EN 16280 Atemalkoholtestgeräte für die breite Öffentlichkeit – Anforderungen und Prüfverfahren

Die europäische Norm „EN 16280 Atemalkoholtestgeräte für die breite Öffentlichkeit – Anforderungen und Prüfverfahren“ beschreibt die Anforderungen und Prüfverfahren für Atemalkoholtestgeräte, die die Alkoholkonzentration in einer Probe der ausgeatmeten Luft messen und für die Verwendung als Selbsttestgeräte für die breite Öffentlichkeit konzipiert und vorgesehen sind und während des Tests eine zuverlässige Anzeige der Atemalkoholkonzentration liefern.

Diese Norm enthält Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistung, Prüfmethoden sowie Anweisungen zur Kennzeichnung, Beschriftung und Verwendung. Sie enthält außerdem Richtlinien für Konformitätsprüfungsverfahren, die aus einer Reihe technischer Leistungstests bestehen.

Die Ergebnisse dieser Geräte sind nicht dazu bestimmt, die Ergebnisse von beweiskräftigen Atemalkoholmessgeräten zu widerlegen, die unter die Norm „OIML R 126 Evidential breath analyzers“ fallen, oder von Atemalkoholtestern für professionelle Anwendungen, die unter die Norm „EN 15964 Atemalkoholtestgeräte mit Ausnahme von Geräten zur einmaligen Verwendung – Anforderungen und Prüfverfahren“ oder ähnliche nationale Vorschriften fallen.

Daher sollten Messergebnisse möglichst angezeigt werden, um zu verhindern, dass der Benutzer die Alkoholkonzentration aufgrund der jeder Messung innewohnenden Messunsicherheiten unterschätzt.

Ein Beispiel für die Anforderungen an die Typprüfung ist im Anhang der Norm (Anhang A) enthalten.

In dieser Norm werden die Anforderungen an die Sicherheit wie folgt festgelegt:

• Das Gerät sollte so konzipiert sein, dass die größtmögliche Sicherheit für den Benutzer gewährleistet ist. Besonderes Augenmerk sollte auf die Gestaltung und Verwendung der elektrischen Anschlüsse sowie auf die für die Konstruktion und Verpackung des Mundstücks ausgewählten Materialien gelegt werden.
• Das Gerät muss unter hygienischen Bedingungen verwendet werden können. Das Einatmen kontaminierter Luft aus vorheriger Verwendung muss ausgeschlossen sein. Die Mundstücke müssen anbringbar und abnehmbar sein, ohne den Teil des Mundes zu berühren, der mit den Lippen des Benutzers in Kontakt kommt. Die Mundstücke müssen einzeln in leicht zu öffnenden, versiegelten Verpackungen geliefert werden.
• Das Gerät muss den Anforderungen der einschlägigen elektrischen Sicherheitsvorschriften und -normen entsprechen. Ein als Zubehör mitgeliefertes Batterieladegerät oder externes Netzteil muss der Norm EN 60335-2-29 entsprechen.

Die allgemeinen Anforderungen in dieser Norm werden wie folgt festgelegt:

• Es sollte deutlich erkennbar sein, dass das Gerät bereit ist, eine Atemprobe aufzunehmen. Das Gerät kann über eine Vorrichtung zur manuellen Aufnahme des ihm während Justierungs- oder Kalibrierungsvorgängen und metrologischen Tests zugeführten Testgases verfügen. Die Geräte sollten mit einer Anzeige ausgestattet sein, die anzeigt, wenn die interne Stromversorgung fast leer ist. Wenn diese Anzeige für niedrigen Ladestand vorhanden ist, stellt das Gerät entweder den Betrieb ein oder misst möglicherweise innerhalb der maximal zulässigen Fehlergrenze. Die Batteriewarnanzeige sollte keine anderen angezeigten Funktionen beeinträchtigen. Geräte mit externer Stromversorgung sollten mit einer Anzeige ausgestattet sein, die anzeigt, dass die Stromversorgung eingeschaltet ist. Diese Anzeige sollte keine anderen angezeigten Funktionen beeinträchtigen. Nur autorisierte Personen sollten Zugang zu den Mitteln haben, mit denen das Gerät kalibriert oder justiert wird. Die allgemeinen Funktionen des Geräts sollten überprüft werden, um sicherzustellen, dass das Gerät gemäß den Herstellerangaben funktioniert.
• Der maximal zulässige Fehler bis einschließlich der nominalen Alkoholkonzentration von 0,20 mg/l beträgt 0,04 mg/l. Der maximal zulässige Fehler beträgt 20 Prozent der nominalen Alkoholkonzentration über 0,20 mg/l.
• Die Geräte müssen in der Lage sein, Alkoholkonzentrationen im Bereich von 0,00 bis 0,50 mg/l zu messen, abhängig vom maximal zulässigen Fehler.
• Hinsichtlich der Betriebsumgebungsbedingungen müssen die Geräte zwischen plus 10 Grad Celsius und plus 40 Grad Celsius einsetzbar sein. Gibt der Hersteller an, dass das Gerät außerhalb dieses Bereichs betrieben werden kann, muss es die Anforderungen dieser Norm für diese Bedingungen erfüllen. Wird das Gerät außerhalb dieses Temperaturbereichs betrieben, muss dies angegeben werden.
• Die Bedienung des Geräts muss einfach sein. Jeglicher Einfluss von Benutzerfehlern auf die Ergebnisse muss ausgeschlossen sein.
• Das Gerät muss die Kontinuität der Ausatmung und das über die Zeit ausgeatmete Volumen überwachen, um eine akzeptable Atemprobe für die Analyse zu bestimmen. Das Gerät muss ein Signal ausgeben, wenn das akzeptable Volumen nicht erreicht wird, und den Testvorgang an diesem Punkt beenden. Danach kann sich das Gerät automatisch zurücksetzen und anzeigen, dass es für weitere Versuche bereit ist. Für ein Gerät in seiner normalen Probenahmekonfiguration müssen Gegendruck, Volumen, Durchflussrate und Zeit, die zum Sammeln einer zufriedenstellenden Atemprobe erforderlich sind, die folgenden Werte einhalten: Mindestvolumen von 1,2 l, Mindestdurchflussrate von 0,15 l/s, maximaler Gegendruck von 30 hPa bei einer Durchflussrate von 0,2 l/s und Mindestdauer von 3 bis 5 s.
• Ergebnisdarstellung: Die Maßeinheiten sind mg/l oder äquivalente Einheiten. Im Testmodus zeigt das Gerät das Analyseergebnis für jeden Test auf 0,01 mg/l oder äquivalente Einheit gerundet an. Im Normalmodus wird das gemeldete Ergebnis durch Erhöhung des maximal zulässigen Fehlers im Analyseergebnis auf 0,01 mg/l oder äquivalente Einheit des Analyseergebnisses gerundet. Bei allen Geräten sind die gemeldeten Ergebnisse auf einen Maximalwert innerhalb des Messbereichs (0,50 mg/l) begrenzt. Im Normalmodus darf es nicht möglich sein, den numerischen Wert eines bestimmten Ergebnisses abzulesen, der über einem nationalen Grenzwert liegt oder außerhalb des Bereichs liegt. Das gemeldete Messergebnis des Atemalkoholgehalts wird auf eine der in der Norm festgelegten Arten ausgedrückt.
• Das Gerät muss über eine Möglichkeit zur Anpassung der Messergebnisse an einen Alkoholstandard verfügen. Verfahren und Ausrüstung werden vom Hersteller vorgegeben.
• Das Gerät muss innerhalb von 3 Minuten nach dem Einschalten im gesamten Betriebstemperaturbereich messbereit sein, exklusive der Erholzeit (Zeit zwischen 2 Messungen).
• Sobald das Gerät bereit ist, eine Atemprobe aufzunehmen, werden mindestens 3 Minuten gewartet, um eine zufriedenstellende Probe sicherzustellen. Danach schaltet sich das Gerät automatisch ab. Dieser Zeitraum sollte 10 Minuten nicht überschreiten.

Unsere Organisation, die seit Jahren Unternehmen aller Branchen durch ein breites Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsaktivitäten unterstützt, verfügt über ein starkes Team von Mitarbeitern, die die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgen und sich ständig weiterentwickeln. In diesem Zusammenhang bieten wir Unternehmen auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm „EN 16280 Atemalkoholtestgeräte für die breite Öffentlichkeit – Anforderungen und Prüfverfahren“ an.