Тестове за субхронична токсичност

Подострата системна токсичност се определя като неблагоприятни събития, възникващи между 24 часа и 28 дни след многократна или продължителна експозиция. Субхроничната системна токсичност се дефинира като неблагоприятни ефекти, възникващи след многократно или непрекъснато прилагане на тестова проба за период до 90 дни или за период, който не надвишава 10 процента от продължителността на живота на животното.

Обосновката за избор на субакутен или субхроничен тест се основава на продължителността на клинична употреба на медицинското изделие, естеството на експозицията и цялостната стратегия за тестване. Методът на експозиция при тези тестове е предимно инжектиране на екстракти и имплантиране. Изборът на път на експозиция зависи от клиничната употреба на устройството. Инжектирането на екстракт често се използва за устройства, които влизат в контакт с тялото чрез течности и катетри за дългосрочна употреба (вена и урина). Този метод е полезен и за оценка на устройства, които имат индиректен контакт с тялото или комуникират външно и не са предназначени за имплантиране.

Като цяло проучвания с продължителност на експозиция от 9-19 седмици се класифицират като субхронични проучвания, а тези с продължителност на експозиция над 60 седмици като хронични проучвания.

Най-общо има три типа токсични субекти: химически, биологични и физически. Химикалите включват неорганични вещества като олово, флуороводородна киселина и хлорен газ, органични съединения като метилов алкохол, повечето лекарства и отрови от живи същества. Биологичните токсични единици включват бактерии и вируси, които причиняват заболявания в живите организми. Физическите токсични обекти, от друга страна, включват неща, които обикновено не се считат за токсични: директни удари, треперене, звук и вибрации, нейонизиращо електромагнитно лъчение като топлина и студ, инфрачервена и видима светлина и йонизиращо лъчение като X -лъчи и алфа, бета и гама лъчение.

Токсичността е мярка за степента, до която дадено вещество е токсично или отровно. Токсичността се отнася до ефекта върху целия организъм, като например човек, бактерия или растение, или ефекта върху подструктура като клетка (цитотоксичност) или орган.

Накратко, тестът за субхронична токсичност се използва за откриване на ефектите върху пациент от многократно излагано вещество, включително всякакви токсични ефекти на съединението.

Нашата организация също така предоставя услуги за изпитване на субхронична токсичност със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, сред многобройните изследвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.