يصف المعيار الأوروبي "EN 13704 المطهرات الكيميائية - اختبار التعليق الكمي لتقييم فعالية قتل الجراثيم للمطهرات الكيميائية المستخدمة في الأغذية والصناعة والمنازل والمؤسسات - طريقة الاختبار والمتطلبات (المرحلة 2، الخطوة 1)" طريقة اختبار (المرحلة 2، الخطوة 1) والحد الأدنى من المتطلبات لفعالية قتل الجراثيم لمنتجات المطهرات الكيميائية المستخدمة في الأغذية والصناعة والمنازل والمؤسسات، والتي تُشكل مستحضرًا متجانسًا ومستقرًا فيزيائيًا في الماء العسر. وتُستثنى المنتجات المستخدمة على الأنسجة الحية من نطاق هذا المعيار، باستثناء المناطق والحالات التي تتطلب التطهير الطبي، وتلك المستخدمة لنظافة اليدين في المناطق المذكورة.
ينطبق هذا المعيار على ما يلي على الأقل:
باستخدام هذا المعيار، لا يمكن تحديد فعالية المنتج غير المخفف في قتل الجراثيم، لأن إضافة اللقاح وعامل التدخل تؤدي حتماً إلى تخفيف تركيزه. ولا يمكن اختبار المنتجات إلا بتركيز 80% أو أقل.
تم تصميم الطريقة الموصوفة لتحديد نشاط التركيبات التجارية أو المواد الفعالة على الأبواغ في ظل الظروف التي يتم استخدامها فيها.
تحاكي الاختبارات المعملية ظروف الاستخدام بدقة. وتعكس الظروف المختارة (مدة التلامس، درجة الحرارة، حالة التعليق، إلخ) المعايير الموجودة في التطبيقات العملية، بما في ذلك الظروف التي قد تؤثر على فعالية المطهرات. يتوافق كل تركيز استخدام يتم الحصول عليه من هذا الاختبار مع ظروف تجريبية محددة. صُممت هذه الظروف لتغطية الأغراض العامة وتوفير مرجع بين المختبرات وأنواع المنتجات. مع ذلك، قد تختلف ظروف الاستخدام الموصى بها للمنتج في بعض التطبيقات، وبالتالي قد يلزم إجراء اختبارات إضافية.
الشرط الأساسي هو هذا: عند اختبار المنتج وفقًا للجدول المعنون "الحد الأدنى وشروط الاختبار الإضافية" الواردة في المعيار، يجب أن يظهر المنتج انخفاضًا بمقدار 3 وحدات لوغاريتمية عشرية على الأقل (lg).
تعتمد آلية الاختبار على إضافة معلق اختبار من جراثيم بكتيرية في محلول مثبط، يحاكي ظروف النظافة أو التلوث، إلى عينة المنتج المراد اختباره، بعد تخفيفها بالماء العسر (أو الماء للمنتجات الجاهزة للاستخدام). يُحفظ المزيج عند درجة حرارة اختبار محددة تبلغ ±1 درجة مئوية لمدة تلامس محددة (±10 ثوانٍ). إذا كانت مدة التلامس دقيقة واحدة، فيجب أن يكون هامش الخطأ المسموح به ±5 ثوانٍ.
خلال فترة التلامس هذه، تُؤخذ عينة، ويُعادِل أو يُثبَّط تأثير قتل الأبواغ في هذه العينة فورًا باستخدام طريقة مُعتمَدة. الطريقة المُفضَّلة هي التخفيف والمعادلة. في حال عدم توفّر مُعادِل مناسب، يُستخدم الترشيح الغشائي. يُحدَّد عدد الأبواغ البكتيرية الباقية في كل عينة، ويُحسَب انخفاض عدد الخلايا الحية.
باختصار، يتضمن معيار EN 13704 طريقة موحدة لتقييم فعالية المطهرات الكيميائية في قتل الجراثيم. وقد أدخل التحديث الأخير لهذا المعيار متطلبات أكثر صرامة.
تُعدّ الأبواغ البكتيرية، مثل أبواغ أنواع البكتيريا العصوية (Bacillus) والمطثية (Clostridium)، من بين أكثر أشكال الكائنات الدقيقة مقاومةً. فهي قادرة على البقاء في ظروف قاسية، بما في ذلك الحرارة والجفاف والعديد من المواد الكيميائية، مما يجعلها مصدر قلق بالغ في البيئات التي قد يؤدي التلوث فيها إلى تفشي الأمراض، مثل مصانع تجهيز الأغذية (على سبيل المثال، تنتشر بكتيريا العصوية الرقيقة Bacillus subtilis في التربة والأغذية). وبينما تستطيع المطهرات التقليدية قتل البكتيريا الخضرية، إلا أنها قد لا تكون فعّالة ضد الأبواغ، لذا فإنّ الادعاءات المتعلقة بقتل الأبواغ تحديدًا تتطلب أدلة قوية.
يُوفر معيار EN 13704 طريقةً متسقةً وقابلةً للتكرار لاختبار ما إذا كان المُطهِّر قادرًا على تعطيل الجراثيم بفعالية في ظل ظروف مُحكمة. ويُعدّ هذا المعيار بالغ الأهمية في البيئات غير الطبية، باستثناء التطهير الطبي أو المنتجات المُستخدمة على الأنسجة الحية (باستثناء نظافة اليدين في هذه المناطق).
ينطبق هذا المعيار على المطهرات المستخدمة في المجالات التالية:
الطريقة الموصوفة هي اختبار المرحلة الثانية، الخطوة الأولى. وهو اختبار تعليق معملي يحاكي الفعالية الأساسية (ليس للاستخدام السطحي أو في العالم الحقيقي، فهذا اختبار المرحلة الثانية، الخطوة الثانية).
لكي يتم اختبار المنتجات وفقًا لهذا المعيار، يجب أن تشكل تركيبة متجانسة ومستقرة في الماء العسر.
الطريقة عبارة عن اختبار تعليق كمي:
تشمل شروط الاختبار ما يلي:
لإثبات فعالية المطهر في القضاء على الجراثيم، يجب أن يحقق انخفاضًا لا يقل عن 3 لوغاريتمات عشرية (قتل 99,9%) في عدد الجراثيم الحية في ظل ظروف الاختبار. ويجب إثبات ذلك عند تراكيز متعددة، بما في ذلك التراكيز الفعالة وغير الفعالة.
تضمن خطوات التحقق أن عملية التحييد لا تضر بالجراثيم وأن يتم استعادة الناجين بشكل صحيح.
على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفضل كوادرها المؤهلة وذات الخبرة، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي تتطلبها، ومساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار EN 13704.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
