GOST R 58151 Désinfectants

La norme « GOST R 58151 Désinfectants », qui fait partie d’une série de normes techniques élaborées par le Conseil eurasien de normalisation, de métrologie et de certification (EASC) , comprend les sous-sections suivantes publiées sous le même titre :

• La norme « GOST R 58151.1 Désinfectants – Exigences techniques générales » s'applique aux désinfectants et antiseptiques chimiques. Elle contient des exigences techniques générales visant à garantir la sécurité de la vie et de la santé publiques, la protection de l'environnement et la prévention des actes induisant les consommateurs en erreur par la diffusion de fausses informations sur les produits. Cette norme s'applique à tous les types de désinfectants.

Cette norme spécifie les exigences générales de sécurité et de performance des désinfectants, ainsi que les méthodes d'essai de leur efficacité et de leurs propriétés. Elle s'applique aux désinfectants et antiseptiques chimiques utilisés dans les domaines suivants : médical, vétérinaire, industriel, ménager et de santé publique.

Cette norme spécifie les exigences relatives à : la composition, les propriétés physiques et chimiques, l'activité (bactéricide, virucide, fongicide, sporicide, etc.), la sécurité et la stabilité pour l'homme, les animaux et l'environnement, et la durée de conservation.

Les méthodes d’essai décrites sont des procédures standardisées pour évaluer : l’activité microbiologique, la toxicité, la corrosivité, la compatibilité des matériaux et l’activité résiduelle.

Les fabricants sont tenus de fournir des instructions claires concernant l’utilisation, les données de sécurité, la durée de conservation et les conditions de stockage, ainsi que les ingrédients actifs.

Cette norme est utilisée pour l'enregistrement, la certification et la surveillance du marché des produits désinfectants en Russie et dans certains pays de la CEI. Elle favorise la santé et la sécurité publiques en garantissant la sécurité, l'efficacité et l'étiquetage approprié des désinfectants utilisés dans divers environnements. Les entreprises qui expédient ou utilisent des désinfectants en Russie doivent se conformer à la norme GOST R 58151.1 pour obtenir la certification ou l'approbation réglementaire.

Les méthodes d’essai de base décrites dans cette norme sont :

• Test d'efficacité microbiologique : Ce test évalue l'efficacité d'un désinfectant contre divers micro-organismes, notamment les bactéries, les virus, les champignons et les spores. Les tests comprennent des tests quantitatifs de suspension, des tests de désinfection de surface et des tests sur support. Ces tests déterminent la concentration minimale efficace et le temps de contact requis pour l'inactivation microbienne.
• Évaluation toxicologique : Ce test évalue les risques potentiels pour la santé liés à l’utilisation de désinfectants. Les paramètres clés sont la toxicité aiguë, l’irritation cutanée et muqueuse, et le potentiel de sensibilisation. Ces tests garantissent que le produit est sûr pour les utilisateurs et ne présente pas de risques sanitaires inutiles.
• Détermination des propriétés physicochimiques : Ce test mesure les propriétés physiques et chimiques du désinfectant. Les paramètres clés sont le pH, la densité, l'indice de réfraction et la stabilité. Ces tests vérifient la consistance du produit et son adéquation à l'usage prévu.
• Détermination de l'indicateur d'efficacité : Ce test quantifie l'efficacité d'un désinfectant dans des conditions spécifiques. Les paramètres clés sont la diminution logarithmique de la numération microbienne, le temps de contact et les dépendances à la température et à la concentration. Ces tests vérifient les déclarations des fabricants concernant les performances du désinfectant.
• Impact environnemental et biodégradabilité : Ce test évalue la sécurité environnementale et la dégradation des désinfectants en milieu aquatique. Les paramètres clés sont la biodégradabilité et la toxicité pour les organismes aquatiques. Ces tests garantissent le respect des normes de protection de l'environnement.

Les types de tests couverts par cette norme sont :

• Essais de suspension quantitatifs (pour évaluer l'activité en phase liquide)
• Tests de support (sur des surfaces pour simuler une utilisation en conditions réelles)
• Essais sur le terrain (facultatif, pour validation sur site)

Les micro-organismes testés incluent généralement Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa et Enterococcus hirae. D'autres agents pathogènes peuvent être inclus selon le spectre d'action revendiqué du désinfectant.

Les critères d’évaluation des tests sont les suivants : Le désinfectant doit démontrer une réduction minimale de 5 log (99,999 %) du nombre de bactéries viables dans les conditions spécifiées.

Les conditions de test peuvent inclure : un temps de contact défini, une température spécifique et la présence d'une charge organique (simulant une contamination).

Pour réussir le test, les désinfectants doivent atteindre le niveau d'activité bactéricide requis dans les limites de la concentration et du temps d'exposition revendiqués. Les produits qui ne respectent pas ces conditions sont considérés comme inefficaces.

• La norme « GOST R 58151.3 Désinfectants – Propriétés physiques et chimiques générales et méthodes d'essai » décrit les exigences et les méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques et chimiques générales des désinfectants. Cette norme s'applique à tous les désinfectants chimiques destinés à des usages médicaux, vétérinaires, industriels, ménagers et de santé publique.

Paramètres physico-chimiques couverts :

• Aspect et état physique : liquide, poudre, gel, etc.
• Couleur et odeur
• Valeur du pH : l'acidité ou l'alcalinité de la solution désinfectante
• Densité : masse par unité de volume à une température donnée.
• Indice de réfraction : propriété optique liée à la pureté et à la concentration
• Solubilité : capacité à se dissoudre dans l'eau ou d'autres solvants
• Stabilité : stabilité chimique pendant le stockage dans des conditions prescrites
• Teneur en principes actifs : mesure quantitative des principes actifs
• Propriétés moussantes (si pertinent)
• Corrosivité : capacité à corroder les métaux ou les matériaux

Les tests visent à vérifier la cohérence et la conformité du produit aux propriétés déclarées, à faciliter l'enregistrement et la certification des désinfectants et à fournir les données nécessaires à l'évaluation de leur innocuité et de leur efficacité. Les propriétés physicochimiques influencent la performance, l'innocuité et la facilité d'utilisation du désinfectant. Ces paramètres influencent également la stabilité, la compatibilité des surfaces et l'acceptabilité par l'utilisateur. La compatibilité est requise pour la commercialisation et l'utilisation légales en Russie et dans certains pays de la CEI.

Notre organisation, qui accompagne depuis des années les entreprises de tous secteurs grâce à un large éventail d'activités de tests, de mesures, d'analyses et d'évaluations, dispose d'une équipe performante qui suit de près les avancées scientifiques et technologiques mondiales et s'améliore constamment. Dans ce contexte, nous proposons également des services de tests conformes à la norme GOST R 58151 Désinfectants.