Entwicklung und Validierung analytischer Methoden

Unternehmen versuchen, flexibler und spezialisierter zu werden, um auf den Märkten für Feinchemie, Pharmazeutik und Biotechnologie wettbewerbsfähig zu sein. Durch die Auslagerung bestimmter Tätigkeiten wie Entwicklung, Validierung und analytische Kontrollen können sie ihre Geschwindigkeit und Effizienz sowohl bei routinemäßigen Analyseverfahren als auch bei Tätigkeiten, die die Entwicklung neuer Methoden erfordern, steigern. 

Durch Outsourcing können sie auch den saisonalen Anstieg dieser Aktivitäten bewältigen.

Unsere Lösung

EUROLABbietet analytische Methoden, Qualitätskontrolle, Entwicklungs- und Validierungsdienstleistungen sowohl für Rohstoffe als auch für Fertigprodukte. Wir arbeiten nach den Standards europäischer und amerikanischer Arzneibücher

Unter anderem arbeiten wir an Projekten zu folgenden Themen zusammen:

• Entwicklung analytischer Methoden
• Charakterisierung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) zur Qualitätskontrolle oder DMF-Produktion (Drug Master File).
• Analyse der Darreichungsform zur Qualitätskontrolle oder zur Entwicklung pharmazeutischer Dossiers
• Validierung verschiedener Analysemethoden

Zu unseren Analysedienstleistungen gehören:

• Physikalisch-chemische Kontrolle
• Stabilitätsstudien unter ICH
• Validierung analytischer Methoden

Hochspezialisierte Labore:

• Flüssigkeitschromatographie (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
• Gaschromatographie (GC-MS, GC-FID)
• Spektrophotometrie (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Unser Fachwissen und unsere Einrichtungen ermöglichen es uns, an allen Phasen der Entwicklung chemischer Prozesse teilzunehmen:

• Entwicklung feinchemischer Prozesse
• Verstärkung chemischer Prozesse
• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
• Produktion unter GMP

EUROLABarbeitet seit über 15 Jahren mit Unternehmen der Feinchemie-, Pharma- und Biotechnologiebranche zusammen und erbringt Dienstleistungen von der Forschungsphase bis zur Produktvermarktungsphase. Wir arbeiten nach globalen Referenzstandards. Wir wenden höchste Vertraulichkeitskriterien an.

Vorteile

• Gewährleistung der Produktqualität und -sicherheit
• Beschleunigen Sie zeitaufwändige Aktivitäten während der Projektentwicklung
• Erhöhen Sie die Flexibilität der personellen und materiellen Ressourcen

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.