ASTM ist einer der führenden Entwickler von Standards für medizinische Geräte. EUROLAB Labor; Die ASTM-Normen für Medizinprodukte decken ein wirklich breites Spektrum ab, mit 24 Kategorien, die alles von chirurgischen Instrumenten bis hin zu automatisierten Analysen abdecken. Da viel Forschung und Bildung in die medizinische Industrie fließt, spielt die Standardisierung eine Schlüsselrolle bei der effizienten Umsetzung dieser Bemühungen. Im Folgenden finden Sie über 300 Standards, die zu Ihrer Bequemlichkeit nach Verwendung, Branche und Thema sortiert sind.
ASTM-Teststandards gehören zu den folgenden Kategorien.
Medizinische/chirurgische Instrumente
ASTM F1980-21
Standardleitfaden für die beschleunigte Alterung von Sterilbarrieresystemen und medizinischen Geräten
ASTM E1061-01 (2014)
Standardspezifikation für direkt ablesbare Flüssigkristall-Stirnthermometer
ASTM F1026-86 (2014)
Standardspezifikation für allgemeine Arbeits- und Leistungsmessungen von hämostatischen Pinzetten
ASTM F1079-87 (2014)
Standardspezifikation für befestigte und nicht befestigte chirurgische Scheren
ASTM F3014-14
Standardtestverfahren für Penetrationstests von Nadeln, die in chirurgischen Nähten verwendet werden
ASTM E1112-00 (2018)
Standardspezifikation für elektronische Thermometer zur intermittierenden Bestimmung der Patiententemperatur
ASTM F921-10 (2018)
Standardterminologie für hämostatische Pinzetten
ASTM F1078-10 (2018)
Standardterminologie für chirurgische Scheren – befestigte und nicht befestigte Klingen
ASTM F1874-98 (2011)
Standardtestverfahren zum Biegen von Nadeln, die in chirurgischen Nähten verwendet werden
ASTM F2062-00 (2018)
Standardspezifikation für Vierkantantriebsverbindungen in chirurgischen Instrumenten
ASTM E1299-96 (2016)
Standardspezifikation für das wiederverwendbare Fieberthermometer vom Phasenwechseltyp zur intermittierenden Bestimmung der menschlichen Temperatur
ASTM E667-98 (2017)
Quecksilber-Quecksilber, Standardspezifikation für maximal selbstregistrierende klinische Thermometer
ASTM E825-98 (2016)
Standardspezifikation für ein Einweg-Fieberthermometer vom Phasenwechseltyp zur intermittierenden Bestimmung der menschlichen Temperatur
ASTM E1104-98 (2016)
Standardspezifikation für Sondenhüllen und -hüllen für klinische Thermometer
ASTM E1965-98 (2016)
Standardspezifikation für Infrarot-Thermometer zur intermittierenden Bestimmung der Patiententemperatur
ASTM F1840-10 (2016)
Standardterminologie für chirurgische Nähnadeln
ASTM F1325-91 (2016)
Standardspezifikation für Nähnadelhalter aus Edelstahl – Allgemeine Arbeitsanforderungen und entsprechende Testmethoden
ASTM F1613-95 (2016)
Standardspezifikation für chirurgische Gewebe-/Verband-/Aufnahmezangen (Daumentyp)
ASTM F1638-95(2016)e1
Standardterminologie für chirurgische Gewebe-/Kleidungs-/Pinzetten (Daumentyp)
ASTM F1744-96 (2016)
Standardhandbuch für die Pflege und Verwendung von chirurgischen Instrumenten aus Edelstahl
ASTM F2132-01(2008)e1
Standardspezifikation für die Durchstoßfestigkeit von Materialien, die in Behältern für weggeworfene medizinische Nadeln und andere scharfe Gegenstände verwendet werden
Abenteuerliche Agentensicherheit
ASTM F2383-11
Standardleitfaden zur Bewertung von Zusatzstoffen in Arzneimitteln aus Gewebezüchtungen (TEMPs)
Arthroplastik
ASTM F3161-16
Standardtestverfahren für die Finite-Elemente-Analyse (FEA) von metallischen orthopädischen Knie-Femurkomponenten unter Schließbedingungen
ASTM F1781-21
Standardspezifikation für elastomere flexible Gelenkfinger-Totalgelenkimplantate
ASTM F1814-15
Standardleitfaden zur Bewertung modularer Hüft- und Kniegelenkkomponenten
ASTM F2068-15
Standardspezifikation für Femurprothesen – Metallimplantate
ASTM F2091-15
Standardspezifikation für Acetabulumprothesen
ASTM F2385-15 (2019)
Standardpraxis zur Bestimmung der Femurkopfpenetration in die Acetabulumkomponenten eines totalen Hüftersatzes mit Hilfe klinischer Röntgenaufnahmen
ASTM F2722-21
Standardverfahren zur Bewertung der Rotationsstopps der Tibia-Grundplatte des Mobile Bearing-Knies
ASTM F3047M-15
Standardleitfaden für anspruchsvolle Hüftsimulator-Abriebtests von starren Artikulationen
ASTM F3141-17a
Standard-Leitfaden für Belastungsprofile für Knie-Totalprothesen
ASTM F1223-20
Standardtestverfahren zur Bestimmung der Restriktion des Kniegelenkersatzes
ASTM F1357-14 (2019)
Standardspezifikation für die Artikulation von Handgelenk-Totalimplantaten
ASTM F1672-14 (2019)
Standardspezifikation für Patellaprothesen mit Oberflächenersatz
ASTM F2028-17
Standardtestmethoden für die dynamische Bewertung der Glenoidrelaxation oder -trennung
ASTM F2582-20
Standardtestverfahren für die dynamische Kompression zwischen femoralen und acetabulären Hüftkomponenten
ASTM F2943-14 (2019)
Standardleitfaden zur Präsentation von Endbenutzer-Kennzeichnungsinformationen für Muskel-Skelett-Implantate
ASTM F2979-20
Standardleitfaden für die Charakterisierung des artikulierten Oberflächenverschleißes in zurückgewonnenen Metall-auf-Metall- und anderen Hard-on-Rigid-Hüftprothesen
ASTM F2665-21
Standardspezifikation der Sprunggelenk-Totalprothese
ASTM F2724-21
Standardtestverfahren zur Bewertung der Mobile Bearing-Knieluxation
ASTM F1820-13
Standardtestverfahren zur Bestimmung der Kräfte zur Demontage modularer Acetabulumvorrichtungen
ASTM F2580-18
Standardpraxis zur Bewertung der modularen Befestigung eines femoralen Hüftersatzes mit proximaler Fixierung
ASTM F2978-20
Standardleitfaden zur Optimierung von Scansequenzen für die klinische diagnostische Bewertung von Metall-auf-Metall-Hüftendoprothesen mit Magnetresonanztomographie
ASTM F2996-20
Standardpraxis für die Finite-Elemente-Analyse (FEA) von nichtmodularen metallischen orthopädischen Hüft-Femur-Wurzeln
ASTM F1714-96 (2018)
Standardleitfaden für die gravimetrische Verschleißbewertung von Hüftprothesendesigns auf Simulatorgeräten
ASTM F2345-21
Standardprüfverfahren zur Bestimmung der zyklischen Dauerfestigkeit von modularen Femurköpfen aus Keramik
ASTM F2723-21
Mobile Bearing Knie-Tibia-Grundplatte/Standardtestverfahren zur Bewertung des Lagerwiderstands gegen dynamisches Lösen
ASTM F1378-18e1
Standardspezifikation für Schulterprothesen
ASTM F1800-19
Standardpraxis für zyklische Ermüdungstests von Tibiaplattenkomponenten aus Metall von Kniegelenksersatzprothesen
ASTM F2033-20
Standardspezifikation für Bettoberflächen für totale Hüftgelenksprothesen und Hüftendoprothesen aus metallischen, keramischen und polymeren Materialien
ASTM F2083-21
Standardspezifikation für die Knieprothese
ASTM F2887-17
Standardspezifikation für totale Ellenbogenprothesen
ASTM F2025-06 (2018)
Standardpraxis für die gravimetrische Messung von Polymerkomponenten zur Verschleißbewertung
ASTM F2009-20
Standardtestverfahren zur Bestimmung der axialen Demontagekraft von konischen Verbindungen modularer Prothesen
ASTM F2777-16
Standardtestverfahren zur Bewertung der Festigkeit und Verformung des Tibiaeinsatzes bei starker Beugung
ASTM F1829-17
Standardtestverfahren zur statischen Bewertung des anatomischen Glenoid-Verriegelungsmechanismus bei Scherung
Auswertung für TEMPs
ASTM F2721-09 (2014)
Standardrichtlinien für die präklinische Bewertung von segmentalen Knochendefekten kritischer Größe in vivo
ASTM F2529-13 (2021)
Standardleitfaden zur Bewertung des osteoinduktiven Potenzials von Materialien, die demineralisierten Knochen (DBM) in vivo enthalten
ASTM F2884-12
Standardrichtlinien für die präklinische Bewertung der Wirbelsäulenfusion in Live
ASTM F2903-11
Standardleitfaden für medizinische Produkte aus Gewebezüchtung (TEMPs) zur Verbesserung der chirurgischen Reparatur von Sehnen und Bändern
ASTM F2451-05 (2010)
Standardleitfaden für die In-vivo-Evaluierung implantierbarer Geräte zur Reparatur oder Regeneration von Gelenkknorpel
Biokompatibilitätstestmethoden
ASTM F619-20
Standardpraxis für die Extraktion von Materialien, die in medizinischen Geräten verwendet werden
ASTM F1904-14
Standardpraxis zum Testen biologischer Reaktionen auf Partikel in vivo
ASTM F1983-14
Standardpraxis zur Bewertung ausgewählter Gewebeeffekte resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen
ASTM E1262-88 (2018)
Standardleitfaden für die Durchführung des Ovarialzellen-/Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase-Genmutationsassays des chinesischen Hamsters
ASTM F720-17
Standardpraxis zum Testen auf Kontaktallergene bei Meerschweinchen: Meerschweinchen-Maximierungstest
ASTM F749-20
Standardpraxis zur Bewertung von Materialextrakten durch intrakutane Injektion beim Kaninchen
ASTM F756-17
Standardpraxis zur Bewertung hämolytischer Eigenschaften von Materialien
ASTM F1408-20a
Standardpraxis für subkutane Screening-Tests für Implantatmaterialien
ASTM F1439-03 (2018)
Standardleitfaden für die Leistung von lebenslangen Bioassays für das tumorerzeugende Potenzial von Implantatmaterialien
ASTM F1984-99 (2018)
Standardpraxis zum Testen der vollständigen Komplementaktivierung in Serum mit Feststoffen
ASTM F2148-18
Standardpraxis zur Bewertung der verzögerten Kontaktüberempfindlichkeit mit dem lokalen Maus-Lymphknotentest (LLNA)
ASTM F2888-19
Standardpraxis für die Blutplättchen-Leukozytenzählung – Messung der Hämokompatibilitätsbewertung von kardiovaskulären Materialien in einer Laborumgebung
ASTM F2901-19
Standardleitfaden für die Auswahl von Tests zur Bewertung der potenziellen Neurotoxizität von Medizinprodukten
ASTM F719-20e1
Standardpraxis zum Testen von Inhaltsstoffen bei Kaninchen auf primäre Hautreizung
ASTM F750-20
Standardpraxis zur Bewertung der akuten systemischen Toxizität von Materialextrakten durch systemische Injektion in die Maus
ASTM F813-20
Standardpraxis für die Zellkulturbewertung von Materialien für Medizinprodukte im direkten Kontakt
ASTM F1027-86 (2017)
Standardpraxis zur Bewertung der Gewebe- und Zellkompatibilität von Materialien und Geräten für orofaziale Prothesen
ASTM F895-11 (2016)
Standardtestverfahren für das Agar-Diffusions-Zellkultur-Screening auf Zytotoxizität
ASTM F748-16
Standardpraxis für die Auswahl allgemeiner biologischer Testmethoden für Materialien und Geräte
ASTM F763-04 (2016)
Standardpraxis für das kurzfristige Screening von Implantatmaterialien
ASTM F981-04 (2016)
Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität von Biomaterialien für chirurgische Implantate in Bezug auf die Wirkung von Materialien auf Muskeln und Befestigung am Knochen
ASTM F1877-16
Standardpraxis zur Charakterisierung von Partikeln
ASTM F1903-18
Standardpraxis zum Testen zellulärer Reaktionen auf Partikel in einer Laborumgebung
ASTM F2147-01 (2016)
Standardpraxis für das Meerschweinchen: Split-Adjuvans und geschlossener Patch-Test für Kontaktallergene
ASTM F2382-18
Standardtestverfahren zur Bewertung von Materialien für Medizinprodukte in Kontakt mit zirkulierendem Blut bei partieller Thromboplastinzeit (PTT)
ASTM F2808-17
Standardtestverfahren zur Durchführung des Kniekehlentests (BTK) zur Bewertung der Hautreizungsreaktion auf Produkte und Materialien mit wiederholtem oder längerem Hautkontakt
Biomaterialien und Biomoleküle für TEMPs
ASTM F2347-15
Standardleitfaden für die Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien für die Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnisch hergestellten Arzneimittelanwendungen
ASTM F2791-15
Standardleitfaden für die zweidimensionale Bewertung der Oberflächenstruktur von nichtporösen Biomaterialien
ASTM F2064-17
Standardleitfaden für die Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien für die Verwendung in biomedizinischen und gewebezüchtenden Arzneimittelanwendungen
ASTM F2952-14
Standardhandbuch zur Bestimmung des durchschnittlichen Darcy-Permeabilitätskoeffizienten für ein poröses Gewebegerüst
ASTM F3089-14
Standardhandbuch für die Charakterisierung und Standardisierung von polymerisierbaren Produkten auf Kollagenbasis und damit verbundene Wechselwirkungen zwischen Kollagen und Zellen
ASTM F2150-19
Standardleitfaden für die Charakterisierung und Prüfung von Biomaterialgerüsten, die in Arzneimitteln verwendet werden, die in der regenerativen Medizin und im Tissue Engineering verwendet werden
ASTM F2602-18
Standardtestverfahren zur Bestimmung der Molmasse von Chitosan und Chitosansalzen durch Größenausschlusschromatographie mit Mehrwinkel-Lichtstreudetektion (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Standardtestverfahren für die biologische In-vitro-Aktivität von rekombinantem menschlichem knochenmorphogenetischem Protein-20 (rhBMP-2) unter Verwendung der W-2-Mausstroma-Zelllinie
ASTM F2603-06 (2020)
Standardleitfaden zur Interpretation von Bildern von Polymergewebegerüsten
ASTM F2259-10(2012)e1
Standardtestverfahren zur Bestimmung der chemischen Zusammensetzung und Sequenz in Alginat durch kernmagnetische Protonenresonanz ( 1 H-NMR)-Spektroskopie
ASTM F2260-18
Standardtestverfahren zur Bestimmung des Deacetylierungsgrades in Chitosansalzen durch Protonen-Kernresonanz ( 1 H-NMR)-Spektroskopie
ASTM F2103-18
Standardleitfaden für die Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebezüchtenden Arzneimittelanwendungen
ASTM F2212-20
Standardleitfaden zur Charakterisierung von Typ-I-Kollagen als Ausgangsmaterial für chirurgische Implantate und Substrate für medizinische Produkte aus Gewebezüchtung (TEMPs)
ASTM F2883-11
Standardleitfaden für die Charakterisierung von Gerüsten auf Keramik- und Mineralbasis, die als Geräte für medizinische Produkte aus Gewebezüchtung (TEMPs) und chirurgische Implantatanwendungen verwendet werden
ASTM F2900-11
Standardleitfaden zur Charakterisierung von Hydrogelen in der regenerativen Medizin
ASTM F2450-18
Standardleitfaden zur Bewertung der Mikrostruktur von Polymergerüsten zur Verwendung in medizinischen Produkten für die Gewebezüchtung
ASTM F2027-16
Standardleitfaden für die Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsmaterialien für medizinische Produkte aus Gewebezüchtung
ASTM F2605-16
Standardtestverfahren zur Bestimmung der Molmasse von Natriumalginat durch Größenausschlusschromatographie mit Mehrwinkel-Lichtstreudetektion (SEC-MALS)
Kardiovaskuläre Standards
ASTM F3172-15 (2021)
Designvalidierung für endovaskuläre Geräte Standardleitfaden für die Auswahl der Gerätegröße und Probengröße
ASTM F3067-14 (2021)
Standardhandbuch für das radiale Laden von ballonexpandierbaren und selbstexpandierenden Gefäßstents
ASTM F2514-21
Standardhandbuch für die Finite-Elemente-Analyse (FEA) von metallischen Gefäßstents, die einer gleichmäßigen radialen Belastung ausgesetzt sind
ASTM F2606-08 (2021)
Standardanleitung für das Dreipunktbiegen von ballonexpandierbaren Gefäßstents und Stentsystemen
ASTM F2942-19
Axial-, Biege- und Torsionsfestigkeitsprüfung von Gefäßstents in einer Standard-Leitfaden-Laborumgebung
ASTM F3036-21
Standardleitfaden zum Testen resorbierbarer Stents
ASTM F1830-19
Standardpraxis für die Blutentnahme und -vorbereitung für die dynamische Bewertung der Hämolyse an Blutpumpen im Labor
ASTM F1841-19e1
Standardpraxis zur Bewertung der Hämolyse in Blutpumpen mit kontinuierlichem Durchfluss
ASTM F2079-09 (2017)
Standardtestverfahren zur Messung des intrinsischen elastischen Rückpralls von ballonexpandierbaren Stents
ASTM F2081-06 (2017)
Standardhandbuch für die Charakterisierung und Darstellung der Dimensionseigenschaften von Gefäßstents
ASTM F2394-07 (2017)
Standardanleitung zum Messen der Fixierung eines ballonexpandierbaren Gefäßstents, der an einem Einführsystem montiert ist
ASTM F2477-19
Standardtestverfahren für die pulsatile Festigkeitsprüfung von Gefäßstents in einer Laborumgebung
ASTM F2914-12 (2018)
Standardleitfaden zur Bestimmung der Qualität von Haltbarkeitstests für endovaskuläre Geräte
ASTM F2743-11 (2018)
Standardleitfaden für die Beschichtungsinspektion und akute Partikelcharakterisierung von beschichteten Drug-Eluting Vascular Stent Systems
Zellsignal
ASTM F2998-14
Benutzerhandbuch zur Fluoreszenzmikroskopie zur Messung der Ausbreitungsfläche von festen Zellen
Zell- und Gewebekonstruktionsstrukturen für TEMPs
ASTM F3088-14
Standardtestverfahren zur Verwendung der Zentrifugenmethode zur Quantifizierung/Untersuchung von Zell-Material-Klebstoff-Wechselwirkungen
ASTM F3106-14
Osteoblasten-Differenzierungsassays in Labormedium mit Standardrichtlinien
ASTM F2997-21
Standardpraxis zur Quantifizierung von Calciumansammlungen in osteogenen Kulturen von Vorläuferzellen mittels Fluoreszenzbildanalyse
ASTM F2944-20
Standardpraxis für automatisierte Assays zur Koloniebildungseinheit (CFU) – Bilderfassungs- und Analysemethode zur Zählung und Charakterisierung von Zellen und Kolonien in Kultur
ASTM F2315-18
Standardhandbuch für die Immobilisierung oder Einkapselung lebender Zellen oder Gewebe in Alginatgelen
ASTM F2664-19e1
Standardleitfaden zur Bewertung der physischen Anhaftung von Zellen an Biomaterialoberflächen
ASTM F2739-19
Standardleitfaden zur Messung der Zellviabilität und verwandter Attribute in Biomaterialgerüsten
ASTM F2149-16
Standardtestverfahren für die automatisierte Analyse von Zellen – elektrisches Nachweiszonenverfahren zur Nummerierung und Größenbestimmung von Einzelzellsuspensionen
Keramische Materialien
ASTM F1926/F1926M-14 (2021)
Standardtestverfahren für Auflösungstests von Calciumphosphatgranulaten, hergestellten Formen und Beschichtungen
ASTM F1185-03 (2014)
Standardspezifikation für Hydroxylapatit-Zusammensetzungen für chirurgische Implantate
ASTM F1609-08 (2014)
Standardspezifikation für Calciumphosphatbeschichtungen für implantierbare Materialien
ASTM F2224-09 (2020)
Standardspezifikation für hochreines Calciumsulfat-Hemihydrat oder -Dihydrat für chirurgische Implantate
ASTM F603-12 (2020)
Standardspezifikation für hochreines kondensiertes Aluminiumoxid für medizinische Anwendungen
ASTM F1581-08 (2020)
Standardspezifikation für die anorganische Knochenzusammensetzung für chirurgische Implantate
ASTM F2393-12 (2020)
Standardspezifikation für hochreines kondensiertes Magnesia teilweise stabilisiertes Zirkonoxid (Mg-PSZ) für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F1088-18
Standardspezifikation für Beta-Trikalziumphosphat für die chirurgische Implantation
ASTM F2024-10 (2021)
Standardpraxis für die Bestimmung des Phasengehalts von Plasmaspritz-Hydroxylapatitbeschichtungen durch Röntgenbeugung
ASTM F1538-03 (2017)
Standardspezifikation für Glas- und Glaskeramik-Biomaterialien für die Implantation
Klassifikation und Terminologie für TEMPs
ASTM F3163-16
Standardleitfaden für die Klassifizierung von Produkten auf Zell- und/oder Gewebebasis (CTPs) für Hautwunden
ASTM F2211-13 (2021)
Standardklassifikation für aus Gewebe gewonnene Arzneimittel (TEMPs)
ASTM F2312-11 (2020)
Standardterminologie für im Tissue Engineering hergestellte Medizinprodukte
ASTM F2311-08
Standardleitfaden für die Klassifizierung von therapeutischen Hautersatzstoffen
Computergestützte orthopädische Chirurgiesysteme
ASTM F3107-14
Standardtestverfahren zur Messung der Genauigkeit nach mechanischen Störungen in Referenzrahmen computergestützter chirurgischer Systeme
ASTM F2554-18
Standardpraxis zur Messung der Positionsgenauigkeit computergestützter chirurgischer Systeme
Redaktion und Terminologie
ASTM F2809-10
Standardterminologie für medizinische und chirurgische Ausrüstung und Geräte
GI-Anwendungen
ASTM F2528-06 (2014)
Standardtestmethoden für Geräte zur enteralen Ernährung mit Rückhalteballon
ASTM F1992-99 (2007)
Standardpraxis für die Aufbereitung wiederverwendbarer, hitzebeständiger endoskopischer Zubehörinstrumente (EAI), die mit flexiblen Endoskopen verwendet werden
Klinische Studien am Menschen
ASTM F3037-15
Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRSs)
Implantierbare Hörgeräte (IHDs)
ASTM F2504-05 (2014)
Standardpraxis zum Definieren der Systemausgabe von implantierbaren Mittelohr-Hörgeräten
Testmethoden für medizinische Geräte
ASTM F1854-15
Standardtestverfahren zur stereologischen Bewertung poröser Beschichtungen auf medizinischen Implantaten
ASTM F2052-21
Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft in medizinischen Geräten in einer Magnetresonanzumgebung
ASTM F2082-15
Standardtestverfahren zur Bestimmung der Umwandlungstemperatur von Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen durch Biege- und freie Erholung
ASTM F2129-19a
Standardtestverfahren zur Durchführung zyklischer potentiodynamischer Polarisationsmessungen zur Bestimmung der Korrosionsanfälligkeit von kleinen Implantaten
ASTM F1536-95(2015)e1
Standardtestverfahren zur Bestimmung der Festigkeit und Aushärtungszeit von orthopädischem Steifband aus synthetischem wasseraktiviertem Polyurethan-Fiberglas
ASTM F2003-02 (2015)
Standardpraxis für die beschleunigte Alterung von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht nach Gammabestrahlung in Luft
ASTM F2255-05 (2015)
Standardtestverfahren für Zugfestigkeitseigenschaften von Gewebeklebstoffen bei Überlappungsscherung
ASTM F2256-05 (2015)
Standardtestverfahren für Festigkeitseigenschaften von T-Peel mit Zugbelastung von Gewebeklebern
ASTM F2258-05 (2015)
Standardtestverfahren für Festigkeitseigenschaften von Gewebeklebstoffen unter Spannung
ASTM F2392-04 (2015)
Standardtestverfahren für die Berstfestigkeit von chirurgischen Dichtungsmitteln
ASTM F2458-05 (2015)
Standardtestverfahren für die Wundverschlussfestigkeit von Gewebeklebern und -versiegelungen
ASTM F2778-09 (2020)
Standardtestverfahren zur Messung der prozentualen Kristallinität von Polyetheretherketon (PEEK)-Polymeren mittels Spiegelreflexions-Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Standardprüfverfahren zur Genauigkeitsmessung von Stäben, Stäben, Rohren und Drähten für medizinische Geräte
ASTM F746-04 (2021)
Standardtestverfahren für Lochfraß oder Risskorrosion von metallischen Materialien für chirurgische Implantate
ASTM F1160-14(2017)e1
Standardtestverfahren für die Scher- und Biegeermüdungsprüfung von Calciumphosphat und metallischen medizinischen und zusammengesetzten Calciumphosphat-/Metallbeschichtungen
ASTM F1801-20
Standardpraxis für Korrosionsermüdungsprüfungen von metallischen Implantatmaterialien
ASTM F1875-98 (2014)
Standardpraxis für Reibungskorrosionstests von modularen Implantatschnittstellen: Hüft-Femur-Kopf-Bohrung und konische konische Schnittstelle
ASTM F2118-14 (2020)
Standardtestverfahren für konstante Amplitude des kraftgesteuerten Ermüdungstests von Acryl-Knochenzementmaterialien
ASTM F2516-18
Standardtestverfahren für die Zugprüfung von superelastischen Nickel-Titan-Materialien
ASTM F3044-20
Standardtestverfahren zur Bewertung des Potenzials für galvanische Korrosion bei medizinischen Implantaten
ASTM F561-19
Standardpraxis für den Abruf und die Analyse von Medizinprodukten und zugehörigen Geweben und Flüssigkeiten
ASTM F897-19
Standardprüfverfahren zur Messung der Reibungskorrosion von Osteosyntheseplatten und -schrauben
ASTM F2102-17
Standardleitfaden zur Bewertung des Ausmaßes der Oxidation in Polyethylenformen für chirurgische Implantate
ASTM F2119-07 (2013)
Standardtestverfahren zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten
ASTM F2503-20
Standardpraxis für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände für die Sicherheit in einer Magnetresonanzumgebung
ASTM F2754 / F2754M-21
Standardprüfverfahren zum Messen von Wölbung, Gießen, Wendel und Wendelrichtung von Wendeldraht
ASTM F2977-20
Standardtestverfahren für kleine Durchschlagstests von polymeren Biomaterialien, die in chirurgischen Implantaten verwendet werden
ASTM F2995-16
Standardleitfaden für den Transport potenziell infektiöser Materialien, Gewebe und Flüssigkeiten
ASTM F640-20
Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke
ASTM F1978-18
Standardtestverfahren zur Messung der Verschleißfestigkeit von metallischen thermischen Spritzbeschichtungen unter Verwendung von Taber-Schleifmittel
ASTM F2459-18
Standardtestverfahren für die Rückstandsextraktion aus metallischen medizinischen Komponenten und Quantifizierung durch gravimetrische Analyse
ASTM F2182-19e2
Standard-Testverfahren zur Messung der hochfrequenzinduzierten Erwärmung an oder in der Nähe von passiven Implantaten während der Magnetresonanztomographie
ASTM F1044-05(2017)e1
Standardprüfverfahren für die Scherprüfung von Calciumphosphatbeschichtungen und Metallbeschichtungen
ASTM F732-17
Standardtestverfahren für die Abriebprüfung von Polymermaterialien, die in Totalgelenkprothesen verwendet werden
ASTM F1147-05(2017)e1
Standardprüfverfahren für die Zugprüfung von Calciumphosphat- und Metallbeschichtungen
ASTM F1635-16
In-vitro-Abbauprüfung von hydrolytisch abbaubaren Polymerharzen und hergestellten Formen für chirurgische Implantate
ASTM F2213-17
Standardtestverfahren zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments in medizinischen Geräten in einer Magnetresonanzumgebung
ASTM F2537-06 (2017)
Standardpraxis für die Kalibrierung von linearen Wegsensorsystemen zur Messung von Mikrobewegungen
ASTM F2004-17
Standardtestverfahren für die Transformationstemperatur von Nickel-Titan-Legierungen durch thermische Analyse
ASTM F2381-19
Standardtestverfahren zur Bewertung der Trans-Vinylen-Ausbeute in bestrahlten Polyethylenformen mit ultrahohem Molekulargewicht für chirurgische Implantate durch Infrarotspektroskopie
ASTM F2625-10 (2016)
Standardtestverfahren zur Messung der Schmelzenthalpie, des Kristallinitätsprozentsatzes und des Schmelzpunkts von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht durch Differentialscanningkalorimetrie
ASTM F2847-17
Standardpraxis für die Meldung und Bewertung von Rückständen auf Einwegimplantaten und sterilen Einweginstrumenten
ASTM F1634-95 (2016)
Standardpraxis für die In-vitro-Umweltkonditionierung von Polymermatrix-Verbundmaterialien und Implantatvorrichtungen
ASTM F2183-02 (2008)
Standardtestverfahren für Tests mit kleinem Durchschlag von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht, das in chirurgischen Implantaten verwendet wird
ASTM F2214-16
Bestimmung von Netzwerkparametern von in-situ vernetztem ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE)
Metallurgische medizinische Materialien
ASTM F629-20
Standardpraxis für die Radiographie von gegossenen metallischen chirurgischen Implantaten
ASTM F1350-15
Standardspezifikation für chirurgischen Fixierungsdraht aus geschmiedetem 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdän-Edelstahl (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Standardterminologie für Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen
ASTM F2895-20
Standardpraxis für die digitale Radiographie von gegossenen Metallimplantaten
ASTM F620-20
Standardspezifikation für Titanlegierungsschmiedestücke für chirurgische Implantate im Alpha-Plus-Beta-Zustand
ASTM F90-14
Standardspezifikation für geschmiedete Kobalt-20-Chrom-15-Wolfram-10-Nickel-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R30605)
ASTM F688-19
Standardspezifikation für geschmiedete Platten, Bleche und Folien aus einer Kobalt-35-Nickel-20-Chrom-10-Molybdänlegierung für chirurgische Implantate (UNS R30035)
ASTM F961-20
Standardspezifikation für Schmiedestücke aus 35Kobalt-35Nickel-20Chrom-10Molybdän-Legierung für chirurgische Implantate (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Standardspezifikation für Gussteile aus Titan-6Aluminium-4Vanadium-Legierung für chirurgische Implantate (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Standardspezifikation für geschmiedete nahtlose Edelstahlrohre für chirurgische Implantate
ASTM F2257-14
Standardspezifikation für Schläuche mit kleinem Durchmesser für geschmiedete nahtlose oder geschweißte und gezogene 18 Chrom-14-Nickel-2.5-Molybdän-Edelstahl-Chirurgieimplantate (UNS S31673)
ASTM F67-13 (2017)
Standardspezifikation für unlegiertes Titan für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Standardpraxis für die Oberflächenvorbereitung und Markierung von metallischen chirurgischen Implantaten
ASTM F136-13(2021)e1
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-ELI-Legierung (Extra-Low Intermediate) für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R56401)
ASTM F562-22
Standardspezifikation für das Schmieden von 35Kobalt-35Nickel-20Chrom-10Molybdän-Legierungen für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R30035)
ASTM F601-18
Standardpraxis für die fluoreszierende Durchdringungsuntersuchung von metallischen chirurgischen Implantaten
ASTM F1377-21
Standardspezifikation für Cobalt-28Chromium-6Molybdän-Pulver für medizinische Geräte (UNS R30075, UNS R31537 und UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-13-Niob-13-Zirkonium-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-12-Molybdän-6-Zirkonium-2-Eisen-Legierung für chirurgische Implantate (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Standardspezifikation für nahtlose Rohre aus geschmiedeter Titan-3-Aluminium-2.5-Vanadium-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Standardspezifikation für geschmiedete nahtlose Rohre aus Nickel-Titan-Formgedächtnislegierung für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F2989-21
Standardspezifikation für metallspritzgegossene Komponenten aus unlegiertem Titan für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F3046-21
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-3-Aluminium-2.5-Vanadium-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Standardspezifikation für geschmiedete stickstoffverstärkte Stangen und Drähte aus 22 Chrom-13 Nickel-5 Mangan-2,5 Molybdän-Edelstahllegierungen für chirurgische Implantate (UNS S20910)
ASTM F560-17
Standardspezifikation für unlegiertes Tantal für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Standardspezifikation für geschmiedete stickstoffverstärkte Stangen aus 21Chrom - 10Nickel - 3Mangan - 2.5Molybdän-Edelstahllegierungen für chirurgische Implantate (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-15-Molybdänlegierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R58150)
ASTM F138-19
Standardspezifikation für geschmiedete 18-Chrom-14-Nickel-2.5-Molybdän-Edelstahlstäbe und -drähte für chirurgische Implantate (UNS S31673)
ASTM F899-20
Standardspezifikation für geschmiedete Edelstähle für chirurgische Instrumente
ASTM F75-18
Standardspezifikation für Gusslegierungen für Gussteile aus Kobalt-28-Chrom-6-Molybdänlegierungen und chirurgische Implantate (UNS R30075)
ASTM F139-19
Standardspezifikation für geschmiedete 18-Chrom-14-Nickel-2.5-Molybdän-Edelstahlplatten und -streifen für chirurgische Implantate (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Standardspezifikation für Edelstahlschmiedestücke für chirurgische Implantate
ASTM F1091-20
Standardspezifikation für chirurgische Fixierungsdrähte aus Kobalt-20-Chrom-15-Wolfram-10-Nickel-Legierung (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Standardspezifikation für Titan- und Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Legierungspulver zur Beschichtung von chirurgischen Implantaten
ASTM F2063-18
Standardspezifikation für geschmiedete Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen für medizinische Geräte und chirurgische Implantate
ASTM F2229-21
Standardspezifikation für geschmiedete, stickstoffverstärkte 23Mangan-21Chrom-1Molybdän-Edelstahllegierungsstäbe und -drähte mit niedrigem Nickelgehalt für chirurgische Implantate (UNS S29108)
ASTM F2581-12 (2017)
Standardspezifikation für geschmiedete stickstoffverstärkte 11Mangan-17Chrom-3Molybdän-Edelstahllegierungsstäbe und -drähte mit niedrigem Nickelgehalt für chirurgische Implantate (UNS S29225)
ASTM F799-19
Standardspezifikation für Kobalt-28-Chrom-6-Molybdän-Legierungsschmiedestücke für chirurgische Implantate (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Standardspezifikation für geschmiedete Titan-6-Aluminium-7-Niob-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Standardspezifikation für geschmiedete Kobalt-28-Chrom-6-Molybdän-Legierungen für chirurgische Implantate (UNS R31537, UNS R31538 und UNS R31539)
ASTM F2885-17
Standardspezifikation für metallspritzgegossene Titan-6Aluminium-4Vanadium-Komponenten für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F1089-18
Standardtestverfahren für die Korrosion von chirurgischen Instrumenten
ASTM F2384-10 (2016)
Standardspezifikation für geschmiedete Zirkonium-2.5-Niob-Legierung für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Standardspezifikation für geschmiedete nahtlose und geschweißte und gezogene Rohre aus Kobaltlegierung mit kleinem Durchmesser für chirurgische Implantate (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 und UNS R31537)
ASTM F2886-17
Standardspezifikation für metallspritzgegossene Kobalt-28-Chrom-6-Molybdän-Komponenten für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F1058-16
Standardspezifikation für geschmiedeten 40Kobalt-20Chrom-16Eisen-15Nickel-7Molybdän-Legierungsdraht, -streifen und -streifen für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R30003 und UNS R30008)
Neurochirurgische Standards
ASTM F452-76 (2014)
Standardspezifikation für vorgeformte Cranioplasty-Platten
ASTM F647-94 (2014)
Standardpraxis zur Bewertung und Bestimmung implantierbarer Shunt-Gruppen für die neurochirurgische Praxis
ASTM F700-93 (2014)
Standardpraxis für die Pflege und Verwendung von Clips und Instrumenten für intrakranielle Aneurysmen
ASTM F1831-17
Standardspezifikation für Kranialzugzangen und Halo-Geräte zur externen Wirbelsäulenimmobilisierung
ASTM F701-81 (2008)
Standardpraxis für die Pflege und Verwendung von neurochirurgischen Implantaten und Instrumenten
ASTM F982-86 (2008)
Standardspezifikation für die Eigenschaften von chirurgisch implantierten Klemmen für den Karotisverschluss
ASTM F1266-89 (2008)
Standardleistungsspezifikation für zerebrale stereotaktische Instrumente
ASTM F1719-96 (2008)
Standardspezifikation für bildinteraktive stereotaktische und Lokalisierungssysteme
Osteosynthese
ASTM F366-17
Standardspezifikation für Befestigungsstifte und Drähte
ASTM F564-17
Standardspezifikation und Testmethoden für metallische Knochenklammern
ASTM F1541-17
Standardspezifikation und Testmethoden für Exoskelett-Erkennungsgeräte
ASTM F2180-17
Standardspezifikation für metallische implantierbare Drähte und Kabel
ASTM F382-17
Standardspezifikation und Testverfahren für metallische Knochenplatten
ASTM F1264-16e1
Standardspezifikation und Testmethoden für intramedulläre Fixationsvorrichtungen
ASTM F565-21
Standardpraxis für die Pflege und Verwendung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten
ASTM F983-86 (2018)
Standardverfahren für die dauerhafte Kennzeichnung orthopädischer Implantatkomponenten
ASTM F1611-20
Standardspezifikation für intramedulläre Bohrer
ASTM F543-17
Standardspezifikation und Testmethoden für metallische medizinische Knochenschrauben
ASTM F116-12 (2021)
Standardspezifikation für medizinische Schraubendreher-Bits
ASTM F384-17
Standardspezifikationen und Testmethoden für orthopädische Metallwinkel-Bruchdetektoren
ASTM F1839-08 (2021)
Standardspezifikation für starren Polyurethanschaum zur Verwendung als Standardmaterial zum Testen orthopädischer Geräte und Geräte
ASTM F2502-17
Standardspezifikation und Testmethoden für resorbierbare Platten und Schrauben für interne Fixationsimplantate
Plastische und Rekonstruktive Chirurgie
ASTM F881-94 (2014)
Standardspezifikation für Silikonelastomer-Gesichtsimplantate
ASTM F1441-03 (2014)
Standardspezifikation für Weichgewebe-Extendergeräte
ASTM F2051-00 (2014)
Standardspezifikation für implantierbare, mit Kochsalzlösung gefüllte Brustprothesen
Polymere Materialien
ASTM F2848-21
Standardspezifikation für Polyethylengarne mit ultrahohem Molekulargewicht in medizinischer Qualität
ASTM F624-09(2015)e1
Standardleitfaden zur Bewertung von thermoplastischen Polyurethanfeststoffen und -lösungen für biomedizinische Anwendungen
ASTM F602-09 (2015)
Standardkriterien für implantierbare duroplastische Epoxidkunststoffe
ASTM F639-09 (2015)
Standardspezifikation für Polyethylen-Kunststoffe für medizinische Anwendungen
ASTM F665-09 (2015)
Standardklassifikation für Vinylchlorid-Kunststoffe, die in biomedizinischen Anwendungen verwendet werden
ASTM F754-08 (2015)
Standardspezifikation für implantierbare Platten-, Rohr- und Stabformen aus Polytetrafluorethylen (PTFE), die aus körnigen Formpulvern hergestellt werden
ASTM F3087-15
Standardspezifikation für Acrylformharze für medizinische Implantatanwendungen
ASTM F641-09 (2014)
Standardspezifikation für implantierbare elektronische Epoxidkapseln
ASTM F648-21
Standardspezifikation für Polyethylenpulver mit ultrahohem Molekulargewicht und hergestellte Form für chirurgische Implantate
ASTM F2026-17
Standardspezifikation für Polyetheretherketon (PEEK)-Polymere für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F2565-21
Standardleitfaden für Formen aus durch umfassende Bestrahlung vernetztem Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F2695-12 (2020)
Standardspezifikation für Polyethylenpulver mit ultrahohem Molekulargewicht, gemischt mit Alpha-Tocopherol (Vitamin E) und Formen, die für chirurgische Implantatanwendungen hergestellt werden
ASTM F2820-12(2021)e1
Standardspezifikation für Polyetherketonketon (PEKK)-Polymere für chirurgische Implantatanwendungen
ASTM F2902-16e1
Standardleitfaden für die Bewertung von resorbierbaren Polymerimplantaten
ASTM F755-19
Standardspezifikation für die Auswahl von porösem Polyethylen zur Verwendung in chirurgischen Implantaten
ASTM F1855-00 (2019)
Standardspezifikation für Polyoxymethylen (Acetal) für medizinische Anwendungen
ASTM F2038-18
Standardrichtlinien für Silikonelastomere, -gele und -schäume für medizinische Anwendungen, Teil I – Formulierungen und ungehärtete Materialien
ASTM F2042-18
Standardrichtlinien für Silikonelastomere, -gele und -schäume für medizinische Anwendungen, Teil II – Vernetzung und Herstellung
ASTM F2759-19
Standardleitfaden zur Bewertung von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht (UHMWPE), das in orthopädischen und Wirbelsäulengeräten verwendet wird
ASTM F702-18
Standardspezifikation für Polysulfonharz für medizinische Anwendungen
ASTM F997-18
Standardspezifikation für Polycarbonatharz für medizinische Anwendungen
ASTM F2313-18
Standardspezifikation für Poly(glykolid)- und Poly(glykolid-co-lactid)-Harze für chirurgische Implantate mit einem Anteil von mindestens 70 % Glykolid
ASTM F2579-18
Standardspezifikation für amorphe Poly(lactid)- und Poly(lactid-co-glykolid)-Harze für chirurgische Implantate
ASTM F1925-17
Standardspezifikation für halbkristalline Poly(lactid)-Polymer- und -Copolymerharze für chirurgische Implantate
ASTM F451-21
Standardspezifikation für Acryl-Knochenzement
Wirbelsäulengeräte
ASTM F1717-21
Standardtestmethoden für Wirbelsäulenimplantatstrukturen im Vertebrektomiemodell
ASTM F2789-10 (2020)
Standardhandbuch für die mechanische und funktionelle Charakterisierung von Nukleusgeräten
ASTM F2077-18
Testverfahren für Geräte zur Fusion von Wirbelkörpern
ASTM F2193-20
Standardspezifikationen und Testmethoden für Komponenten, die bei der chirurgischen Fixierung des Wirbelsäulen-Skelett-Systems verwendet werden
ASTM F2706-18
Standardtestmethoden für okzipital-zervikale und okzipital-zervikale-thorakale Wirbelsäulenimplantatstrukturen in einem Vertebrektomie-Modell
ASTM F2790-10(2019)e1
Standardpraxis für die statische und dynamische Charakterisierung von bewegungserhaltenden lumbalen Facetten-Totalprothesen
ASTM F1798-21
Standardtestverfahren zur Bewertung der statischen und Ermüdungseigenschaften von Verbindungsmechanismen und Unterbaugruppen, die in Spinalarthrodese-Implantaten verwendet werden
ASTM F2694-16 (2020)
Standardpraxis für die Funktions- und Verschleißbewertung von mobilitätserhaltenden lumbalen Facetten-Totalprothesen
ASTM F2624-12 (2020)
Standardtestverfahren für die statische, dynamische und Abriebbewertung von extradiskalen Unilevel-Wirbelsäulenstrukturen
ASTM F1582-98 (2016)
Standardterminologie für Wirbelsäulenimplantate
ASTM F2267-04 (2018)
Standard-Testverfahren zur Messung der belastungsinduzierten Insertion eines Zwischenwirbelkörper-Fusionsgeräts unter statischer axialer Kompression
ASTM F2346-18
Standardtestmethoden für die statische und dynamische Charakterisierung von künstlichen Bandscheiben der Wirbelsäule
ASTM F2423-11 (2020)
Standardleitfaden für die funktionelle, kinematische und Verschleißbewertung von Bandscheibenprothesen
Urologische Materialien und Geräte
ASTM F1828-17
Standardspezifikation für Ureterstents
ASTM F623-19
Standardleistungsspezifikation für Foley-Katheter
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