Prüfungen gemäß Verordnung (EU) Nr. 2025/351

Mit der im Februar 2025 veröffentlichten Verordnung (EU) 2025/351 der Kommission werden im Wesentlichen folgende Regelungen eingeführt:

• Sie ändert die Verordnung 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
• Sie ändert die Verordnung 2022/1616 über Materialien und Gegenstände aus recyceltem Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, und hebt die Verordnung 282/2008 auf.
• Sie ändert die Verordnung (EG) 2023/2006 über gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, im Hinblick auf die Qualitätskontrolle und andere Aspekte im Zusammenhang mit der Herstellung von recyceltem Kunststoff und von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.

Kurz gesagt: Die Verordnung (EU) 2025/351 führte zu wesentlichen Änderungen im Rechtsrahmen der Europäischen Union für Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Mit dieser Verordnung werden viele bestehende Vorschriften aktualisiert, um die Sicherheitsstandards zu verbessern. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf recycelten Kunststoffen und Herstellungsverfahren.

Die Hauptziele dieser Verordnung sind:

• Zur Klärung und Verschärfung der Anforderungen an die Zusammensetzung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen.
• Verbesserung der Sicherheits- und Qualitätsstandards für recycelte Kunststoffmaterialien.
• Verbesserung der guten Herstellungspraxis (GMP) für die Produktion von Kunststoffen mit Lebensmittelkontakt.

Zu den wesentlichen Änderungen, die diese Verordnung mit sich bringt, gehören:

• Verordnung (EU) Nr. 10/2011: Diese Verordnung beseitigt Unklarheiten bei Produkten, die nicht einer Schichtstruktur entsprechen, indem sie den Begriff „Kunststoffschichten“ durch „Kunststoffmaterialien und -stoffe“ ersetzt und die Anforderungen an die Zusammensetzung überarbeitet. Sie stellt außerdem klar, dass die Anforderungen an die Zusammensetzung nicht für Nicht-Kunststoffschichten wie Klebstoffe, Druckfarben, Lacke und Beschichtungen gelten.
• Verordnung (EU) 2022/1616: Es wurden Anpassungen vorgenommen, um sie an aktualisierte Reinheitsstandards und Herstellungsverfahren für recycelte Kunststoffmaterialien und -artikel anzupassen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
• Verordnung (EU) Nr. 282/2008: Diese Verordnung wurde aufgehoben, um veraltete Bestimmungen zu beseitigen und den Rechtsrahmen zu straffen.
• Verordnung (EU) 2023/2006: Es wurden Änderungen vorgenommen, um die gute Herstellungspraxis zu verbessern, insbesondere im Hinblick auf recycelte Kunststoffe und Qualitätskontrollmaßnahmen bei der Herstellung von Kunststoffmaterialien und -produkten, die für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind.

Um einen reibungslosen Übergang zu ermöglichen, sieht die Verordnung (EU) 2025/351 der Kommission eine Ausnahmeregelung vor. Dies bedeutet, dass Kunststoffmaterialien und -produkte, die den bisherigen Vorschriften entsprechen und vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht wurden, weiterhin verkauft werden dürfen, bis die Lagerbestände erschöpft sind.

Diese Verordnung ist von Bedeutung, da sie die Sicherheit, Qualität und regulatorische Klarheit für Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, deutlich verbessert, insbesondere im Hinblick auf recycelte Kunststoffe und Nachhaltigkeit. Darüber hinaus modernisiert und stärkt sie den Rechtsrahmen der Europäischen Union für Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen.

Die Hauptgründe, warum diese Regelung so wichtig ist, sind:

• Schützt die menschliche Gesundheit: Durch die Klärung der Zusammensetzungsregeln und deren Anpassung an den neuesten wissenschaftlichen Kenntnisstand wird sichergestellt, dass aus den in Lebensmittelverpackungen und -behältern verwendeten Kunststoffen keine schädlichen Substanzen in die Lebensmittel gelangen.
• Verbesserte Standards für recycelten Kunststoff: Unterstützt die sichere Verwendung von recyceltem Kunststoff, die für die Ziele der Kreislaufwirtschaft von entscheidender Bedeutung ist, durch die Aktualisierung der Anforderungen und die Aufhebung veralteter Vorschriften. Dies trägt dazu bei, das Recycling rentabler und sicherer zu machen.
• Verbessert die Klarheit und Compliance in der Branche: Hilft Herstellern, die Vorschriften einfacher und präziser einzuhalten, indem mehrdeutige Formulierungen entfernt werden (z. B. indem klargestellt wird, was als Plastikfolie gilt) und klar angegeben wird, für welche Teile eines Produkts die Vorschriften gelten.
• Unterstützt den europäischen Green Deal: Diese Verordnung ist Teil der umfassenderen Bemühungen der Europäischen Union, die Lebensmittelsysteme nachhaltiger zu gestalten, indem die Abhängigkeit von Neukunststoffen verringert und die Sicherheit von Recyclingmaterialien verbessert wird.

Kurz gesagt: Die Verordnung (EU) 2025/351 spielt eine entscheidende Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit, der Förderung nachhaltiger Materialien und der Erhöhung der Rechtsklarheit in der Lebensmittelverpackungs- und Kunststoffindustrie.

Gemäß der Verordnung (EU) 2025/351 sind mehrere kritische Tests und Konformitätsmaßnahmen vorgeschrieben, um die Sicherheit und Eignung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen für den Lebensmittelkontakt zu gewährleisten. Diese Tests konzentrieren sich auf die chemische Migration, die Materialreinheit und die Stabilität der Materialien bei wiederholtem Gebrauch:

• Spezifischer Migrationstest: Dieser Test misst die Menge einer bestimmten Substanz, die aus Kunststoff in Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanzien übergeht. Die Verordnung schreibt vor:
  • An einer einzigen Probe sollten drei aufeinanderfolgende Migrationstests durchgeführt werden, die jeweils eine frische Portion Lebensmittelsimulanz enthalten.
  • Die Eignung wird anhand des dritten Testergebnisses und der Konsistenz der Ergebnisse aller drei Tests beurteilt.
  • Die verwendeten Analysemethoden müssen bestimmte Leistungskriterien erfüllen, darunter definierte Arbeitsbereiche und Quantifizierungsgrenzen.
• Allgemeiner Migrationstest: Dieser Test bewertet die Gesamtmenge nichtflüchtiger Substanzen, die vom Kunststoff in Lebensmittelsimulanzien migrieren. Er ähnelt dem spezifischen Migrationstest:
  • An einer einzigen Probe werden drei aufeinanderfolgende Tests durchgeführt.
  • Die Eignung wird durch den dritten Test und die Stabilität der Migrationsniveaus zwischen den Tests bestimmt.
• Reinheitsprüfung und Beurteilung unbeabsichtigter Zusatzstoffe: Die bei der Produktion verwendeten Stoffe müssen einen hohen Reinheitsgrad aufweisen. Für diesen Test:
  • Übersteigt die Migration 0,00015 mg pro kg Lebensmittel, ist eine detaillierte Risikobewertung erforderlich.
  • Dies steht im Einklang mit den REACH-Vorschriften und den Risikobewertungsstandards der EFSA.
• Stabilitätstest bei wiederholter Verwendung: Für Materialien, die für die wiederholte Verwendung bestimmt sind:
  • Es werden drei Migrationstests durchgeführt, um die Stabilität bei mehreren Anwendungen zu bewerten.
  • Die Einhaltung der Vorschriften wird bestätigt, wenn die Migrationsniveaus während der Tests nicht ansteigen und innerhalb der angegebenen Grenzwerte bleiben.
• Überlegungen zum Verhältnis von Oberfläche zu Volumen: Die Verordnung erlaubt:
  • Verwenden Sie zum Testen das tatsächliche Verhältnis von Oberfläche zu Volumen des Kunststoffmaterials.
  • Alternativ kann in bestimmten Fällen, in denen die Ermittlung des tatsächlichen Satzes nicht praktikabel ist, ein Pauschalsatz angewendet werden.
• Dokumentation und Rückverfolgbarkeit: Hersteller müssen:
  • Bereitstellung einer detaillierten Dokumentation über die Zusammensetzung und Reinheit der verwendeten Substanzen.
  • Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit von Materialien während des gesamten Produktionsprozesses.

Diese umfassenden Prüfanforderungen zielen darauf ab, die Verbrauchersicherheit zu erhöhen, indem sichergestellt wird, dass bei Anwendungen mit Lebensmittelkontakt verwendete Kunststoffmaterialien und -artikel keine schädlichen Substanzen an Lebensmittel abgeben.

Unsere Organisation unterstützt seit Jahren Unternehmen aller Branchen mit einem breiten Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsaktivitäten. Sie verfügt über ein starkes Team von Mitarbeitern, die die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgen und sich ständig weiterentwickeln. In diesem Zusammenhang bieten wir Unternehmen auch Testdienstleistungen gemäß der „Prüfung gemäß der Verordnung (EU) 2025/351“ an.