Testy na úrovni liečiv

Vykonávajú sa testy na úrovni liečiva, aby sa určilo, či je hladina liečiva dostatočne vysoká na to, aby mala terapeutický účinok, alebo je príliš vysoká na to, aby spôsobovala toxické vedľajšie účinky.

Lekári upravia dávku lieku alebo dávkovací režim podľa výsledkov týchto krvných testov.

Hladiny liečiv sa spravidla vyrábajú na nasledujúce účely:

• Kontrola, či je potrebné upraviť dávku lieku
• zisťovanie, či je hladina liečiva v krvnom obehu príliš vysoká alebo príliš nízka

Dávka je zvyčajne správna, ak je výsledok testu v laboratórnom referenčnom rozmedzí, to znamená v terapeutickom rozmedzí. V tomto rozsahu sú však symptómy, vedľajšie účinky alebo nedostatočná kontrola symptómov možné a dávku možno bude potrebné upraviť podľa klinického úsudku lekára.

V laboratórnych podmienkach sa priamo merajú fyziologické ukazovatele terapeutických reakcií, ako sú koncentrácie lipidov, krvná glukóza, krvný tlak a koagulácia a bežne sa monitoruje farmakodynamika lieku. Pre mnohé lieky nie je táto metóda dostatočne citlivá.

Stručne povedané, monitorovanie hladiny liečiva umožňuje meranie určitých liekov v pravidelných intervaloch na udržanie konštantnej koncentrácie v krvnom obehu pacienta, čím sa optimalizujú jednotlivé dávkovacie režimy.

Táto testovacia metóda sa používa hlavne na monitorovanie nasledujúcich typov liekov:

• lieky s úzkym terapeutickým rozsahom
• Lieky s výraznou farmakokinetickou variabilitou
• Lieky, ktorých cieľové koncentrácie je ťažké monitorovať
• Lieky, o ktorých je známe, že majú terapeutické a vedľajšie účinky

Proces monitorovania hladiny liečiva je založený na nasledujúcich predpokladoch:

• Existuje vzťah medzi dávkou a koncentráciou liečiva v plazme alebo krvi.
• Existuje identifikovateľný vzťah medzi koncentráciou a terapeutickými účinkami.

Proces monitorovania hladiny liečiva začína, keď je liek prvýkrát predpísaný, a zahŕňa stanovenie počiatočného dávkovacieho režimu vhodného pre klinickú situáciu a charakteristiky pacienta, ako je vek, hmotnosť, orgánové funkcie a súbežná lieková terapia.

Pri interpretácii meraní koncentrácie sa berú do úvahy faktory ako dávka liečiva, história dávkovania, odpoveď pacienta a čas vzorkovania súvisiace s požadovanými lekárskymi cieľmi. Cieľom je použiť vhodné koncentrácie ťažko zvládnuteľných liekov na optimalizáciu klinických výsledkov u pacientov.

Naša organizácia vykonáva veľmi odlišné testovacie, analytické, meracie, kontrolné a hodnotiace činnosti pre podniky v rôznych sektoroch. V týchto štúdiách sa vždy riadi domácimi a zahraničnými normami a platnými právnymi predpismi. Naša organizácia, ktorá má vyškolený a skúsený personál a moderné technologické zázemie, taktiež poskytuje služby testovania na úrovni liekov v rámci testovania lekárskych liekov spoločnostiam, ktoré o to požiadajú.