GOST R 58151 المطهرات

GOST R 58151 المطهرات

يتكون معيار "GOST R 58151 Disinfectants"، وهو أحد سلسلة المعايير الفنية التي وضعها المجلس الأوراسي للتوحيد القياسي وعلم القياس والشهادات (EASC) ، من الأقسام الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:

GOST R 58151 المطهرات

  • ينطبق معيار "GOST R 58151.1 المطهرات - المتطلبات الفنية العامة" على المطهرات الكيميائية والمعقمات، ويتضمن متطلبات فنية عامة تضمن سلامة حياة وصحة الجمهور، وحماية البيئة، ومنع الممارسات التي تضلل المستهلكين بتقديم معلومات خاطئة عن المنتجات. ويسري هذا المعيار على جميع أنواع المطهرات.

تحدد هذه المواصفة القياسية المتطلبات العامة للسلامة والأداء للمطهرات، بالإضافة إلى طرق اختبار فعاليتها وخصائصها. وتُطبق على المطهرات الكيميائية والمعقمات المستخدمة في المنتجات التالية: الطبية، والبيطرية، والصناعية، والمنزلية، والصحية العامة.

تحدد هذه المواصفة المتطلبات الخاصة بـ: التركيب، والخصائص الفيزيائية والكيميائية، والنشاط (مبيد للبكتيريا، مبيد للفيروسات، مبيد للفطريات، مبيد للجراثيم، إلخ)، والسلامة والاستقرار للإنسان والحيوان والبيئة، ومدة الصلاحية.

تعتبر طرق الاختبار الموصوفة إجراءات موحدة لتقييم: النشاط الميكروبيولوجي، والسمية، والتآكل، وتوافق المواد، والنشاط المتبقي.

يجب على الشركات المصنعة تقديم تعليمات واضحة للاستخدام، وبيانات السلامة، ومدة الصلاحية وظروف التخزين، والمكونات النشطة.

يُستخدم هذا المعيار لتسجيل منتجات المطهرات وإصدار شهادات الاعتماد لها ومراقبة سوقها في روسيا وبعض دول رابطة الدول المستقلة. ويعزز هذا المعيار الصحة والسلامة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية المطهرات المستخدمة في بيئات مختلفة ووضع العلامات المناسبة عليها. يجب على الشركات التي تشحن أو تتعامل مع المطهرات إلى روسيا الامتثال لمعيار GOST R 58151.1 للحصول على الشهادات أو الموافقة التنظيمية.

طرق الاختبار الأساسية الموضحة في هذا المعيار هي:

    • اختبار الفعالية الميكروبيولوجية: يُقيّم هذا الاختبار فعالية المطهر ضد مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والفطريات والجراثيم. تشمل الاختبارات اختبارات التعليق الكمي، واختبارات تطهير الأسطح، واختبارات الناقل. تحدد هذه الاختبارات الحد الأدنى للتركيز الفعال ومدة التلامس اللازمين لتعطيل الميكروبات.
    • التقييم السُّمِّي: يُقيِّم هذا الاختبار المخاطر الصحية المحتملة المرتبطة باستخدام المطهرات. وتتمثل المعايير الرئيسية في السمية الحادة، وتهيج الجلد والأغشية المخاطية، واحتمالية التحسس. تضمن هذه الاختبارات سلامة المنتج للمستخدمين وعدم تسببه في مخاطر صحية غير ضرورية.
    • تحديد الخواص الفيزيائية والكيميائية: يقيس هذا الاختبار الخواص الفيزيائية والكيميائية للمطهر. المعايير الرئيسية هي الرقم الهيدروجيني (pH)، والكثافة، ومعامل الانكسار، والثبات. تتحقق هذه الاختبارات من تماسك المنتج وملاءمته للاستخدام المقصود.
    • تحديد مؤشر الفعالية: يُقيّم هذا الاختبار فعالية المطهر في ظل ظروف محددة. المعايير الرئيسية هي الانخفاض اللوغاريتمي في عدد الميكروبات، وزمن التلامس، وتبعيات درجة الحرارة والتركيز. تُثبت هذه الاختبارات ادعاءات الشركات المصنعة بشأن أداء المطهر.
    • التأثير البيئي والقابلية للتحلل البيولوجي: يُقيّم هذا الاختبار السلامة البيئية وتحلل المطهرات في البيئات المائية. المعايير الرئيسية هي القابلية للتحلل البيولوجي والسمية للكائنات المائية. تضمن هذه الاختبارات الامتثال لمعايير حماية البيئة.
  • يصف المعيار "GOST R 58151.2 المطهرات - متطلبات تقييم النشاط البكتيري" المتطلبات والطرق لتقييم النشاط البكتيري للمطهرات المخصصة للاستخدام في: الممارسة الطبية والبيطرية، والمؤسسات العامة (مثل المدارس، والنقل، وخدمة الأغذية)، والبيئات الصناعية، والنظافة المنزلية والشخصية.
  • أنواع الاختبارات التي يغطيها هذا المعيار هي:

      • اختبارات التعليق الكمي (لتقييم النشاط في الطور السائل)
      • اختبارات الناقل (على الأسطح لمحاكاة الاستخدام في العالم الحقيقي)
      • الاختبارات الميدانية (اختياري، للتحقق في الموقع)

    تشمل الكائنات الدقيقة المُختبرة عادةً المكورات العنقودية الذهبية، والإشريكية القولونية، والزائفة الزنجارية، والمكورات المعوية. وقد تُضاف مسببات أمراض أخرى حسب طيف المطهر المُعلن.

    معايير تقييم الاختبار هي كما يلي: يجب أن يظهر المطهر انخفاضًا بنسبة 5 لوغاريتمية على الأقل (99,999 بالمائة) في عدد البكتيريا القابلة للحياة في ظل الظروف المحددة.

    قد تشمل ظروف الاختبار: وقت اتصال محدد، ودرجة حرارة محددة، ووجود حمولة عضوية (محاكاة التلوث).

    لاجتياز الاختبار، يجب أن تحقق المطهرات مستوى النشاط البكتيري المطلوب ضمن التركيز ومدة التعرض المحددة. المنتجات التي لا تحقق ذلك تُعتبر غير فعالة في ظل هذه الظروف.

    • يصف معيار "GOST R 58151.3 المطهرات - الخصائص الفيزيائية والكيميائية العامة وطرق الاختبار" متطلبات وطرق اختبار الخصائص الفيزيائية والكيميائية العامة للمطهرات. ينطبق هذا المعيار على جميع المطهرات الكيميائية المستخدمة في الأغراض الطبية والبيطرية والصناعية والمنزلية والصحية العامة.

    المعايير الفيزيائية والكيميائية المغطاة:

      • المظهر والحالة الفيزيائية: سائل، مسحوق، جل، الخ.
      • اللون والرائحة
      • قيمة الرقم الهيدروجيني: حموضة أو قلوية محلول المطهر
      • الكثافة: الكتلة لكل وحدة حجم عند درجة حرارة محددة.
      • معامل الانكسار: خاصية بصرية تتعلق بالنقاء والتركيز
      • الذوبانية: القدرة على الذوبان في الماء أو المذيبات الأخرى
      • الاستقرار: الاستقرار الكيميائي أثناء التخزين في ظل ظروف محددة
      • محتوى المكونات النشطة: القياس الكمي للمكونات النشطة
      • خصائص الرغوة (إذا كانت ذات صلة)
      • التآكل: القدرة على تآكل المعادن أو المواد

    الغرض من الاختبار هو التحقق من اتساق المنتج ومطابقته للخصائص المعلنة، ودعم تسجيل المطهرات واعتمادها، وتوفير البيانات اللازمة لتقييم السلامة والفعالية. تؤثر الخصائص الفيزيائية والكيميائية على أداء المطهر وسلامته وقابليته للاستخدام. كما تؤثر هذه المعايير على ثباته وتوافقه مع الأسطح وقبوله من قِبل المستخدم. يُعد التوافق شرطًا أساسيًا للتسويق والاستخدام القانوني في روسيا وبعض دول رابطة الدول المستقلة.

    مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تضم فريقًا قويًا من الموظفين يتابعون عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار "GOST R 58151 للمطهرات".

    واتس اب