Schutzschwierigkeitstest

Seit über 200 Jahren baut USP Vertrauen in die weltweit wichtigsten Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel auf. Mit den entwickelten allgemeinen Qualitätsstandards trägt USP dazu bei, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

USP entwickelt sowohl Dokumentationsstandards als auch Referenzstandards. Diese Standards helfen bei der Bewertung der Qualität, Wirksamkeit, Identität und Reinheit von chemischen Arzneimitteln, Biologika, Lebensmittelchemikalien und -zutaten sowie Nahrungsergänzungsmitteln.

USP Part 51 ist der Prüfstandard für die Abschirmungsschwierigkeit und die am häufigsten verwendete Methode zur Messung der Abschirmungswirksamkeit. Es wird verwendet, um die Wirkung von Konservierungsmitteln in Kosmetika, Körperpflegeprodukten und pharmazeutischen Produkten zu bewerten. Konservierungsmittel sind antimikrobielle Inhaltsstoffe, die wässrigen Produktformulierungen zugesetzt werden, um die Produktsicherheit zu gewährleisten, indem sie das Wachstum hemmen und die Menge mikrobieller Verunreinigungen reduzieren.

Bei USP Part 51-Tests werden fünf Arten von Mikroorganismen verwendet. Drei davon sind Bakterien und zwei sind Pilze. Bei jedem dieser Mikroorganismen handelt es sich um bekannte Stämme pathogener Mikroorganismen, die eine Vielzahl mikrobieller Physiologien repräsentieren.

Bevor die USP Part 51-Testmethode eingeleitet wird, muss das Produkt nach der Herstellung anhand des USP Part 61-Teststandards für mikrobielle Nummerierung auf das Vorhandensein von Krankheitserregern bewertet werden.

Kurz gesagt werden Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln durchgeführt, um die Art und die minimale wirksame Konzentration des Konservierungsmittels zu bestimmen, die für den wirksamen Schutz von pharmazeutischen Produkten, Lebensmitteln und biotechnologischen Produkten erforderlich sind.

Bei den in unserem Unternehmen durchgeführten Test-, Analyse-, Mess- und Bewertungsstudien werden nationale und internationale Standards sowie geltende gesetzliche Vorschriften eingehalten und zuverlässige und unparteiische Ergebnisse erzielt. Zu den zahlreichen in diesem Zusammenhang durchgeführten Tests zählen auch Schutzschwierigkeitstests.