EPI-200-SCT Hautkorrosionstest

EPI-200-SCT Hautkorrosionstest

Unter Hautätzung versteht man die Entstehung einer irreversiblen Gewebeschädigung der Haut nach der Anwendung eines Testmaterials, wie im Globally Harmonized System for Classification and Labelling of Chemical Substances and Mixtures (GHS) definiert.

EPI-200-SCT Hautkorrosionstest

Das Potenzial für durch Chemikalien verursachte Hautverätzungen ist ein wichtiger Gesichtspunkt bei der Festlegung von Verfahren für die sichere Handhabung, Verpackung und den sicheren Transport von Chemikalien. In internationalen regulatorischen Anforderungen sind verschiedene Systeme zur Klassifizierung des Korrosionspotenzials enthalten.

Die EPI-200-SCT-Testmethode für Hautverätzungen basiert auf der Erfahrung, dass ätzende Chemikalien nach kurzzeitiger Einwirkung auf das Stratum corneum der Epidermis zytotoxisch sind, wenn unmittelbar nach der chemischen Einwirkung eine Zytotoxizität beobachtet wird. Es dient dazu, das hautätzende Potenzial einer Chemikalie anhand eines dreidimensionalen Modells der menschlichen Epidermis vorherzusagen und zu klassifizieren.

Die beschriebene Prüfmethode kann zuverlässig auf die Haut wirkende Chemikalien von nicht ätzenden Chemikalien unterscheiden und kann daher zur Einstufung der Hautätzungsgefährdung gemäß dem von der OECD übernommenen GHS-System verwendet werden. Dieser Test ermöglicht die Unterkategorisierung ätzender Stoffe und Gemische gemäß GHS. Diese Testmethode unterscheidet nicht zwischen Unterkategorien und ist nicht darauf ausgelegt, das Potenzial für Hautreizungen vorherzusagen.

Beim Testen wird das Hautgewebe durch Vorinkubation (1 Stunde oder über Nacht) konditioniert, um transportstressbedingte Verbindungen und Rückstände freizusetzen. Nach der Vorinkubation werden die Gewebe in frisches Erhaltungsmedium überführt und 3 Minuten bzw. 1 Stunde lang topisch den Testchemikalien ausgesetzt. Für jeden Lauf werden zwei (alternativ drei) Gewebe verwendet: Negativkontrolle und Positivkontrolle. Nach der Exposition werden die Gewebe gespült und gefärbt und das Testmedium durch MTT-Medium ersetzt. Nach 3-stündiger Inkubation werden die Gewebe mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung gewaschen, gefärbt und das blaue Formazansalz entfernt. Die optische Dichte des Formazan-Extrakts wird spektrophotometrisch bei 540–570 nm bestimmt und die Lebensfähigkeit der Zellen wird für jedes Gewebe als Prozentsatz des Durchschnitts der negativen Kontrollgewebe berechnet. Das dermale Korrosionspotenzial von Testmaterialien wird anhand der Restlebensfähigkeit der Zellen klassifiziert, die nach 3 Minuten oder 1 Stunde Einwirkung der Testchemikalie erreicht wird.

Eine Einschränkung dieser Testmethode ist die mögliche Interferenz der Testsubstanz mit dem Endpunkt MTT. Eine Testsubstanz kann MTT direkt reduzieren und so die Dehydrogenaseaktivität zellulärer Mitochondrien nachahmen. Diese Eigenschaft der Testsubstanz stellt nur dann ein Problem dar, wenn zum Zeitpunkt des MTT-Tests (nach chemischer Auswaschung) noch ausreichende Mengen der Testsubstanz im oder innerhalb der Gewebe vorhanden sind. In diesem Fall können metabolische MTT-Reduktion und direkte MTT-Reduktion durch ein in dieser Norm beschriebenes Verfahren unterschieden und quantifiziert werden.

Die Methode ist nicht für die Kompatibilität mit leichtflüchtigen Testsubstanzen ausgelegt. Eine mögliche toxische Wechselwirkung zwischen den Plattenvertiefungen kann jedoch vermieden werden, indem die Vertiefungen mit einer Klebeschicht abgedeckt werden oder flüchtige Chemikalien in separaten Platten getestet werden.

Unter Hautätzung versteht man die Zerstörung des Hautgewebes über die gesamte Dicke, meist chemisch verursacht. In einigen anderen Fällen kann sich Hautabrieb auch auf irreversible Veränderungen der Hautstruktur beziehen, die durch eine Chemikalie verursacht werden. Dies steht im Gegensatz zu Hautreizungen, bei denen der Schaden im Allgemeinen reversibel ist. Das Potenzial einer Chemikalie, Hautverätzungen zu verursachen, ist ein wichtiger Bestandteil der Festlegung von Verfahren für die sichere Handhabung, Verpackung und den Transport von Chemikalien.

Die Grundlage des Hautätzungstests (SCT) ist die Bestimmung der Zytotoxizität nach Exposition gegenüber einer Chemikalie. Bei dieser Methode handelt es sich um ein dreidimensionales Modell der menschlichen Haut, bestehend aus einer rekonstruierten Epidermis und einem funktionsfähigen Stratum Corneum (das ist die äußere Schicht der Hautzellen, die hauptsächlich als Barriere fungiert). Darüber hinaus ist die Epidermisschicht auch in eine Reihe von Basal-, Stachel- und Körnerschichten unterteilt.

Die Testmethode besteht darin, das Modell über unterschiedliche Zeiträume lokal einer Chemikalie auszusetzen und dann die Lebensfähigkeit der Zellen zu bestimmen.

Die Verringerung der Lebensfähigkeit behandelter Zellen drückt sich im Vergleich zu Negativkontrollen, d. h. mit Wasser behandelten Zellen, aus. Eine Positivkontrolle ist ebenfalls in der Methode enthalten. Die prozentuale Lebensfähigkeit wird zur Vorhersage und Klassifizierung des Hautkorrosionspotenzials nach einem definierten Vorhersagemodell verwendet. Die Methode kann bei festen, flüssigen, halbfesten sowie wasserlöslichen und unlöslichen Substanzen angewendet werden. Die Auswirkungen von Gasen oder Aerosolen können nicht bewertet werden mit dieser Methode.

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „EPI-200-SCT Hautkorrosionstest“ mit geschultem und fachkundigem Personal und modernster technologischer Ausrüstung an .

WhatsApp