USP-Referenzstandards Pharmakopöe-Tests

USP-Referenzstandards Pharmakopöe-Tests

US Pharmacopeia (USP) ist eine gemeinnützige Organisation, die sich zum Ziel gesetzt hat, die menschliche Gesundheit weltweit zu verbessern, indem sie Standards festlegt, die "die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Lebensmitteln" gewährleisten. Darüber hinaus veröffentlicht die USP jährlich Informationen zu Arzneimitteln und Inhaltsstoffen und ändert diese regelmäßig.

USP-Referenzstandards Pharmakopöe-Tests

Arzneimittel und pharmazeutische Produkte, die USP-Standards unterliegen, umfassen Medizinprodukte für Mensch und Tier. Die USP setzt Standards für Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzutaten. Die USP spielt keine Rolle bei der Durchsetzung ihrer Standards. Es liegt in der Verantwortung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und anderer US-Regierungsbeamter.

Die von der USP festgelegten Standards werden von Aufsichtsbehörden und Produktherstellern verwendet, um sicherzustellen, dass Produkte von höchster Qualität, Stärke und Konsistenz sind. Die USP hat Standardisierungen für viele Produkte wie Arzneimittel, antimikrobielle Medikamente, Lebensmittelzutaten und Nahrungsergänzungsmittel veröffentlicht, um die Qualität der Medizin zu stärken und die öffentliche Gesundheit zu verbessern.

Unsere Prüfung nach USP-Standards stellt sicher, dass unsere Kunden die Vorschriften für pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte einhalten.

  • USP 27 (Extrahierbare Materialien und Lichtdurchlässigkeitstest)
  • USP 29 (Identifikationstest)
  • USP 1661 (Bewertung von Verpackungssystemen und Baumaterialien aus Kunststoff im Hinblick auf die Auswirkungen auf die Benutzersicherheit)
  • USP 1663 (Bewertung extrahierbarer Stoffe im Zusammenhang mit pharmazeutischen Verpackungs-/Liefersystemen)
  • USP 1664 (Bewertung von Leckagen von pharmazeutischen Produkten im Zusammenhang mit pharmazeutischen Verpackungs-/Liefersystemen)
  • USP 232 (wesentliche Verunreinigungen)
  • USP 381 (Elastomerkappen für Injektionen)
  • USP 661 (Behälter - Kunststoff)
  • USP 661.1 (Kunststoffbaustoffe)
  • USP 661.2 (Kunststoffverpackungssysteme für pharmazeutische Zwecke)
  • USP 665 (Kunststoffkomponenten und -systeme für die pharmazeutische Herstellung)
  • USP 671 (Behälter – Leistungsprüfung)
  • und andere USP-Tests

Das USP bietet derzeit mehr als 3.500 Referenzstandards, hochcharakterisierte pharmazeutische Inhaltsstoffe, Hilfsstoffe, Lebensmittelinhaltsstoffe, Verunreinigungen, Abbauprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, ergänzende Reagenzien und Leistungskalibratoren an.

Die USP-Referenzstandards sind für die Durchführung offizieller USP-NF-Tests und -Assays bestimmt. USP bietet auch authentische Substanzen (hochqualitative chemische Proben) als Service für analytische, klinische, pharmazeutische und Forschungslabore sowie Referenzstandards, die im Food Chemicals Codex spezifiziert sind.

EUROLAB Das Labor kann Ihnen bei Ihren Testanfragen gemäß den USP-Referenzstandards behilflich sein.

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