In der pharmazeutischen Industrie werden Arzneimittelauflösungstests routinemäßig eingesetzt, um wichtige In-vitro-Informationen zur Arzneimittelfreisetzung sowohl für Qualitätskontrollzwecke zu liefern, d Vivo-Arzneimittelfreisetzungsprofile sind erforderlich. Sowohl Gerät 1 (Korb) als auch Gerät 2 (Rührschaufel) für Auflösungstests EUROLAB Es wird verwendet von.
In Phase S 1 des Auflösungstests werden 6 Tische getestet. Folgende Parameter werden ausgewählt: Apparatur, Medium, Mediumvolumen, U/min und Auflösungszeit.
Jede Tablette wird in den Auflösungsbecher gegeben und die Analyse wird gemäß den ausgewählten Parametern zum angegebenen Zeitpunkt fortgesetzt. Abschließend wird aus jedem Gefäß eine Probe des Mediums entnommen und filtriert.
Das Filtrat wird mit der entsprechenden Methode auf seinen Gehalt getestet. Die gebräuchlichsten Methoden sind HLPC oder UV/Vis. Werden die Anforderungen der Stufe S 1 nicht erfüllt, werden zusätzlich 6 Tabletten als Stufe S 2 geprüft.
Werden die Anforderungen der Tier S 2 nicht erfüllt, werden zusätzlich 12 Tablets als Tier S 3 geprüft.
Die Spezifikationen der jeweiligen Stufe sind in der separaten Monographie je nach Tablettentyp (Einzelfreisetzung, verlängerte Freisetzung, verzögerte Freisetzung usw.) aufgeführt.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Drug Dissolution Tests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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