Die tatsächliche Stabilität eines pharmazeutischen Produkts hängt stark von der vom Hersteller gewählten Formulierung und dem Verpackungsverschlusssystem ab. Daher sollte dem Thema Stabilität während der Produktentwicklung, zB Auswahl der Hilfsstoffe, Bestimmung ihrer Gehalte, Prozessentwicklung, hohe Priorität eingeräumt werden. Auch die mögliche Wechselwirkung des Arzneimittels mit dem Verpackungsmaterial, in dem es während seiner Haltbarkeit geliefert, transportiert und gelagert wird, muss berücksichtigt werden.
Stabilitätstests sind eine Reihe von Tests zur Gewinnung von Informationen über die Stabilität eines pharmazeutischen Produkts zur Bestimmung von Haltbarkeits- und Verfallszeiten unter bestimmten Verpackungs- und Lagerbedingungen.
Der Open-Package-Stabilitätstest ist eine Testmethode, bei der eine bestimmte Zeit bei der vom Hersteller angegebenen Lagertemperatur abgewartet wird, um die Haltbarkeit eines medizinischen oder kosmetischen Produkts nach dem Öffnen zu bestimmen. Auch für Biozid-Produkte werden Stabilitätsprüfungen an offenen Verpackungen durchgeführt. Für die Stabilitätsprüfungen der geöffneten Verpackung wird das Biozidprodukt geprüft, indem die Verpackung nach dem Öffnen des Produkts für die Dauer der Verwendung in Klimaschränken bei einer Temperatur von 25 Grad (plus / minus 2 Grad) offen gehalten wird. Diese Tests werden in 12-Monats-Zeiträumen bis zu 3 Monaten durchgeführt.
Bei den in unserer Organisation durchgeführten Test-, Analyse-, Mess- und Bewertungsstudien werden nationale und internationale Normen und geltende Rechtsvorschriften eingehalten und zuverlässige und unvoreingenommene Ergebnisse erzielt. Unter den zahlreichen Tests, die in diesem Zusammenhang durchgeführt werden, gibt es auch Dienstleistungen zur Prüfung der Stabilität von offenen Verpackungen.
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