Das OECD-Verfahren 492 beschreibt ein In-vitro-Verfahren, das die Identifizierung von Chemikalien (Stoffen und Verbindungen) ermöglicht, die keiner Klassifizierung und Kennzeichnung wegen Augenreizung oder schwerer Augenschädigung bedürfen. Bei dieser Methode wird rekonstruiertes menschliches Hornhautepithel (RhCE) verwendet, das die histologischen, morphologischen, biochemischen und physiologischen Eigenschaften des menschlichen Hornhautepithels genau nachahmt. Diese Testmethode bewertet die Fähigkeit einer Testchemikalie, Zytotoxizität in einem RhCE-Gewebekonstrukt zu induzieren. Farbige Chemikalien werden auch mithilfe eines Hochleistungsflüssigkeitschromatographieverfahrens (HPLC) getestet.
Die Lebensfähigkeit des RhCE-Gewebes nach der Exposition gegenüber einer Prüfchemikalie wird anhand der lebensfähigen Zellen des Gewebes gemessen, indem der lebenswichtige Farbstoff enzymatisch in ein blaues Formazansalz umgewandelt wird, das nach der Extraktion aus dem Gewebe quantifiziert wird. Die Lebensfähigkeit von RhCE-Gewebe wird im Vergleich zu Geweben, die mit der negativen Kontrollsubstanz behandelt wurden, bestimmt und dann zur Abschätzung des augenschädigenden Potenzials der Testchemikalie verwendet. Chemikalien, die keiner Klassifizierung und Kennzeichnung bedürfen, werden als solche definiert, die die Gewebelebensfähigkeit nicht unter einen definierten Schwellenwert (dh Gewebelebensfähigkeit 60 Prozent) reduzieren.
In diesem OECT-Verfahren 492 sind vier validierte Testmethoden unter Verwendung kommerziell erhältlicher Modelle des humanen Hornhautepithels (RhCE) enthalten.
Eine Vielzahl von Rohstoffen und Formulierungen kommt mit den Augen in Kontakt, daher ist dieser behördliche In-vitro-Augenreizungstest erforderlich. Viele Hersteller nutzen dieses Verfahren zur Gefahrenidentifizierung und Kennzeichnung, um verschiedene Vorschriften, insbesondere REACH, einzuhalten. Dieses Verfahren ist für Chemikalien zugelassen, die keine Einstufung und Kennzeichnung hinsichtlich Augenreizung oder schwerer Augenschädigung erfordern.
Unsere Organisation wurde umstrukturiert, um im Rahmen des OECD-Verfahrens 492 Chemikalien zu identifizieren, die keiner Klassifizierung und Kennzeichnung wegen Augenreizung oder schwerer Augenschädigung bedürfen, mit geschultem und fachkundigem Personal und fortschrittlicher technologischer Ausrüstung sowie zahlreichen Tests, Messungen und Analysen und Bewertungsstudien, die das Unternehmen für Unternehmen in verschiedenen Sektoren erstellt hat. Es bietet auch Testdienste für menschliches korneales Epithel (RhCE) an.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
