
Das von der American Food and Drug Administration (FDA) herausgegebene Bacteriological Analytical Manual (BAM) ist eine Sammlung von Verfahren, die von FDA-Laboren zum Nachweis von Krankheitserregern (Bakterien, Viren, Parasiten sowie Hefen und Schimmelpilzen) und Mikroben bevorzugt werden Giftstoffe in Lebensmitteln und Kosmetikprodukten.
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Das FDA Bacteriological Analytical Manual (BAM) besteht aus den folgenden Themen:
Die in diesen Abschnitten beschriebenen Methoden sind die bevorzugten Methoden der FDA für die mikrobiologische Analyse von Lebensmitteln, Getränken und Kosmetika sowie deren Behältern, Kontaktmaterialien und Herstellungsumgebungen.
Um auf einen Organismus oder ein mikrobielles Toxin zu testen, das nicht in der BAM enthalten ist, oder um eine Probe zu analysieren, die möglicherweise eine besondere Handhabung oder Verarbeitung erfordert, wird der Benutzer auf andere formale Analysemethoden verwiesen. Durch die Teilnahme am Codex Alimentarius arbeitet die FDA eng mit der Environmental Protection Agency (EPA), der International Dairy Federation und der International Organization for Standardization (ISO) zusammen.
Der FDA-Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit basiert darauf, Probleme zu verhindern, bevor sie auftreten, und nicht nur auf Ausbrüche von lebensmittelbedingten Krankheiten zu reagieren. Die Entwicklung präventionsbasierter Systeme erfordert jedoch Daten und andere Informationen, um Gefahren zu erkennen und zu bekämpfen. Aus diesem Grund ist die Probenahme ein wichtiger Teil dieses präventiven Ansatzes, und die FDA entwickelt ein neues Probenahmemodell zur mikrobiologischen Überwachung, mit dem Muster identifiziert werden sollen, die dabei helfen können, zukünftige Kontaminationen durch krankheitserregende Bakterien vorherzusagen und zu verhindern.
Dieser neue proaktive und präventive Ansatz ist Teil der Bemühungen der FDA, die Lebensmittelversorgung weiter zu schützen, indem verhindert wird, dass kontaminierte Lebensmittel die Verbraucher erreichen. Bei diesem Ansatz teilt die FDA die erhaltenen Daten mit der Öffentlichkeit und interagiert während des gesamten Prozesses mit den Interessengruppen.
Die Überwachungsprobenahme ist nur eine Art der Probenahme, die für die Lebensmittelsicherheit wichtig ist. Es gibt verschiedene Arten der Probenahme, und die von der FDA verwendeten Methoden lassen sich in drei große Kategorien einteilen: Umweltprobenahme, Produktprobenahme sowie Probenahme bei Notfallmaßnahmen und neu auftretenden Problemen.
Beispielsweise behandelt Kapitel 23 des FDA BAM mikrobiologische Methoden für Kosmetika. Die Fähigkeit von Mikroorganismen, in Kosmetikprodukten zu wachsen und sich zu vermehren, ist seit Langem bekannt. Mikroorganismen können Kosmetikprodukte verderben oder chemische Veränderungen hervorrufen und dem Anwender schaden. Zur Isolierung von Mikroorganismen aus Kosmetikprodukten werden die direkte Koloniezählung und die Anreicherungskultur eingesetzt. Wasserunlösliche Produkte werden vor der Isolierung aufbereitet, um sie mischbar zu machen. Es werden Verdünnungs- und Überzugsmedien verwendet, die die in Kosmetikprodukten üblicherweise enthaltenen Konservierungsmittel teilweise inaktivieren. Isolierte Mikroorganismen werden mit routinemäßigen mikrobiologischen Methoden oder kommerziellen Identifizierungskits identifiziert.
Wichtig hierbei ist, dass die Proben so schnell wie möglich analysiert werden, ggf. die Proben bei Raumtemperatur gelagert werden und die Proben weder vor noch nach der Analyse inkubiert, gekühlt oder eingefroren werden. Die Proben sollten vor dem Öffnen sorgfältig untersucht und etwaige Unregelmäßigkeiten im Probenbehälter notiert werden. Die Oberfläche des Probenbehälters sollte mit einer wässrigen Mischung aus 70 Prozent Ethanol und 1 Prozent Salzsäure oder einem anderen Desinfektionsmittel desinfiziert werden, bevor der Inhalt geöffnet und entnommen wird. Vor dem Öffnen sollte die Oberfläche mit steriler Gaze getrocknet werden. Ein repräsentativer Teil des Inhalts sollte für die mikrobielle Analyse verwendet werden.
Bei Produkten mit einem Gewicht von weniger als 1 g (ml) müssen alle Inhaltsstoffe analysiert werden. Wenn nur eine Probeneinheit verfügbar ist und mehr als eine Analyse angefordert wird, d. h. mikrobielle, toxikologische und chemische Analysen erforderlich sind, sollten Teilproben für die mikrobiologische Untersuchung vor denen für andere Analysen entnommen werden. In diesem Fall hängt die Menge der für die mikrobielle Analyse verwendeten Teilprobe von den anderen durchzuführenden Analysen ab. Beträgt der Gesamtprobeninhalt beispielsweise 5 ml, sollten 1 oder 2 ml für mikrobielle Analysen verwendet werden.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Analysedienste des FDA Bacteriological Analytical Manual (BAM) an.
