Ein Assay ist ein (analytisches) Forschungsverfahren zur qualitativen Bewertung oder quantitativen Messung des Vorhandenseins, der Menge oder der funktionellen Aktivität einer Zieleinheit (Analyt).
EUROLABFührt experimentelle Analysen von APIs und Fertigprodukten unter Verwendung von Techniken wie HLPC, GC, Titrationen, UV, IR, AA durch.
Der Test wird mit der für den Testgegenstand am besten geeigneten Technik durchgeführt. Die Konzentration des Wirkstoffs, Test genannt, wird in vier häufig verwendeten Begriffen ausgedrückt.
Als Basis
Der Ausdruck gibt an, dass das Produkt im empfangenen Zustand analysiert wird. Die Probe wird ohne Trocknung direkt analysiert. Wenn beispielsweise festgestellt wird, dass 100 Milligramm Material 98 % API enthalten, wird der Test zu diesem Zeitpunkt mit 98 % gemeldet.
Getrocknete Foundation
Die entnommene Probe wird zu einem feinen Pulver gemahlen und getrocknet, bevor sie zur Herstellung der Probenlösung gewogen wird. Dieser Prozess wird durch Erhitzen auf 105 °C bis 120 °C für die angegebene Zeit und Trocknen bis zur Gewichtskonstanz in einem Exsikkator erreicht. Wärmeempfindliche Materialien können im Vakuum über einem Trockner getrocknet werden. Entferntes Wasser ist Wasser, das aus der Umgebung aufgenommen wird und nicht chemisch an das Material gebunden ist. Durch die Ofentrocknung wird gebundenes Wasser oder Hydratationswasser nicht unbedingt entfernt.
Wasserfreie Basis
Eine wasserfreie Base bedeutet, dass das Material vor der Analyse kein Wasser enthält. Dies bedeutet, dass die Probe kein absorbiertes Wasser oder gebundenes Wasser wie Hydrate enthält.
Die entnommene Probe wird gewogen und der Restfeuchtigkeitsgehalt, falls vorhanden, unabhängig mit Methoden wie der Karl-Fischer-Titration gemessen. Bei der Berechnung des Prüfwertes wird der Wassergehalt vom Probengewicht abgezogen.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Arzneimittelversuchsanalyse führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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