Testy dezinfekčných prostriedkov

Testy dezinfekčných prostriedkov

Testy dezinfekčných prostriedkov sa používajú na overenie účinnosti dezinfekčných prostriedkov proti organizmom, čo je oblasťou, ktorá sa čoraz viac týka výrobcov a regulačných orgánov. Pred uvedením nového dezinfekčného prostriedku na trh je potrebné zabezpečiť účinnosť dezinfekčného prostriedku. Okrem toho musia výrobcovia overiť dezinfekčné režimy pre čisté priestory a iné kontrolované oblasti.

Testy dezinfekčných prostriedkov

Testované materiály zvyčajne zahŕňajú dezinfekčné prostriedky pre domácnosť a priemysel, sporicídy, fungicídy a dezinfekčné prostriedky na ruky. Testovanie dezinfekčných prostriedkov sa vykonáva podľa mnohých rôznych štandardov vrátane AOAC International a Official Analysis Methods of USP General Section 1072. Dobre sa vyznáme vo vykonávaní všeobecných testov účinnosti dezinfekčného prostriedku na generovanie kinetických kriviek usmrcovania pre širokú škálu organizmov.

Uplatniteľné normy

  • Oficiálne analytické metódy AOAC International
  • USP Všeobecná časť 1072

Vzorové funkcie

  • DCT110: Kupóny by mali mať veľkosť približne 1 x 3 palce a hrúbku menej ako ¾ palca. Poskytne to sponzor.

Test validácie dezinfekčného prostriedku má zabezpečiť, aby bol postup čistenia a dezinfekcie vykonaný pre kontrolovanú miestnosť dostatočný na zabránenie mikrobiálnej kontaminácie predmetov alebo povrchov. USP časť <1072> poskytuje pokyny týkajúce sa dezinfekčného režimu týkajúceho sa redukcie životaschopných mikroorganizmov a spór. Izoláty životného prostredia sa často používajú na validáciu dezinfekčného programu, ktorý používa sponzor na svojom mieste. Validácia overuje, či je program čistenia a dezinfekcie použitý sponzorom a ktorý sa dodržiava počas validácie, efektívny a vhodný pre povrchy a kontrolované prostredie. Riziko výrobcu, že nebude validovať čistenie a dezinfekciu, môže mať za následok FDA 483, varovné písmeno alebo uvoľnenie nebezpečného produktu.

Pri postupe skúšky dezinfekčným prostriedkom sa reprezentatívne povrchy zmenšené na laboratórne testovanie nazývajú „kupóny“. Testovacie kupóny by sa mali dať sterilizovať.

Sterilné kupóny sa testujú s 10 až 30 ul kultúry alebo suspenzie spór. Suspenzia sa rovnomerne rozloží na plochu 1 palec a potom sa vysuší. Kultúra ohrozenia môže obsahovať organickú pôdu, napríklad 5% krvného séra, aby sa ďalej zvýšila náročnosť dezinfekcie na požiadanie.

Overovací test má za cieľ overiť skutočný proces dezinfekcie, ktorý sponzor používa vo svojich zariadeniach. EUROLAB Je dobre oboznámený s mnohými spôsobmi administrácie a môže vykonať úpravy na základe testovacích potrieb sponzora. Príklady aplikácie dezinfekčného prostriedku zahŕňajú priame striekanie alebo utieranie sterilným uterákom nasiaknutým dezinfekčným prostriedkom. Expozičný čas, počas ktorého príde dezinfekčný prostriedok do kontaktu s naočkovanými kupónmi, možno tiež upraviť tak, aby vyhovovali metódam sponzora.

Po dezinfekčnom postupe sa ošetrené kupóny asepticky prenesú do neutralizačného média a extrahujú sa, aby sa odstránili všetky prežívajúce mikroorganizmy. Testuje sa a počíta sa počet prežívajúcich organizmov a vypočítajú sa hodnoty percenta a logaritmickej redukcie. Panel organizmov vybraný pre tento test sa môže tiež zmeniť s odporúčaním zadávateľa použiť environmentálne izoláty z konkrétnych zariadení. Pre test sa odporúča zvoliť reprezentatívny organizmus, ktorý okrem iného obsahuje: grampozitívne baktérie, gramnegatívne baktérie, huby, spóry plesní a grampozitívne baktérie tvoriace spóry. Najlepšie priemyselné postupy sú testy s použitím izolátov prostredia.

V teste validácie neutralizácie a účinnosti extrakcie testovaných dezinfekčných prostriedkov je do každého testu zahrnutá každá testovaná kombinácia organizmus / dezinfekčný prostriedok / kupón, ako aj pozitívne a negatívne kontroly. Neutralizačný test dokazuje, že použitá testovacia metóda primerane neutralizuje akékoľvek antimikrobiálne látky vo výrobku, ktoré by mohli interferovať s testom.

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Testy dezinfekčných prostriedkov Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.

WhatsApp