickú charakterizáciu pohyb šetriacich lumbálnych totálnych fazetových protéz
ASTM F1798-21
Štandardná testovacia metóda na hodnotenie statických a únavových vlastností prepojovacích mechanizmov a podzostáv používaných v implantátoch spinálnej artrodézy
ASTM F2694-16 (2020)
Štandardný postup hodnotenia funkčnosti a opotrebovania bedrových totálnych fazetových protéz so zachovaním mobility
ASTM F2624-12 (2020)
Štandardná testovacia metóda na statické, dynamické a oderuvzdorné hodnotenie extradiskálnych jednoúrovňových štruktúr chrbtice
ASTM F1582-98 (2016)
Štandardná terminológia pre spinálne implantáty
ASTM F2267-04 (2018)
Štandardná skúšobná metóda na meranie zavedenia medzistavcového fúzneho zariadenia vyvolaného záťažou pri statickej axiálnej kompresii
ASTM F2346-18
Štandardné testovacie metódy pre statickú a dynamickú charakterizáciu chrbtových umelých platničiek
ASTM F2423-11 (2020)
Štandardná príručka pre funkčné, kinematické a opotrebovanie totálnych protéz disku
Urologické materiály a zariadenia
ASTM F1828-17
Štandardná špecifikácia pre ureterálne stenty
ASTM F623-19
Štandardná špecifikácia výkonu pre Foleyov katéter
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
