Европейският стандарт „EN 13704 Химични дезинфектанти - Количествен суспензионен тест за оценка на активността за убиване на спори на химични дезинфектанти, използвани в хранителна, промишлена, битова и институционална среда - Метод за изпитване и изисквания (фаза 2, стъпка 1)“ описва метод за изпитване (фаза 2, стъпка 1) и минимални изисквания за активността за убиване на спори на химически дезинфектанти, използвани в хранителна, промишлена, битова и институционална среда, които образуват хомогенен, физически стабилен препарат в твърда вода. Продуктите, използвани върху живи тъкани, са изключени от обхвата на този стандарт, с изключение на области и ситуации, където се изисква медицинска дезинфекция, и тези, използвани за хигиена на ръцете в гореспоменатите области.
Този стандарт се прилага поне за следното:
С помощта на този стандарт не е възможно да се определи активността за унищожаване на спори на неразредения продукт, тъй като винаги се получава известно разреждане при добавянето на ваксината и интервенционния агент. Продуктите могат да бъдат тествани само при концентрация от 80 процента или по-ниска.
Описаният метод е предназначен за определяне на активността на търговски формулировки или активни вещества върху спори при условията, в които се използват.
Лабораторните тестове симулират условията на приложение до голяма степен. Избраните условия (време за контакт, температура, състояние на суспензията и др.) отразяват параметри, установени в практически ситуации, включително условия, които могат да повлияят на ефективността на дезинфектантите. Всяка концентрация на употреба, получена от този тест, съответства на определени експериментални условия. Условията са предназначени да обхванат общите цели и да осигурят справка между лабораториите и типовете продукти. Препоръчителните условия на употреба на даден продукт обаче може да се различават за някои приложения и следователно може да се изискват допълнителни условия на тестване.
Основното изискване е следното: При изпитване съгласно таблицата, озаглавена „Минимални и допълнителни условия за изпитване“, дадена в стандарта, продуктът трябва да покаже намаление от най-малко 3 десетични логаритмични единици (lg).
Принципът на теста включва добавяне на тестова суспензия от бактериални спори в инхибиторен разтвор, симулиращ чисти или замърсени условия, към пробата от тествания продукт, разредена в твърда вода (или вода за готови за употреба продукти). Сместа се поддържа при специфична тестова температура от ±1 градус Целзий за определено време на контакт (±10 секунди). Ако времето на контакт е 1 минута, допустимото отклонение трябва да бъде ±5 секунди.
По време на това време на контакт се взема проба и ефектът на унищожаване на спорите в тази проба се неутрализира или потиска незабавно с помощта на валидиран метод. Предпочитаният метод е неутрализация чрез разреждане. Ако подходящ неутрализатор не е наличен, се използва мембранна филтрация. Определя се броят на оцелелите бактериални спори във всяка проба и се изчислява намаляването на жизнеспособния брой.
Накратко, стандартът EN 13704 съдържа стандартизиран метод за оценка на активността на химичните дезинфектанти за унищожаване на спори. Последната актуализация на този стандарт въведе по-строги изисквания.
Бактериалните спори, като тези на видовете Bacillus и Clostridium, са сред най-устойчивите форми на микроорганизми. Те могат да оцелеят при екстремни условия, включително топлина, изсушаване и много химикали, което ги прави сериозен проблем в среди, където замърсяването може да доведе до огнища, като например предприятия за преработка на храни (напр. Bacillus subtilis е често срещан в почвата и храните). Докато стандартните дезинфектанти могат да убиват вегетативни бактерии, те може да са неефективни срещу спорите, така че специфичните твърдения за убиване на спори изискват строги доказателства.
Стандартът EN 13704 предоставя последователен, повтаряем метод за тестване дали дезинфектантът може ефективно да инактивира спори при контролирани условия. Това е особено важно за немедицински условия, с изключение на медицинска дезинфекция или продукти, прилагани върху живи тъкани (с изключение на хигиената на ръцете в тези зони).
Този стандарт се прилага за дезинфектанти, използвани в следните области:
Описаният метод е тест фаза 2, стъпка 1. Това е лабораторен суспензионен тест, симулиращ базовата ефикасност (не повърхностна или реална употреба, това е тест фаза 2, стъпка 2).
За да бъдат продуктите тествани по този стандарт, те трябва да образуват хомогенен и стабилен препарат в твърда вода.
Методът е количествен суспензионен тест:
Условията за изпитване включват следното:
За да се твърди, че дезинфектантът унищожава спори, той трябва да осигури поне 3 log10 намаление (99,9% унищожаване) на живи спори при тестваните условия. Това трябва да бъде демонстрирано при множество концентрации, включително активни и неактивни диапазони.
Стъпките за проверка гарантират, че неутрализацията не уврежда спорите и че оцелелите са правилно възстановени.
В продължение на много години нашата организация, със своя компетентен и опитен персонал, разбира нуждите на своите клиенти, предоставяйки им необходимите съвременни услуги за тестване и подпомагайки ги при създаването, внедряването и подобряването на системите за управление. В тази рамка ние предоставяме и услуги за тестване в съответствие със стандарта EN 13704.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
