OECD-Verfahren 439 beschreibt ein In-vitro-Verfahren zur Gefahrenidentifizierung reizender Chemikalien (Stoffe und Verbindungen). Dieses Testverfahren basiert auf rekonstruierter menschlicher Epidermis und ahmt in seinem Gesamtkonzept die biochemischen und physiologischen Eigenschaften der oberen Hautschichten präzise nach. Reizende Testsubstanzen werden anhand ihrer Fähigkeit definiert, die Zelllebensfähigkeit unter festgelegte Schwellenwerte (maximal 50 Prozent) zu reduzieren. Farbige Chemikalien werden zusätzlich mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) getestet.
Es gibt drei zugelassene Testmethoden, die dem OECD-Verfahren 439 entsprechen. Abhängig vom regulatorischen Rahmen und dem verwendeten Klassifizierungssystem kann dieses Verfahren
Unter rekonstruierter menschlicher Epidermis versteht man menschliches Hautgewebe, das durch einen In-vitro-Prozess gewonnen wird, bei dem menschliche Keratinozytenzellen auf einem inerten Polycarbonatmedium kultiviert werden. Dieses Gewebe bietet einen großen Vorteil für das Wachstum von Spender-Epidermiszellen in einem serumfreien Kulturmedium.
Die Funktion der wiederhergestellten menschlichen Epidermis ist als alternatives Tierversuchsmodell zum Testen der Toxizität und Wirkung topischer Produkte von entscheidender Bedeutung, da derzeit Tests kosmetischer Produkte an Versuchstieren verboten sind. In-vitro-Tests unter Verwendung eines rekonstruierten epidermalen Gewebemodells menschlicher Haut werden in der Kosmetik-, Pharma- und Chemieindustrie häufig als Alternative zu Tierversuchen für eine Vielzahl von Anwendungen eingesetzt, darunter Toxizitäts-, Wirksamkeits-, Pharmakologie- und Hautabsorptionsstudien.
Die pharmazeutische und dermokosmetische Industrie nutzt diese Methode als Modell für Tests wie Penetrationsraten verschiedener Substanzen in die Haut, Entzündungsreaktionen, Auswirkungen von ultravioletter Strahlung und Hormonstoffwechsel.
Unsere Organisation bietet im Rahmen des OECD-Verfahrens 439 auch In-vitro-Tests auf Hautreizungen und rekonstruierte menschliche Epidermis mit geschultem und fachkundigem Personal und fortschrittlicher technologischer Ausrüstung sowie zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien an, die sie für Unternehmen in verschiedenen Bereichen anbietet Sektoren.
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