EUROLABMit seinem Expertenteam und hochmodernen Labors bietet es umfassende Tests für Pharmahersteller und -händler in den Phasen Qualitätskontrolle, Design, Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Unsere pharmazeutischen Tests umfassen die Wirksamkeit der Konservierung (Versuchstests) zur Beurteilung der Angemessenheit gegen mikrobielle Kontamination; Stabilitätstest zur Bestimmung der Lagerbedingungen und der Haltbarkeit; und extrahierbare und undichte Studien.
Wir entwickeln und implementieren auch Validierungsprotokolle, um die Einhaltung der Methoden zu dokumentieren. Dazu gehören Methodenvalidierungsstudien und Übertragungsmethodenprotokolle sowie Reinigungsvalidierungsmethoden.
Unsere erfahrenen Wissenschaftler ermitteln den besten und kostengünstigsten Test für Ihre pharmazeutischen Produkte.
EUROLAB Seine Labore sind nach ISO 17025 akkreditiert, nach dem Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 zertifiziert und GMP-konform. Darüber hinaus ist es von der griechischen Nationalen Organisation für Medizin (EOF) für die mikrobiologische Prüfung pharmazeutischer Präparate für den menschlichen und tierischen Gebrauch lizenziert.
EUROLAB verfügt über eine lange Geschichte der Partnerschaft mit pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen. Wir führen eine Vielzahl von Tests durch, um Ihre internen Qualitätsprozesse zu unterstützen, darunter: Sterilitätstests (USP 71) in einem Reinraum für Isolatormedien, Tests auf Partikel (USP 787, 788) mit verschiedenen Methoden, bakterielles Endotoxin, Filterüberprüfungen, Integrität des Behälterverschlusses und USP-Pflichttest. Wir verfügen über das Fachwissen, um zu testen, ob das Produkt abschließend mit Gamma, Elektronenstrahl oder EO sterilisiert wurde.
Zusätzliche Analysedienstleistungen, die auf die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie spezialisiert sind, umfassen: Stabilitätstests, E / L, Verunreinigungen und Schwermetalle. Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten, Fertigprodukten, Verunreinigungen und Verderbsprodukten.
Wir können Ihre Einrichtung bei der Prüfung von Umwelt- und Wassersystemen unterstützen und die Sauberkeit von Reinräumen überprüfen. Wir können Ihnen bei der Bewertung aseptischer Verarbeitungsalternativen mit einer Vielzahl von Methoden zur terminalen Sterilisation helfen.
EUROLAB Es verfügt über Dutzende erfahrene Wissenschaftler, Techniker und technische Teams, die mehr als 400 strenge Tests durchgeführt haben. Mit jahrzehntelanger Expertise stehen wir hinter der Qualität unserer Ergebnisse und der Stärke unserer Kundenpartnerschaften.
Wir bieten eine Vielzahl von Materialbewertungen unter Verwendung chemischer Charakterisierung sowie In-vivo- und In-vitro-Tests an, um die US-amerikanische FDA, die EU-CE-Kennzeichnung Japan MHLW und andere internationale Anforderungen zu erfüllen.
Unser Ansatz kombiniert technisches und analytisches Fachwissen, Polymerwissen, Verständnis für regulatorische Anforderungen und alles kombiniert mit einem maßgeschneiderten Ansatz für unsere Kunden.
Die Sterilisationsvalidierung soll dazu beitragen, einen Sterilisationsprozess zu entwickeln, der dem Hersteller ein angemessenes Maß an Sterilitätssicherung bietet und die Wiederholbarkeit für jeden entwickelten Produkttyp gewährleistet.
Die meisten Tests folgen den USA oder dem Europäischen Arzneibuch (USP oder EP) und ähnlichen internationalen Standards. Sterilisierte Medizinproduktestandards finden sich auch in ISO-, AAMI- und ASTM-Leitfäden.
Unsere Dienstleistungen umfassen Beratung, Paketüberprüfung, Materialqualifizierung und Paketentwicklung.
EUROLABbietet eine Reihe von Dienstleistungen zur Bewertung dieser Produktionsumgebungsbedingungen an, zusätzlich zu Wassersystemüberprüfungen, Rohstoffscreening und Tests von Produktionsrückständen.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Pharmazeutische Tests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
