EN 13486 เครื่องบันทึกอุณหภูมิและเครื่องวัดอุณหภูมิสำหรับการขนส่ง การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ

มาตรฐานยุโรป "EN 13486 เครื่องบันทึกอุณหภูมิและเทอร์โมมิเตอร์สำหรับการวัดอุณหภูมิโดยรอบหรือภายในสำหรับการขนส่ง การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ - การตรวจสอบเป็นระยะ" อธิบายขั้นตอนการตรวจสอบสำหรับเครื่องบันทึกอุณหภูมิและเทอร์โมมิเตอร์สำหรับการวัดอุณหภูมิโดยรอบหรือภายในของผลิตภัณฑ์ระหว่าง -80 องศาถึงบวก 85 องศา ออกแบบมาเพื่อติดตั้งในยานพาหนะที่ใช้สำหรับการขนส่ง การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ และเป็นไปตามมาตรฐาน EN 12830 และ EN 13485 (ประเภทและช่วงการวัด) เช่นเดียวกับมาตรฐานอื่นๆ ที่ใช้สำหรับการขนส่ง การจัดจำหน่าย และการจัดจำหน่ายสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ

มาตรฐานนี้กำหนดวิธีการทดสอบที่ช่วยให้สามารถตรวจยืนยันความสอดคล้องของอุปกรณ์ตามข้อกำหนดของคลาสที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน EN 12830 และ EN 13485

ตัวอย่างสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิระหว่าง -80°C ถึง +85°C ได้แก่ อาหารแช่เย็น อาหารแช่แข็ง อาหารแช่แข็งแบบเข้มข้น และอาหารแช่แข็งอย่างรวดเร็ว ไอศกรีม อาหารสดและอาหารร้อน ผลิตภัณฑ์ยา เลือดและอวัยวะ สารเคมี ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และเครื่องกล ดอกไม้ ต้นไม้และหัว วัตถุดิบและของเหลว สัตว์ งานศิลปะและเฟอร์นิเจอร์

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ คำจำกัดความต่อไปนี้ใช้เพิ่มเติมจากเงื่อนไขและคำจำกัดความที่กำหนดไว้ใน EN 12830 และ EN 13485:

• การตรวจสอบยืนยัน (Verification) คือการยืนยันว่าข้อกำหนดที่ระบุไว้ได้รับการปฏิบัติตามโดยอาศัยหลักฐานเชิงวัตถุ หลักฐานเชิงวัตถุที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบยืนยันอาจเป็นผลจากการตรวจสอบหรือการพิจารณารูปแบบอื่นๆ เช่น การคำนวณทางเลือกหรือการตรวจสอบเอกสารประกอบ กิจกรรมที่ดำเนินการเพื่อการตรวจสอบยืนยันบางครั้งเรียกว่ากระบวนการรับรองคุณสมบัติ
• ข้อผิดพลาดในการวัดคือค่าของปริมาณที่วัดได้ลบด้วยค่าของปริมาณอ้างอิง
• เทอร์โมมิเตอร์เป็นอุปกรณ์ทุกชนิดที่ใช้วัดและแสดงอุณหภูมิ
• เซ็นเซอร์อุณหภูมิเป็นอุปกรณ์วัดหรือองค์ประกอบของห่วงโซ่การวัดที่ได้รับผลกระทบโดยตรงจากอุณหภูมิ
• เครื่องบันทึกเป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์วัดที่บันทึกสิ่งบ่งชี้

การตรวจสอบจะทำเพื่อ:

• เครื่องวัดอุณหภูมิและเครื่องบันทึกข้อมูลใหม่ทั้งหมด
• ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในห่วงโซ่การวัด
• กรณีมีปัญหาหรือข้อขัดข้องใดๆ ที่ได้กล่าวมา
• กรณีต้องการซ่อมแซมระบบวัด

ความถี่และประเภทของการตรวจสอบจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของคู่สัญญา ได้แก่ เจ้าของและลูกค้าเครื่องบันทึก ผู้ผลิตและผู้ใช้ รวมถึงข้อบังคับและผลกระทบจากการปฏิบัติงาน เช่น การจัดเก็บ/ขนส่ง การเก็บรักษา/แช่แข็ง อุณหภูมิที่เปลี่ยนแปลงบ่อย การสั่นสะเทือน หรือการใช้งาน ข้อมูลที่รวบรวมระหว่างการใช้งานเครื่องบันทึกสามารถใช้เป็นหลักฐานประกอบการประเมินหรือปรับช่วงเวลาความถี่ได้ ขอแนะนำให้มีการตรวจสอบอย่างเป็นระบบหลังจากไม่ได้ใช้งานเกินระยะเวลาที่ผู้ใช้ตกลงกันไว้ หรือเมื่อสังเกตเห็นหรือสงสัยว่ามีเหตุการณ์หรือความเสื่อมสภาพจากการปฏิบัติงาน หรือในระหว่างการแทรกแซง เช่น การติดตั้งเซ็นเซอร์ใหม่ ยกเว้นเซ็นเซอร์ดิจิทัลที่ผ่านการสอบเทียบตามที่ผู้ผลิตอนุญาต สำหรับระดับความแม่นยำที่ต่ำกว่า 0,5 ควรให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์มาตรฐานและข้อกำหนดด้านความไม่แน่นอนเป็นไปตามข้อกำหนดเมื่อทำการตรวจสอบ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน การตรวจสอบควรทำให้มั่นใจได้ว่าสามารถติดตามผลการวัดที่ทำก่อนการตรวจสอบได้ และอุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับช่วงเวลาถัดไป

วิธีการตรวจสอบการวัดอุณหภูมิทำได้โดยการเปรียบเทียบอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบกับเทอร์โมมิเตอร์มาตรฐานที่ใช้งานโดยตรง ต้องมั่นใจว่าสภาพแวดล้อมสำหรับการทดสอบสอดคล้องกับอุปกรณ์ที่กำลังตรวจสอบและอุปกรณ์วัดที่ใช้ (เช่น สัญญาณรบกวนที่เกิดจากชุดจ่ายไฟ อินเวอร์เตอร์ สายไฟแรงสูง) ตาราง "ความไม่แน่นอนสูงสุดของมาตรฐานการทำงาน" ที่ให้ไว้ในมาตรฐานนี้แสดงความไม่แน่นอนในการสอบเทียบสูงสุดสำหรับช่วงการวัดที่ตรวจสอบ

จะต้องจัดทำขั้นตอนวิธีการปฏิบัติงานโดยละเอียด โดยระบุลำดับการปฏิบัติงาน และเป็นไปตามขั้นตอนการตรวจยืนยันตามมาตรฐาน EN ISO 10012

ขั้นตอนเบื้องต้นที่ต้องดำเนินการเมื่อจำเป็นมีดังนี้:

• การทำความสะอาดเทอร์โมมิเตอร์หรือเครื่องบันทึกอุณหภูมิและเซ็นเซอร์
• การตรวจสอบจอแสดงผลหรือเครื่องบันทึก (การทดสอบตัวเอง) และขั้วต่อ
• การเปลี่ยนหรือชาร์จแบตเตอรี่ที่เป็นไปได้
• การตรวจสอบการเชื่อมต่อไฟฟ้า

จากนั้นดำเนินการดังต่อไปนี้:

• การรักษาเสถียรภาพของอุณหภูมิของเซ็นเซอร์ (ควรคำนึงถึงเวลาตอบสนอง ความล่าช้าของอุณหภูมิ การแผ่รังสีความร้อน)
• สำหรับอุปกรณ์บันทึก ระบบบันทึกนาฬิกาหรือแผนภูมิจะต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อให้ทำงานได้อย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของผู้ผลิต

ควรดำเนินการตรวจสอบอุณหภูมิต่ำสุดและสูงสุดในช่วงที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในบรรดาอุณหภูมิที่ระบุโดย:

• คำประกาศของผู้ผลิตเกี่ยวกับการจำแนกประเภทที่ตั้งใจไว้
• คำชี้แจงการใช้เครื่องบันทึกหรือเทอร์โมมิเตอร์เพื่อยืนยันว่าแต่ละคลาสอยู่ในขอบเขตการใช้งานที่ตั้งใจไว้และเพื่อยืนยันว่าแต่ละคลาสอยู่ในช่วงนี้

หากช่วงอุณหภูมิรวมมากกว่า 10 K จะต้องเพิ่มค่าอุณหภูมิเฉลี่ยเพิ่มเติม ตัวอย่างเช่น หากวัตถุประสงค์การใช้งานคือการจัดเก็บหรือขนส่งอาหารสดและอาหารแช่แข็งที่เน่าเสียง่าย ระดับ 0,5 จะอยู่ระหว่าง -25°C ถึง +7°C และสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ระดับ 0,5 จะอยู่ระหว่าง +3°C ถึง +25°C

สำหรับอุปกรณ์บันทึกอุณหภูมิที่ห้องปฏิบัติการไม่สามารถเข้าถึงพื้นที่จัดเก็บข้อมูลบนคลาวด์ได้โดยตรง กระบวนการตรวจสอบความถูกต้องจะเริ่มต้นด้วยการตรวจสอบเวลาและนาฬิกาที่บันทึกไว้ในพื้นที่ พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างฉับพลันที่มากกว่า 10 K เพื่อระบุจุดเริ่มต้นของ การตรวจสอบความถูกต้อง

หากมีการตรวจสอบในฟิลด์:

• ต้องใช้วิธีการวัดที่เหมาะสมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:
  • การเชื่อมต่อความร้อนสูงสุดระหว่างเซ็นเซอร์
  • ความเสถียรสูงสุดของอุณหภูมิที่วัดได้
  • มีเวลาเพียงพอสำหรับการอ่านค่าให้คงที่ (อย่างน้อยก็นานกว่าเวลาตอบสนองของโพรบ)

หากผู้ผลิตแนะนำอุปกรณ์ที่เหมาะสมซึ่งตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้ ก็สามารถใช้งานได้หากมี

• หากแนะนำให้ใช้อ่างควบคุมอุณหภูมิแบบคลาส 0,2 ควรใช้อ่างควบคุมอุณหภูมิแบบเทอร์โมสแตติกตามที่กำหนดในมาตรฐานนี้ หากไม่สามารถใช้อ่างควบคุมอุณหภูมิแบบเทอร์โมสแตติกได้ อาจใช้ห้องควบคุมอุณหภูมิแบบคลาส 0,5, 1 หรือ 2 ได้ การตรวจสอบความถูกต้องควรจำกัดเฉพาะคลาสเหล่านี้เท่านั้น ซึ่งอาจรวมถึงการถอดความเซ็นเซอร์ออก หากการติดตั้งมีข้อจำกัดในทางปฏิบัติ

องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย ล้วนมีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิดและพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน EN 13486 สำหรับ "เครื่องบันทึกอุณหภูมิและเทอร์โมมิเตอร์สำหรับวัดอุณหภูมิโดยรอบหรือภายในอาคาร สำหรับการขนส่ง การจัดเก็บ และการกระจายสินค้าที่ไวต่ออุณหภูมิ - การตรวจสอบเป็นระยะ"