Mit geeigneten Analysetechniken stellen wir sicher, dass aus Ihren Produktionsanlagen keine zuvor hergestellten pharmazeutischen Produkte vorhanden sind. EUROLAB Der Ansatz zur Qualitätssicherung im Labor beginnt bei der Erstellung eines geeigneten Protokolls bis hin zur Qualität der Analyseergebnisse.
Umweltüberwachung
Gemäß aktuellem GMP Annex 1 EUROLAB Das Labor bietet Umweltüberwachungsdienste für GMP-Produktionsbereiche an. Wir sind auf die Vorbereitung und Umsetzung der Qualifizierung von Produktionsstandorten durch Umweltüberwachungsprogramme spezialisiert, die Luft- und Oberflächenproben umfassen.
Wir kümmern uns um die Erstellung, Probenahme, Prüfung und Berichterstattung von Protokollen. Durch die Verwendung molekularbiologischer Werkzeuge (DNA Microlab) bieten wir den Vorteil einer schnellen und genauen Identifizierung von Mikroorganismen. Umweltüberwachungsdienste wurden in verschiedenen klassifizierten GMP-konformen Produktionsbereichen implementiert.
Reinigungsvalidierung
Die Validierung der Reinigung ist in der Pharmaindustrie wichtig. Wir haben ein mikrobiologisches Methodenvalidierungsprotokoll entwickelt und implementiert, um die Einhaltung der Methoden zu dokumentieren.
Wir verwenden Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), um sicherzustellen, dass bei der routinemäßigen Reinigung Ihrer Produktionsanlagen alle Rückstände des zuvor hergestellten Produkts entfernt werden. Wir überprüfen Linearität, mittlere Empfindlichkeit, Wiederfindung und Spezifität bei der Validierung von HPLC-Tests. Zu den von uns getesteten Geräten gehören Vorbereitungs- und Lagertanks, Fülldüsen und Werkzeuge.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Validierungstests reinigen führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
