EN 1276 Оценка на бактерицидната активност на химични дезинфектанти и антисептици, използвани в хранителни, промишлени, жилищни и институционални помещения

EN 1276 Оценка на бактерицидната активност на химични дезинфектанти и антисептици, използвани в хранителни, промишлени, жилищни и институционални помещения

Европейски стандарт „EN 1276 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен суспензионен тест за оценка на бактерицидната активност на химични дезинфектанти и антисептици, използвани в хранителни, промишлени, жилищни и институционални зони - Метод за изпитване и изисквания (етап 2, стъпка 1)“ описва метод за изпитване и минимални изисквания за бактерицидната активност на химически дезинфектанти и антисептични продукти, които образуват хомогенен, физически стабилен препарат при разреждане с твърда вода или, в случай на готови за употреба продукти, с вода.

EN 1276 Оценка на бактерицидната активност на химични дезинфектанти и антисептици, използвани в хранителни, промишлени, жилищни и институционални помещения

Продуктите могат да бъдат тествани само при концентрация от 80 процента или по-малко, тъй като винаги се получава известно разреждане при добавяне на тестовите организми и интерфериращото вещество. Този стандарт се прилага за продукти, използвани в хранителни, промишлени, жилищни и институционални зони, с изключение на зони и ситуации, където дезинфекцията е медицински показана, и за продукти, използвани върху живи тъкани, с изключение на хигиена на ръцете в гореспоменатите зони.

Стандартът включва поне следните области:

  • Преработка, дистрибуция и търговия на дребно със следните продукти:
    • Храни от животински произход (мляко и млечни продукти, месо и месни продукти, риба, морски дарове и свързани с тях продукти, яйца и яйчни продукти, фуражи за животни и други подобни)
    • Храни от растителен произход (напитки, плодове, зеленчуци и техните производни (включително захар, дестилати), брашно, мелничарски и хлебни изделия, храни за животни и други подобни)
  • Институционални и домашни пространства:
    • Заведения за хранене
    • Обществени пространства
    • Превозни средства за обществен транспорт
    • училища
    • Разсадници
    • молове
    • фитнес зали
    • Контейнери за отпадъци (като кофи за боклук)
    • Хотели
    • резиденции
    • Клинично нечувствителни зони на болниците
    • Офиси
    • И подобни
  • Други индустриални зони:
    • Опаковъчен материал
    • Биотехнологии (като дрожди, протеини, ензими)
    • лекарство
    • Козметика и тоалетни принадлежности
    • текстилни изделия
    • Космическа индустрия, компютърна индустрия
    • И подобни

Стандартът EN 14885 съдържа подробна информация за връзката между различните тестове и препоръки за употреба.

Този стандарт описва суспензионен тест за определяне дали химически дезинфектант или антисептик има бактерицидна активност в областите, описани в обхвата. Този лабораторен тест разглежда практическите условия на приложение на продукта, включително време на контакт, температура, тестови организми и взаимодействащи вещества – условия, които могат да повлияят на неговата ефективност в практически ситуации. Условията са предназначени да обхванат общи цели и да осигурят кръстосани препратки между лаборатории и типове продукти. Всяка концентрация на употреба на химическия дезинфектант или антисептик, определена чрез този тест, съответства на определените условия на тестване. Въпреки това, за някои приложения препоръките за употреба на продукта може да се различават и следователно може да са необходими допълнителни условия на тестване.

Продуктът трябва да показва намаление от най-малко 5 десетични логаритма (lg) (3 lg за измиване на ръце), когато е разреден с твърда вода или, в случай на готови за употреба продукти, с вода и е тестван в съответствие с този стандарт при симулирани чисти условия или симулирани замърсени условия в съответствие с практическото му приложение и съответните условия на изпитване, описани в таблиците, дадени в стандарта.

По принцип, при провеждане на теста, проба от продукта, доставен или разреден с твърда вода (или вода за готови за употреба продукти, с изключение на продукти за миене на ръце, които изискват първоначално разреждане в твърда вода), се добавя към бактериална тестова суспензия в смесителен разтвор. Сместа се държи при избраната тестова температура за определеното време на контакт. В края на това време на контакт се взема аликвотна част и бактерицидната или бактериостатичната активност в тази аликвотна част се неутрализира или потиска незабавно чрез валидиран метод. Предпочитаният метод е неутрализация чрез разреждане. Ако няма подходящ неутрализатор, се използва мембранна филтрация. Определя се броят на оцелелите бактерии във всяка проба и се изчислява намалението.

Тестът се провежда с помощта на Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Enterococcus hirae като тестови организми. Само Enterococcus faecium трябва да се използва при температури най-малко 40°C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus и Enterococcus hirae се използват като тестови организми при тестване на продукти за хигиена на ръцете.

В среди, където хигиената и чистотата са от първостепенно значение, като например болници, предприятия за преработка на храни и обществени пространства, използването на ефективни дезинфектанти не е по избор, а задължително. Стандартът EN 1276 играе ключова роля за гарантиране, че дезинфектантите отговарят на строгите изисквания за антибактериална ефикасност.

Този стандарт определя бактерицидната активност на химичните дезинфектанти и антисептици. Той се прилага специално за продукти, използвани в хранителна, промишлена, жилищна и институционална среда, като гарантира тяхната ефективност срещу вредни бактерии. EN 1276 изисква продуктите, за които се твърди, че имат бактерицидна активност, да намалят броя на жизнеспособните бактерии с поне 5 логаритмични единици (99,999 процента) при определени условия на изпитване.

Основните цели на стандарт EN 1276 са:

  • За да се провери ефективността на дезинфектантите срещу различни бактерии.
  • Установяване на стандартни условия за тестване, осигуряващи последователност при оценката на продуктите.
  • Осигуряване на общественото здраве и безопасност, особено в среди с висок риск, като кухни, болници и фабрики за хранителни продукти.

Методът на изпитване, дефиниран в стандарт EN 1276, е количествен тест за суспензия, който симулира практически условия. Стъпките са прости, както следва:

  • Тестови бактерии: Продуктът е тестван спрямо поне четири референтни бактериални щама, споменати по-горе.
  • Условия на теста: Дезинфектантът се смесва с бактериална суспензия. Тестът се провежда при условия, симулиращи чиста и мръсна среда (мръсната среда съдържа интерфериращи вещества като протеини). Времето за контакт (напр. 5 минути) и температурата се контролират.
  • Изискване за логаритмично намаляване: Дезинфектантът трябва да осигури 5-логаритмично намаление, което означава, че трябва да унищожи поне 99,999 процента от бактериалната популация в рамките на определеното време за контакт.
  • Критерий за преминаване: Ако продуктът отговаря на изискваната степен на унищожаване на бактерии при всички определени условия, се счита, че отговаря на стандарт EN 1276.

Сертификацията по EN 1276 е жизненоважна в сектори, където дезинфекцията е от решаващо значение:

  • Хранителна промишленост: Предпазва повърхности и оборудване от бактериално замърсяване.
  • Здравеопазване: Одобрява използването на дезинфектанти в болници и клиники.
  • Настаняване и обществени съоръжения: Осигурява хигиена в обществените и общите части.

При избора на дезинфектант, особено за професионална употреба, е изключително важно да се провери съответствието му с EN 1276. Това гарантира, че продуктът не само се предлага на пазара като антибактериален, но и е научно доказано ефективен при стандартизирани условия на тестване.

Нашата организация, която обслужва пазара от много години и следи щателно световните развития в науката и технологиите, разполага с екип от опитни професионалисти и широка инфраструктура за провеждане на тестове, измервания и анализи в широк спектър от области за бизнеса от всички сектори. В този контекст, ние също така предоставяме услуги за тестване в съответствие със стандарта „EN 1276 Химически дезинфектанти и антисептици - Количествен суспензионен тест за оценка на бактерицидната активност на химични дезинфектанти и антисептици, използвани в хранителни, промишлени, жилищни и институционални зони - Метод на изпитване и изисквания (фаза 2, стъпка 1)“.

WhatsApp