
Tiêu chuẩn Châu Âu "EN 13486 Máy ghi nhiệt độ và nhiệt kế để đo nhiệt độ môi trường xung quanh hoặc bên trong khi vận chuyển, lưu trữ và phân phối hàng hóa nhạy cảm với nhiệt độ - Xác minh định kỳ" mô tả quy trình xác minh máy ghi nhiệt độ và nhiệt kế để đo nhiệt độ môi trường xung quanh hoặc bên trong của sản phẩm trong khoảng từ âm 80 độ đến dương 85 độ, được thiết kế để trang bị cho các phương tiện được sử dụng để vận chuyển, lưu trữ và phân phối hàng hóa nhạy cảm với nhiệt độ và tuân thủ các tiêu chuẩn EN 12830 và EN 13485 (các loại và phạm vi đo lường) cũng như các tiêu chuẩn khác được sử dụng để vận chuyển, phân phối và lưu trữ hàng hóa nhạy cảm với nhiệt độ.

Tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp thử nghiệm cho phép xác minh sự phù hợp của thiết bị theo các yêu cầu về lớp được xác định trong các tiêu chuẩn EN 12830 và EN 13485.
Ví dụ về hàng hóa nhạy cảm với nhiệt độ từ -80°C đến +85°C bao gồm thực phẩm ướp lạnh, đông lạnh, đông lạnh sâu và đông lạnh nhanh, kem, thực phẩm tươi và nóng, dược phẩm, máu và nội tạng, hóa chất, sản phẩm sinh học, thiết bị điện tử và cơ khí, hoa, cây và củ, nguyên liệu thô và chất lỏng, động vật, tác phẩm nghệ thuật và đồ nội thất.
Đối với mục đích của tiêu chuẩn này, các định nghĩa sau đây được áp dụng ngoài các thuật ngữ và định nghĩa được đưa ra trong EN 12830 và EN 13485:
Việc xác minh được thực hiện đối với:
Tần suất và loại kiểm tra thay đổi tùy thuộc vào yêu cầu của các bên ký kết hợp đồng, cụ thể là chủ sở hữu và khách hàng của máy ghi, nhà sản xuất và người dùng, cũng như bất kỳ quy định bắt buộc nào và tác động vận hành như lưu trữ/vận chuyển, tươi/đông lạnh, nhiệt độ thay đổi thường xuyên, độ rung hoặc cách sử dụng. Dữ liệu được thu thập trong quá trình vận hành máy ghi có thể được sử dụng làm bằng chứng hỗ trợ để đánh giá hoặc điều chỉnh chu kỳ tần suất. Khuyến nghị xác minh có hệ thống sau một thời gian không sử dụng vượt quá thời gian đã thỏa thuận của người dùng hoặc khi nhận thấy hoặc nghi ngờ sự cố hoặc hư hỏng trong vận hành, hoặc trong quá trình can thiệp như lắp đặt cảm biến mới, ngoại trừ các cảm biến kỹ thuật số đã hiệu chuẩn khi được nhà sản xuất cho phép. Đối với các lớp chính xác dưới 0,5, cần đặc biệt chú ý đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về thiết bị tiêu chuẩn và độ không chắc chắn khi thực hiện xác minh tại chỗ. Việc xác minh phải đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc của phép đo được thực hiện trước khi xác minh và thiết bị nằm trong thông số kỹ thuật cho chu kỳ tiếp theo.
Phương pháp xác minh phép đo nhiệt độ là so sánh trực tiếp thiết bị được kiểm tra với nhiệt kế chuẩn làm việc. Cần đảm bảo rằng các điều kiện môi trường cho các thử nghiệm tương thích với thiết bị được kiểm tra và các thiết bị đo được sử dụng (ví dụ: nhiễu do nguồn, bộ biến tần, cáp cao áp gây ra). Bảng có tiêu đề "Độ không đảm bảo tối đa của chuẩn làm việc" được cung cấp trong tiêu chuẩn này cung cấp độ không đảm bảo hiệu chuẩn tối đa cho phạm vi đo kiểm tra.
Phải chuẩn bị quy trình chi tiết về phương pháp vận hành, nêu rõ trình tự vận hành và theo đúng quy trình xác minh theo tiêu chuẩn EN ISO 10012.
Các thủ tục sơ bộ cần thực hiện khi cần thiết như sau:
Sau đó, các thao tác sau được thực hiện:
Cần tiến hành xác minh nhiệt độ thấp nhất và cao nhất trong phạm vi thường xuyên xảy ra nhất trong số các phạm vi được chỉ định bởi:
Nếu tổng phạm vi lớn hơn 10 K, cần phải cộng thêm một giá trị nhiệt độ trung bình. Ví dụ, nếu mục đích sử dụng là bảo quản hoặc vận chuyển thực phẩm tươi sống và thực phẩm đông lạnh dễ hỏng, cấp 0,5 sẽ nằm trong khoảng từ âm 25°C đến cộng 7°C, và đối với dược phẩm, cấp 0,5 sẽ nằm trong khoảng từ cộng 3°C đến cộng 25°C.
Đối với các thiết bị ghi nhiệt độ không có quyền truy cập trực tiếp vào bộ nhớ đám mây của phòng thí nghiệm, quy trình xác thực được bắt đầu bằng việc kiểm tra thời gian và đồng hồ cục bộ cùng với một sự thay đổi nhiệt độ đột ngột lớn hơn 10 K để xác định điểm bắt đầu của quá trình xác thực.
Nếu xác minh được thực hiện tại hiện trường:
Nếu nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng thiết bị phù hợp đáp ứng các yêu cầu này, thì có thể sử dụng nếu có.
Tổ chức của chúng tôi, với nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp thuộc mọi lĩnh vực thông qua nhiều hoạt động thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, tự hào sở hữu đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo sát sự phát triển khoa học công nghệ toàn cầu và không ngừng cải thiện năng lực. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn EN 13486 về "Máy ghi nhiệt độ và nhiệt kế để đo nhiệt độ môi trường hoặc nhiệt độ bên trong cho việc vận chuyển, lưu trữ và phân phối hàng hóa nhạy cảm với nhiệt độ - Kiểm định định kỳ".
