OECD-Verfahren 428 Hautabsorption: In-vitro-Methode

Das OECD-Verfahren 428 soll Informationen über die Absorption einer Testsubstanz liefern, die auf die Oberfläche einer Hautprobe aufgetragen wird, die die beiden Kammern einer Diffusionszelle (eine Spenderkammer und eine Empfängerkammer) trennt. Es werden sowohl statische als auch Durchflussdiffusionszellen akzeptiert. Mit anderen Worten, diese Testmethode dient dazu, Informationen über die Resorption einer auf exzidierte Haut aufgetragenen Testsubstanz zu erhalten.

Es gibt zwei Gruppen von Methoden zur Messung der Hautabsorption und dermalen Übertragung: In-vivo- und In-vitro-Methoden. In-vivo-Methoden sind gut etabliert und liefern pharmakokinetische Informationen bei einer Vielzahl von Tierarten. In-vitro-Methoden werden seit vielen Jahren auch zur Messung der Hautabsorption verwendet.

Chemikalien in Arbeitsumgebungen oder anderen Umgebungen können mit der Haut in Kontakt kommen und absorbiert werden. Die Bestimmung des Ausmaßes der Hautabsorption ist ein wichtiger Schritt bei der Risikobewertung dieser Art von Chemikalien. Viele Faktoren können den numerischen Wert beeinflussen, der zur Bestimmung des Ausmaßes der Hautabsorption verwendet wird, wie z. B. Einwirkzeit, Produktformulierung, Dosis und Hautverhalten der Chemikalie. Während für viele Pestizide Hautabsorptionsstudien verfügbar sind, wurden diese Studien für die meisten anderen Chemikalien nicht durchgeführt.

In-vitro-Hautpenetrationsstudien mit menschlicher Haut werden durchgeführt, um die Wirkung einer Verbindung auf die Haut eindeutig zu beurteilen und Daten zur Unterstützung von Entscheidungs- und Zulassungsmechanismen für agrochemische, pharmazeutische und Verbraucherprodukte bereitzustellen. In fortgeschrittenen Laboratorien werden diese Studien gemäß der OECD-Prüfrichtlinie 428 durchgeführt. Tierhäute, einschließlich Nutztiere, Labor- oder Haustierarten, werden ebenfalls mit diesen Methoden bewertet. Diese Daten werden mit Humandaten für die Anforderungen der Risikobewertung oder des artenübergreifenden Vergleichs verglichen und zur Gestaltung von Hautstudien verwendet.

In-vitro-Permeabilitätstests werden inzwischen als entscheidendes Instrument zum Verständnis der Arzneimittelabgabe in die verschiedenen Hautschichten als Teil des Formulierungsauswahlprozesses angesehen.

Neben den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen, die unsere Organisation für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bieten wir auch In-vitro-Testdienstleistungen zur Bestimmung der Hautabsorption nach OECD-Verfahren 428 an, wobei geschultes Fachpersonal und moderne technische Ausrüstung zum Einsatz kommen.