EN 12830 Temperaturschreiber für Transport, Lagerung und Vertrieb temperaturempfindlicher Güter

Die europäische Norm „EN 12830 Temperaturschreiber für Transport, Lagerung und Vertrieb temperaturempfindlicher Güter – Prüfungen, Leistung, Konformität“ beschreibt die technischen und funktionalen Eigenschaften von Temperaturschreibern für Transport, Lagerung und Vertrieb temperaturempfindlicher Güter zwischen minus 80 Grad und plus 85 Grad.

Diese Norm legt Prüfverfahren fest, mit denen die Eignung, Eignung und Leistung der Geräte bestimmt werden kann. Diese Norm gilt für alle Temperaturaufzeichnungssysteme. Temperatursensoren können in das Aufzeichnungsgerät integriert oder entfernt (externe Sensoren) sein.

Diese Norm legt Anforderungen an die Platzierung von Sensoren für Aufzeichnungsgeräte fest, die auf die jeweilige Verwendung, wie Transport, Lagerung und Vertrieb, abgestimmt sind. Beispiele für temperaturempfindliche Güter, die zwischen -80 °C und +85 °C transportiert, gelagert und vertrieben werden, sind gekühlte, gefrorene, tiefgefrorene und tiefgekühlte Lebensmittel, Eiscreme, frische und warme Lebensmittel, Arzneimittel, Blut, Organe, Chemikalien, biologische Produkte, elektronische und mechanische Geräte, Blumen, Pflanzen, Zwiebeln, Rohstoffe und Flüssigkeiten, Tiere, Kunst und Möbel.

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

• Eine Quantität ist eine Eigenschaft eines Phänomens, Objekts oder einer Substanz. Die Eigenschaft hat eine Größe, die als Zahl und Referenz ausgedrückt werden kann.
• Eine Maßeinheit ist eine bestimmte, durch Konvention definierte und akzeptierte Größe, mit der andere Größen desselben Typs verglichen werden, um ihre Größenordnung in Bezug auf diese Größe auszudrücken. Beispielsweise ist die in dieser Norm verwendete Temperatureinheit das Grad.
• Der Wert einer Menge ist die Zahl und der Bezugswert, die zusammen die Größe der Menge ausdrücken. Beispiel: 15 Grad.
• Eine Messung ist eine Reihe von Vorgängen, deren Zweck die Bestimmung des Wertes einer Menge ist.
• Die Messgröße ist die konkrete Größe, die gemessen wird, beispielsweise die Temperatur.
• Die Einflussgröße ist die Größe, die bei einer direkten Messung nicht die tatsächliche Messgröße beeinflusst, sondern die Beziehung zwischen dem Indikator und dem Messergebnis.
• Ein Indikator ist der Wert einer Menge, der von einem Messgerät bereitgestellt wird.
• Unter Genauigkeitsklasse versteht man die Klasse von Messgeräten oder Messsystemen, die bestimmte metrologische Anforderungen erfüllen, die darauf abzielen, Messfehler oder Messunsicherheiten von Messgeräten unter bestimmten Betriebsbedingungen innerhalb bestimmter Grenzen zu halten.

Der Zweck eines Temperaturschreibers besteht darin, mindestens die korrekte Temperatur und Zeit sowie gegebenenfalls den korrekten Ort festzustellen und aufzuzeichnen. Zu berücksichtigen ist auch der Zeitraum, über den die aufgezeichneten Daten nachvollziehbar sein müssen (z. B. mindestens ein Jahr bei Tiefkühlkost).

Der Rekorder kann ein rein mechanischer Rekorder, ein mechanischer und elektronischer Rekorder oder ein rein elektronischer Rekorder sein. Daher ist nicht immer relevante Software verfügbar. Relevante Messdaten können zur Verwendung durch andere Systeme, wie z. B. ein Flotten- oder Lagerverwaltungssystem, exportiert werden. Wenn der Exportmechanismus die Datenrückverfolgbarkeit nicht gewährleisten kann, verlieren die exportierten Daten ihren relevanten Status. Das Gerät enthält typischerweise eine Reihe von Parametern, die die relevanten Funktionen des Temperaturrekorders beeinflussen. Beispielsweise Kalibrierungsparameter, Zeit-/Datumseinstellungen und Installationsort (wie LKW-ID oder Lagerraum-ID). Diese Parameter werden als relevante Parameter bezeichnet. Die Kombination aus relevanten Messdaten und relevanten Parametern stellt relevante Daten dar. Software, die relevante Daten generiert, speichert, verarbeitet oder überträgt, wird als Berichtssoftware bezeichnet. Relevante Software kann neben nicht relevanter Software existieren.

Der Temperatursensor kann intern (im Gerätegehäuse) oder extern (außerhalb) angeordnet sein. Externe Sensoren können austauschbar oder fest am Gerät angebracht sein. Der Sensor misst die Lufttemperatur oder die Kerntemperatur des Produkts (Einstecksensor). Externe Sensoren können als digitale Fühler ausgeführt sein, die die Temperatur in einen numerischen Wert umwandeln und über einen digitalen Kanal mit dem Logger kommunizieren.

Die Stromquelle kann extern oder intern sein. Interne Stromversorgungstypen können wiederaufladbar oder nicht wiederaufladbar sein. Ein Ausgabemechanismus liefert Ausgabedaten. Gängige Alternativen sind ein Display, ein Drucker und ein Kommunikationsanschluss. Der Kommunikationsanschluss kann kabelgebunden oder drahtlos sein und einem anerkannten Standard folgen oder ein proprietäres Design aufweisen. Ein Eingabemechanismus wird verwendet, um Befehle an den Temperaturrekorder zu senden. Gängige Alternativen sind eine Tastatur, ein Touchscreen und ein Kommunikationsanschluss. Die Uhr eines elektronischen Rekorders basiert üblicherweise auf einem Quarzoszillator, der eine sehr präzise Frequenz erzeugt. Um bei einem Stromausfall die genaue Zeit beizubehalten, ist eine Notstromquelle erforderlich, damit die Uhr weiterläuft. Der Speicher des Temperaturrekorders kann flüchtig oder nichtflüchtig sein. Permanenter Speicher kann gelöscht oder nichtflüchtig sein. Sobald das Programm des Temperaturrekorders im nichtflüchtigen Speicher gespeichert ist, kann das Gerät nicht neu programmiert werden. Wenn Messungen im flüchtigen Speicher gespeichert werden, ist eine Notstromquelle erforderlich, um sicherzustellen, dass relevante Daten bei einem Stromausfall nicht verloren gehen.

Ein Temperaturlogger kann in verschiedenen Architekturen gebaut werden, vom monolithischen Gerät bis hin zu einem hochkomplexen verteilten System. Alle Untereinheiten eines verteilten Systems, die relevante Daten generieren, kodieren, übertragen oder speichern, sind Teil des Temperaturloggers. Um die Einschränkungen von Temperaturloggern zu verdeutlichen, enthält der Standard eine Beschreibung möglicher Alternativen und der wichtigsten Designherausforderungen.

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