EN 16280 อุปกรณ์ทดสอบแอลกอฮอล์ในลมหายใจสำหรับประชาชนทั่วไป - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ

มาตรฐานยุโรป “EN 16280 อุปกรณ์ทดสอบแอลกอฮอล์ในลมหายใจสำหรับประชาชนทั่วไป - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ” อธิบายข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับอุปกรณ์ทดสอบแอลกอฮอล์ในลมหายใจที่วัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ในตัวอย่างลมหายใจที่หายใจออก ออกแบบและมุ่งหมายให้ใช้เป็นอุปกรณ์ทดสอบด้วยตนเองสำหรับประชาชนทั่วไป และเพื่อให้มีการระบุความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ในลมหายใจที่เชื่อถือได้ระหว่างการทดสอบ

มาตรฐานนี้ประกอบด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จำเป็น วิธีการทดสอบ และคำแนะนำสำหรับการทำเครื่องหมาย การติดฉลาก และการใช้งาน นอกจากนี้ยังให้แนวทางสำหรับขั้นตอนการทดสอบความสอดคล้องซึ่งประกอบด้วยชุดการทดสอบประสิทธิภาพทางเทคนิค

ผลลัพธ์ของอุปกรณ์เหล่านี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการหักล้างผลลัพธ์ของเครื่องวิเคราะห์แอลกอฮอล์ในลมหายใจที่เป็นหลักฐานซึ่งครอบคลุมโดยมาตรฐาน "เครื่องวิเคราะห์แอลกอฮอล์ในลมหายใจ OIML R 126 ที่เป็นหลักฐาน" หรือเครื่องทดสอบแอลกอฮอล์ในลมหายใจที่ใช้ในการใช้งานระดับมืออาชีพซึ่งครอบคลุมโดยมาตรฐาน "EN 15964 อุปกรณ์ทดสอบแอลกอฮอล์ในลมหายใจอื่นๆ นอกเหนือจากอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ" หรือข้อบังคับระดับชาติที่คล้ายคลึงกัน

ดังนั้น ควรแสดงผลการวัดให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ใช้ประเมินความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ต่ำเกินไปโดยอิงจากความไม่แน่นอนในการวัดที่เกิดขึ้นในแต่ละครั้ง

ตัวอย่างข้อกำหนดการทดสอบประเภทมีอยู่ในภาคผนวกของมาตรฐาน (ภาคผนวก A)

มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยไว้ดังนี้

• อุปกรณ์ควรได้รับการออกแบบเพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ควรให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการออกแบบและการใช้จุดเชื่อมต่อไฟฟ้า รวมถึงวัสดุที่เลือกใช้ในการผลิตและบรรจุภัณฑ์ของปากเป่า
• อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานได้ภายใต้สภาวะที่ถูกสุขลักษณะ หลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการสูดดมอากาศที่ปนเปื้อนจากการใช้งานครั้งก่อน ปากเป่าเหล่านี้ต้องสามารถติดและถอดออกได้โดยไม่ต้องสัมผัสส่วนของปากที่จะสัมผัสกับริมฝีปากของผู้ใช้ ปากเป่าต้องบรรจุแยกชิ้นในบรรจุภัณฑ์ที่เปิดและปิดผนึกได้ง่าย
• อุปกรณ์ต้องสามารถทำงานได้ตามข้อกำหนดของข้อบังคับและมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าที่เกี่ยวข้อง เครื่องชาร์จแบตเตอรี่หรือแหล่งจ่ายไฟภายนอกที่จัดหาให้เป็นอุปกรณ์เสริมของอุปกรณ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน EN 60335-2-29

ข้อกำหนดทั่วไปในมาตรฐานนี้จะกำหนดดังต่อไปนี้:

• ควรมองเห็นได้ชัดเจนว่าอุปกรณ์พร้อมสำหรับรับตัวอย่างลมหายใจ อุปกรณ์อาจมีระบบรองรับการรับก๊าซทดสอบด้วยตนเองระหว่างการปรับเทียบหรือการสอบเทียบ และการทดสอบทางมาตรวิทยา อุปกรณ์ควรมีไฟแสดงสถานะเมื่อแหล่งจ่ายไฟภายในใกล้หมด หากไฟแสดงสถานะพลังงานต่ำนี้แสดงขึ้น อุปกรณ์จะหยุดทำงานหรืออาจวัดค่าได้ภายในค่าความคลาดเคลื่อนสูงสุดที่อนุญาต ไฟเตือนแบตเตอรี่ไม่ควรรบกวนฟังก์ชันอื่นๆ ที่แสดง อุปกรณ์ที่ใช้แหล่งจ่ายไฟภายนอกควรมีไฟแสดงสถานะว่าไฟฟ้าเปิดอยู่ ไฟแสดงสถานะนี้ไม่ควรรบกวนฟังก์ชันอื่นๆ ที่แสดงขึ้น เฉพาะผู้ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นจึงจะสามารถเข้าถึงวิธีการสอบเทียบหรือปรับแต่งอุปกรณ์ได้ ควรตรวจสอบฟังก์ชันทั่วไปของอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทำงานตามข้อกำหนดของผู้ผลิต
• ค่าความผิดพลาดที่ยอมรับได้สูงสุดถึง 0,04 มิลลิกรัม/ลิตร ซึ่งรวมถึงความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่กำหนด โดยค่าความผิดพลาดที่ยอมรับได้คือ 20 เปอร์เซ็นต์ของความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่กำหนดที่สูงกว่า 0,20 มิลลิกรัม/ลิตร
• อุปกรณ์จะต้องสามารถวัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ได้ในช่วง 0,00 ถึง 0,50 มก./ล. ขึ้นอยู่กับค่าความผิดพลาดสูงสุดที่อนุญาต
• สำหรับสภาพแวดล้อมการทำงาน อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานได้ที่อุณหภูมิระหว่าง +10 องศาเซลเซียส ถึง +40 องศาเซลเซียส หากผู้ผลิตระบุว่าอุปกรณ์สามารถใช้งานได้นอกช่วงอุณหภูมิดังกล่าว อุปกรณ์จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานนี้ หากใช้งานอุปกรณ์นอกช่วงอุณหภูมิดังกล่าว จะต้องระบุไว้ด้วย
• อุปกรณ์ต้องใช้งานง่าย ผลกระทบใดๆ จากข้อผิดพลาดของผู้ใช้ต่อผลลัพธ์ต้องถูกกำจัดออกไป
• อุปกรณ์ต้องตรวจสอบความต่อเนื่องของการหายใจออกและปริมาตรลมหายใจที่ปล่อยออกมาในช่วงเวลาที่กำหนด เพื่อกำหนดตัวอย่างลมหายใจที่ยอมรับได้สำหรับการวิเคราะห์ อุปกรณ์ต้องส่งสัญญาณหากปริมาตรลมหายใจไม่ถึงเกณฑ์ที่ยอมรับได้ และยุติขั้นตอนการทดสอบ ณ จุดนั้น หลังจากนั้นอุปกรณ์สามารถรีเซ็ตโดยอัตโนมัติและระบุว่าพร้อมสำหรับการทดสอบครั้งต่อไป สำหรับอุปกรณ์ที่มีการกำหนดค่าการสุ่มตัวอย่างตามปกติ แรงดันย้อนกลับ ปริมาตร อัตราการไหล และเวลาที่ใช้ในการเก็บตัวอย่างลมหายใจให้ได้ผลดีต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: ปริมาตรขั้นต่ำ 1,2 ลิตร อัตราการไหลขั้นต่ำ 0,15 ลิตร/วินาที แรงดันย้อนกลับสูงสุด 30 hPa ที่อัตราการไหล 0,2 ลิตร/วินาที และระยะเวลาขั้นต่ำ 3 ถึง 5 วินาที
• การแสดงผล: หน่วยวัดต้องเป็นมิลลิกรัม/ลิตร หรือหน่วยเทียบเท่า ในโหมดทดสอบ อุปกรณ์จะแสดงผลการวิเคราะห์ของแต่ละการทดสอบโดยปัดเศษเป็น 0,01 มิลลิกรัม/ลิตร หรือหน่วยเทียบเท่าที่ใกล้ที่สุด ในโหมดปกติ ผลลัพธ์ที่รายงานจะถูกปัดเศษเป็น 0,01 มิลลิกรัม/ลิตร หรือหน่วยเทียบเท่าที่ใกล้ที่สุดของผลลัพธ์การวิเคราะห์ โดยเพิ่มความคลาดเคลื่อนสูงสุดที่ยอมรับได้ในระดับผลลัพธ์การวิเคราะห์ สำหรับอุปกรณ์ทั้งหมด ผลลัพธ์ที่รายงานจะต้องจำกัดอยู่ที่ค่าสูงสุดภายในช่วงการวัด (0,50 มิลลิกรัม/ลิตร) ในโหมดปกติ จะไม่สามารถอ่านค่าตัวเลขของผลลัพธ์ที่กำหนดที่สูงกว่าขีดจำกัดของประเทศหรืออยู่นอกช่วงได้ ผลการตรวจวัดปริมาณแอลกอฮอล์ในลมหายใจที่รายงานจะต้องแสดงด้วยวิธีใดวิธีหนึ่งที่ระบุไว้ในมาตรฐาน
• เครื่องมือต้องมีวิธีการปรับผลการวัดให้ตรงกับมาตรฐานแอลกอฮอล์ ขั้นตอนและอุปกรณ์เป็นไปตามที่ผู้ผลิตกำหนด
• อุปกรณ์จะต้องพร้อมสำหรับการวัดภายใน 3 นาทีหลังจากเปิดเครื่องตลอดช่วงอุณหภูมิการทำงาน ไม่รวมเวลาฟื้นตัว (ระยะเวลาที่ใช้ระหว่างการวัด 2 ครั้ง)
• เมื่ออุปกรณ์พร้อมรับตัวอย่างลมหายใจ ควรรออย่างน้อย 3 นาทีเพื่อให้ได้ตัวอย่างที่น่าพอใจ หลังจากนั้นอุปกรณ์จะปิดเครื่องโดยอัตโนมัติ ช่วงเวลานี้ไม่ควรเกิน 10 นาที

องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย มีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิดและพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบแก่ธุรกิจต่างๆ ตามมาตรฐาน "EN 16280 อุปกรณ์ตรวจวัดแอลกอฮอล์ในลมหายใจสำหรับประชาชนทั่วไป - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ"