EN 16280 Thiết bị kiểm tra nồng độ cồn trong hơi thở dành cho công chúng - Yêu cầu và phương pháp thử nghiệm

Tiêu chuẩn Châu Âu, “EN 16280 Thiết bị kiểm tra nồng độ cồn trong hơi thở dành cho công chúng - Yêu cầu và phương pháp thử”, mô tả các yêu cầu và phương pháp thử đối với thiết bị kiểm tra nồng độ cồn trong hơi thở dùng để đo nồng độ cồn trong mẫu hơi thở thở ra, được thiết kế và dự định sử dụng làm thiết bị tự kiểm tra cho công chúng và cung cấp chỉ báo đáng tin cậy về nồng độ cồn trong hơi thở trong quá trình thử nghiệm.

Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu thiết yếu về an toàn và hiệu suất, phương pháp thử nghiệm, hướng dẫn về ghi nhãn, dán nhãn và sử dụng. Tiêu chuẩn cũng cung cấp hướng dẫn về quy trình kiểm tra sự phù hợp, bao gồm một loạt các bài kiểm tra hiệu suất kỹ thuật.

Kết quả của các thiết bị này không nhằm mục đích bác bỏ kết quả của máy phân tích nồng độ cồn trong hơi thở có bằng chứng được quy định trong tiêu chuẩn “Máy phân tích nồng độ cồn trong hơi thở có bằng chứng OIML R 126” hoặc máy kiểm tra nồng độ cồn trong hơi thở được sử dụng trong các ứng dụng chuyên nghiệp được quy định trong tiêu chuẩn “EN 15964 Thiết bị kiểm tra nồng độ cồn trong hơi thở khác với thiết bị dùng một lần - Yêu cầu và phương pháp thử” hoặc các quy định quốc gia tương tự.

Do đó, kết quả đo phải được hiển thị ở mức có thể để tránh việc người dùng đánh giá thấp nồng độ cồn dựa trên sự không chắc chắn trong phép đo vốn có của mỗi phép đo.

Một ví dụ về các yêu cầu thử nghiệm loại được đưa vào phụ lục của tiêu chuẩn (Phụ lục A).

Trong tiêu chuẩn này, các yêu cầu về an ninh được xác định như sau:

• Thiết bị phải được thiết kế để đảm bảo an toàn tối đa cho người dùng. Cần đặc biệt chú ý đến thiết kế và sử dụng các kết nối điện, cũng như vật liệu được lựa chọn cho cấu tạo và bao bì của ống ngậm.
• Thiết bị phải được sử dụng trong điều kiện vệ sinh. Cần loại trừ khả năng hít phải không khí ô nhiễm từ lần sử dụng trước. Các ống ngậm này phải có thể gắn vào và tháo rời mà không chạm vào phần miệng sẽ tiếp xúc với môi của người dùng. Các ống ngậm phải được cung cấp riêng lẻ trong bao bì kín, dễ mở.
• Thiết bị phải có khả năng hoạt động theo các yêu cầu của quy định và tiêu chuẩn an toàn điện có liên quan. Bộ sạc pin hoặc bộ cấp nguồn ngoài được cung cấp kèm theo thiết bị phải tuân thủ EN 60335-2-29.

Các yêu cầu chung trong tiêu chuẩn này được xác định như sau:

• Thiết bị phải hiển thị rõ ràng rằng đã sẵn sàng để tiếp nhận mẫu hơi thở. Thiết bị có thể có chức năng tiếp nhận thủ công khí thử nghiệm trong quá trình hiệu chỉnh hoặc hiệu chuẩn và các thử nghiệm đo lường. Thiết bị phải được trang bị đèn báo hiệu khi nguồn điện bên trong sắp hết. Nếu đèn báo nguồn điện yếu này được trang bị, thiết bị sẽ ngừng hoạt động hoặc có thể đo trong phạm vi sai số cho phép tối đa. Đèn báo cảnh báo pin không được gây nhiễu cho bất kỳ chức năng hiển thị nào khác. Thiết bị sử dụng nguồn điện bên ngoài phải được trang bị đèn báo hiệu nguồn điện đang bật. Đèn báo này không được gây nhiễu cho bất kỳ chức năng hiển thị nào khác. Chỉ những người được ủy quyền mới được tiếp cận các phương tiện hiệu chuẩn hoặc điều chỉnh thiết bị. Các chức năng chung của thiết bị phải được xác minh để đảm bảo thiết bị hoạt động theo đúng thông số kỹ thuật của nhà sản xuất.
• Sai số tối đa cho phép lên đến và bao gồm nồng độ cồn danh nghĩa 0,20 mg/L là 0,04 mg/L. Sai số tối đa cho phép là 20 phần trăm nồng độ cồn danh nghĩa trên 0,20 mg/L.
• Các thiết bị phải có khả năng đo nồng độ cồn trong khoảng từ 0,00 đến 0,50 mg/L, tùy thuộc vào sai số tối đa cho phép.
• Về điều kiện môi trường hoạt động, thiết bị phải hoạt động được trong khoảng nhiệt độ từ +10 độ C đến +40 độ C. Nếu nhà sản xuất chỉ định thiết bị có thể hoạt động ngoài phạm vi này, thiết bị phải đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Nếu thiết bị hoạt động ngoài phạm vi nhiệt độ này, điều này phải được nêu rõ.
• Thiết bị phải dễ sử dụng. Bất kỳ tác động nào do lỗi của người dùng gây ra đối với kết quả phải được loại trừ.
• Thiết bị phải theo dõi tính liên tục của hơi thở ra và thể tích thở ra theo thời gian để xác định mẫu hơi thở đạt yêu cầu phân tích. Thiết bị phải phát ra tín hiệu nếu thể tích đạt yêu cầu chưa đạt và kết thúc quy trình thử nghiệm tại thời điểm đó. Sau đó, thiết bị có thể tự động thiết lập lại và cho biết đã sẵn sàng cho các lần thử tiếp theo. Đối với thiết bị có cấu hình lấy mẫu bình thường, áp suất ngược, thể tích, lưu lượng và thời gian cần thiết để thu thập mẫu hơi thở đạt yêu cầu phải tuân thủ các yêu cầu sau: thể tích tối thiểu 1,2 L, lưu lượng tối thiểu 0,15 L/giây, áp suất ngược tối đa 30 hPa ở lưu lượng 0,2 L/giây và thời gian tối thiểu từ 3 đến 5 giây.
• Biểu thị kết quả: Đơn vị đo là mg/L hoặc đơn vị tương đương. Ở chế độ kiểm tra, thiết bị sẽ hiển thị kết quả phân tích cho mỗi lần đo, làm tròn đến 0,01 mg/L hoặc đơn vị tương đương gần nhất. Ở chế độ bình thường, kết quả được báo cáo sẽ được làm tròn đến 0,01 mg/L hoặc đơn vị tương đương gần nhất của kết quả phân tích bằng cách tăng sai số tối đa cho phép trong mức kết quả phân tích. Đối với tất cả các thiết bị, kết quả được báo cáo sẽ được giới hạn ở giá trị tối đa trong phạm vi đo (0,50 mg/L). Ở chế độ bình thường, không thể đọc được giá trị số của kết quả đã cho nếu giá trị này vượt quá giới hạn quốc gia hoặc nằm ngoài phạm vi. Kết quả đo nồng độ cồn trong hơi thở được báo cáo sẽ được thể hiện theo một trong các cách được quy định trong tiêu chuẩn.
• Thiết bị phải có phương tiện để điều chỉnh kết quả đo theo chuẩn cồn. Quy trình và thiết bị được nhà sản xuất quy định.
• Thiết bị phải sẵn sàng thực hiện phép đo trong vòng 3 phút sau khi bật trong toàn bộ phạm vi nhiệt độ hoạt động, không bao gồm thời gian phục hồi (thời gian giữa 2 lần đo).
• Khi thiết bị đã sẵn sàng để lấy mẫu hơi thở, cần chờ tối thiểu 3 phút để đảm bảo mẫu đạt yêu cầu, sau đó thiết bị sẽ tự động tắt. Thời gian này không được quá 10 phút.

Tổ chức của chúng tôi, với nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp trên mọi lĩnh vực thông qua nhiều hoạt động thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, sở hữu đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo sát sự phát triển khoa học công nghệ toàn cầu và không ngừng cải tiến. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các doanh nghiệp theo tiêu chuẩn "EN 16280 Thiết bị kiểm tra nồng độ cồn trong hơi thở dành cho công chúng - Yêu cầu và phương pháp thử nghiệm".