Desinfektionstests werden verwendet, um die Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Organismen zu überprüfen, ein Bereich, der Hersteller und Aufsichtsbehörden zunehmend beunruhigt. Die Wirksamkeit des Desinfektionsmittels muss sichergestellt sein, bevor ein neues Desinfektionsmittel auf den Markt gebracht wird. Darüber hinaus müssen die Hersteller die Desinfektionsmittel für Reinräume und andere kontrollierte Bereiche überprüfen.
Die getesteten Materialien umfassen typischerweise Haushalts- und Industriedesinfektionsmittel, Sporizide, Fungizide und Händedesinfektionsmittel. Desinfektionstests werden nach vielen verschiedenen Standards durchgeführt, einschließlich der offiziellen Analysemethoden von AOAC International und USP General Section 1072. Wir sind mit der Durchführung allgemeiner Wirksamkeitstests für Desinfektionsmittel bestens vertraut, um kinetische Abtötungskurven für eine Vielzahl von Organismen zu erstellen.
Der Desinfektionsmittel-Validierungstest soll sicherstellen, dass das für einen kontrollierten Raum durchgeführte Reinigungs- und Desinfektionsverfahren ausreicht, um eine mikrobielle Kontamination von Gegenständen oder Oberflächen zu verhindern. Der USP-Abschnitt <1072> enthält Anleitungen zu einem Desinfektionsschema zur Reduktion lebensfähiger Mikroorganismen und Sporen. Umweltisolate werden vom Sponsor häufig verwendet, um das auf seiner Website verwendete Desinfektionsprogramm zu validieren. Durch die Validierung wird überprüft, ob das vom Sponsor verwendete und während der Validierung befolgte Reinigungs- und Desinfektionsprogramm wirksam und für die Oberflächen und die kontrollierte Umgebung geeignet ist. Das Risiko des Herstellers, die Reinigung und Desinfektion nicht zu validieren, kann zu FDA 483, einem Warnschreiben oder der Freigabe des unsicheren Produkts führen.
Im Desinfektionstestverfahren werden repräsentative Oberflächen, die für Labortests skaliert wurden, als "Coupons" bezeichnet. Testcoupons sollten sterilisiert werden dürfen.
Sterile Coupons werden mit 10-30 µl Kultur oder Sporensuspension getestet. Die Suspension wird gleichmäßig über eine Fläche von 1 Zoll verteilt und dann getrocknet. Die Bedrohungskultur kann einen organischen Boden wie 5% Blutserum enthalten, um die Schwierigkeit der Desinfektion bei Bedarf weiter zu erhöhen.
Der Verifizierungstest zielt darauf ab, den tatsächlichen Desinfektionsprozess zu überprüfen, den der Sponsor in seinen Einrichtungen anwendet. EUROLAB Er ist mit vielen Verabreichungsmethoden bestens vertraut und kann je nach Testbedarf des Sponsors Anpassungen vornehmen. Beispiele für die Anwendung von Desinfektionsmitteln sind das direkte Besprühen oder das Abwischen mit einem sterilen, mit Desinfektionsmittel getränkten Tuch. Auch die Einwirkzeit, während der das Desinfektionsmittel mit den beimpften Coupons in Kontakt kommt, kann an die Methoden des Sponsors angepasst werden.
Nach dem Desinfektionsverfahren werden die behandelten Coupons aseptisch auf das Neutralisationsmedium übertragen und extrahiert, um alle überlebenden Mikroorganismen zu entfernen. Die Anzahl der überlebenden Organismen wird getestet und gezählt, und Prozent- und logarithmische Reduktionswerte werden berechnet. Die für diesen Test ausgewählte Gruppe von Organismen kann sich auch mit der Empfehlung des Sponsors ändern, Umweltisolate aus bestimmten Einrichtungen zu verwenden. Es wird empfohlen, einen repräsentativen Organismus für den Test auszuwählen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: grampositive Bakterien, gramnegative Bakterien, Pilze, Schimmelpilzsporen und grampositive sporenbildende Bakterien. Die beste Praxis in der Industrie besteht darin, Tests mit Umweltisolaten durchzuführen.
In der Neutralisationsvalidierungs- und Extraktionseffizienzprüfung von Testdesinfektionsmitteln ist jede getestete Kombination aus Organismus, Desinfektionsmittel und Coupon in jedem Test sowie für positive und negative Kontrollen enthalten. Der Neutralisationstest zeigt, dass die verwendete Testmethode alle antimikrobiellen Mittel im Produkt, die den Test stören könnten, angemessen neutralisiert.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Desinfektionstests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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