EN 13486 用于温度敏感货物运输、储存和配送的温度记录仪和温度计

欧洲标准“EN 13486 用于测量运输、储存和分配温度敏感货物的环境或内部温度的温度记录仪和温度计 - 定期验证”描述了用于测量零下 80 度至零上 85 度之间产品的环境或内部温度的温度记录仪和温度计的验证程序，旨在装备用于运输、储存和分配温度敏感货物的车辆，并符合 EN 12830 和 EN 13485 标准（测量等级和范围）以及其他用于运输、分配和储存温度敏感货物的标准。

该标准提供了测试方法，可根据 EN 12830 和 EN 13485 标准中定义的等级要求验证设备是否符合要求。

对-80°C至+85°C温度敏感的货物包括冷藏、冷冻、深冻和速冻食品、冰淇淋、新鲜和热食、药品、血液和器官、化学品、生物制品、电子和机械设备、花卉、植物和球茎、原材料和液体、动物、艺术品和家具。

就本标准而言，除了 EN 12830 和 EN 13485 中给出的术语和定义外，还适用以下定义：

• 验证是通过提供客观证据来确认已满足特定要求。验证所需的客观证据可以是检查或其他形式的确定结果，例如进行替代计算或审查文件。验证活动有时被称为资格认定过程。
• 测量误差是测量值减去参考值。
• 温度计是任何用于测量和显示温度的装置。
• 温度传感器是直接受温度影响的测量装置或测量链的元件。
• 记录仪是测量设备中记录指示的部分。

已完成验证：

• 所有新温度计和记录仪
• 如果测量链发生任何变化
• 如果出现任何问题或问题
• 如果测量系统需要维修。

检查的频率和类型取决于合同双方（即记录仪所有者和客户、制造商和用户）的要求，以及任何强制性法规和操作影响，如储存/运输、保鲜/冷冻、频繁变化的温度、振动或使用。记录仪运行期间收集的数据可用作评估或调整频率周期的支持证据。建议在超过用户约定期限的未使用时间后，或发现或怀疑出现运行事件或性能下降时，或在安装新传感器等干预措施期间进行系统验证，但制造商允许的已校准数字传感器除外。对于低于 0,5 的准确度等级，应特别注意确保在现场进行验证时满足标准设备和不确定度要求。验证应确保验证前测量的可追溯性，并确保设备在下一周期内符合规格。

验证温度测量的方法是将被测设备与工作标准温度计直接比较。必须确保测试的环境条件与被验证设备和所使用的测量设备兼容（例如，由电源、逆变器、高压电缆引起的干扰）。标准中提供的“工作标准的最大不确定度”表格提供了验证测量范围内的最大校准不确定度。

必须准备操作方法的详细程序，指定操作顺序并符合 EN ISO 10012 标准的验证程序。

必要时需履行的初步程序如下：

• 清洁温度计或温度记录仪和传感器
• 显示器或记录器（自检）和连接器的验证
• 可能需要更换电池或充电
• 电气连接验证

然后执行以下操作：

• 传感器的温度稳定性（应注意响应时间、温度滞后、热辐射）
• 对于记录设备，必须验证时钟或图表记录系统是否按照制造商的规格正常运行。

应针对下列规定中最常出现的范围内的最低温度和最高温度进行验证：

• 制造商的预期分类声明
• 使用记录设备或温度计的声明，以确认每个类别都在预期用途范围内，并确认每个类别都在此范围内。

如果总温度范围大于 10 K，则必须添加一个额外的平均温度值。例如，如果预期用途是储存或运输新鲜和速冻易腐食品，则 0,5 级温度范围为 -25°C 至 +7°C；对于药品，0,5 级温度范围为 +3°C 至 +25°C。

对于实验室无法直接访问云存储的温度记录设备，验证过程是通过验证本地时间和时钟记录以及大于 10 K 的特定温度冲击来启动的，以确定验证的起点。

如果在现场进行验证：

• 必须采用适当的测量方法来满足以下要求：
  • 传感器之间的最大热耦合
  • 测量温度的最大稳定性
  • 读数稳定的足够时间（至少比探头响应时间长）。

如果制造商推荐了符合这些要求的合适设备，则可以在可用的情况下使用。

• 如果建议使用0,2级，则应使用本标准规定的恒温槽。如果恒温槽不适用，则可以使用0,5级、1级或2级的人工气候室。验证应仅限于这些等级。如果安装存在实际限制，这可能包括对传感器进行降级。

多年来，我们通过广泛的测试、测量、分析和评估活动，为各行各业的企业提供支持。我们拥有一支强大的团队，密切关注全球科技发展，并不断提升自我。此外，我们还提供符合 EN 13486 标准（用于测量温度敏感型货物运输、储存和配送过程中的环境或内部温度的温度记录仪和温度计 - 定期验证）的测试服务。