Umweltanalyse

Pharmazeutische Tests

Umweltanalyse

Die Umweltüberwachung umfasst die Inkubation und Zählung mikrobieller Umweltmonitore wie Oberflächensammler, passive Luftsammler und aktive Luftsammler. Umweltkontrolle ist eine Anforderung aller guten Herstellungspraktiken. EUROLABkann bei jedem beobachteten Wachstum sofort mikrobielle Identifizierungsarbeiten durchführen. Informationen zum Erstellen eines Umgebungsüberwachungsplans für Reinräume oder andere aseptische Umgebungen finden Sie unter USP <1116>. An einigen Standorten ist eine Umweltüberwachung vor Ort möglich.

Umweltanalyse

Anwendbare Standards

  • PDA TR13
  • USP 1116

Für die Umweltanalyse liegt es in der Verantwortung des Sponsors, seine Einrichtung gemäß seinen Verfahren zu beproben. Wenn die Proben in unserem Labor ankommen, werden sie inkubiert und nummeriert. Wenn die Proben vor der Inkubation manipuliert werden müssen, wenden Sie sich bitte vor dem Versand an das Labor.

Die Gesamtzahl kann je nach Probentyp und Wahl des Sponsors auf verschiedene Arten ausgedrückt werden. Beispiele umfassen: koloniebildende Einheiten (KBE) / Platte, KBE / Filter, KBE / m3 oder KBE / cm2. Auf Wunsch des Sponsors können Proben zur Identifizierung oder für Grammflecken aufbewahrt werden. Sofern nicht anders angegeben, werden die getesteten Proben sieben Tage nach Veröffentlichung der Studie verworfen.

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Umweltanalyse führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.

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