Arzneimittelstabilitätstests

Bei der Arzneimittelentwicklung müssen Produkte oder Substanzen ihre chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Eigenschaften bewahren. Mit pharmazeutischen Stabilitätstests können Verlangsamungsfaktoren wie der API-Abbau minimiert werden.

EUROLABbietet internationale Protokollstandards und personalisierte Lösungen auf Basis pharmakologischer Stabilitätsdienste. Wir testen Wirkstoffe, Rohstoffe und Fertigprodukte unter empfohlenen Umweltlagerbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Licht und Zeit – langfristig/beschleunigt. 

Unser GMP-zertifiziertes Laborsystem ermöglicht es uns, die Produktqualität in bestimmten Zeitintervallen unter kontrollierten und überwachten Bedingungen zu bewerten. Der Stabilitätstest wird durch Einbettungskammern, Wärmestabilitätskammern, Klimakammern zur Feuchtigkeitskontrolle und Lagerraum unterstützt.

Stabilitäts-, Lagerungs- und Kompatibilitätstests

• Stabilität
• Verpackungskompatibilität
• Speicherdienste
• Organoleptische Eigenschaften - Aussehen, Farbe, Geruch, Textur
• Analytische Dienstleistungen - Viskosität, Farbe, Geruch / Geruch, pH-Wert, Gewicht, Wirkstoffe, Spuren von Verunreinigungen, UV-Filter, Schwermetalle, Konservierungsmittelanalyse
• Mikrobiologische Eigenschaften - Mikrobielle und mikrobielle Anzahl
• Funktionalität und Ästhetik

Stabilitätsbedingungen

• Echtzeit
• Beschleunigt unter ICH oder speziellen Klimazonen
• Gefrier-Tau-Zyklus-Studien
• Temperaturbeständigkeit
• Licht, Lumineszenz ICH Q1B

Stabilitätsprüfung Erforderliche Bedingungen

• Pharmazeutische Produktentwicklung
• Reorganisation von Remarketing-Produkten
• Produktionsmethoden ändern
• Produktionsstätte ist schnell
• Änderung der Produktverpackung

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Arzneimittelstabilitätstests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.