Studien zur subakuten Toxizität werden durchgeführt, um die möglichen Nebenwirkungen eines neuen Medikaments nach einer Behandlungsdauer von 2-4 Wochen zu bewerten. Studien zur subakuten Toxizität werden als Dosisfindungsstudien durchgeführt, um Dosierungsniveaus auszuwählen, die in nachfolgenden Studien zur subchronischen und chronischen Toxizität verwendet werden. Subakut bedeutet zwischen akut und chronisch. Es werden auch subakute Toxizitätsstudien durchgeführt, um erste klinische Studien zu unterstützen, bei denen die Behandlungsdauer bis zu 4 Wochen beträgt. Diese Studien sind darauf ausgelegt, die Progression und Regression von arzneimittelinduzierten Läsionen zu bewerten, sind jedoch häufig zeitlich nicht ausreichend, um etwaige Nebenwirkungen zu beschreiben, die während der klinischen Langzeitanwendung oder bei Tests auf chronische Toxizität und Karzinogenität auftreten.
Akute Toxizitätsstudien an Tieren sind im Allgemeinen für jedes Humanarzneimittel erforderlich. Informationen aus diesen Studien sind nützlich bei der Dosisauswahl für Studien mit wiederholter Gabe, zur Vorabidentifizierung von Zielorganen der Toxizität und manchmal zum Nachweis einer verzögerten Toxizität. Studien zur akuten Toxizität helfen auch bei der Auswahl von Anfangsdosen für Studien am Menschen und liefern Informationen zur akuten Überdosierung beim Menschen.
Akute Toxizität ist die Toxizität eines Arzneimittels, wenn es in einer oder mehreren Dosen über einen Zeitraum von höchstens 24 Stunden verabreicht wird.
Alle Arten von Arzneimitteln, Kosmetika, Reinigungsmitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Pestiziden und alle Arten von Chemikalien, die in der Industrie verwendet werden und denen Menschen ausgesetzt sein können, müssen auf ihr toxisches Potenzial getestet werden, bevor sie den Verbrauchern angeboten werden. In diesen Tests werden die Toxizitätseigenschaften der betreffenden Substanzen unter Berücksichtigung der Verwendungsmuster, Expositionswege und Expositionszeiten getestet.
Bei diesen in fortgeschrittenen Labors durchgeführten Tests werden mögliche toxische Wirkungen an Versuchstieren unter In-vivo-Bedingungen oder an Zellkulturen unter In-vitro-Bedingungen untersucht. Aufgrund verschiedener Faktoren ist es jedoch nicht immer möglich, die erzielten Ergebnisse an Menschen anzupassen.
Toxizitätstests werden im Allgemeinen nach der Länge des Testzeitraums wie folgt eingeteilt: akute Toxizitätstests, subakute Toxizitätstests, chronische Toxizitätstests, subchronische Toxizitätstests und spezifische Toxizitätstests.
Unsere Organisation bietet mit ihrem geschulten und erfahrenen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, auch subakute Toxizitätstests an.
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