Teste de vazamento de ar comprimido subatmosférico

A pressão subatmosférica necessária significa que a pressão aplicada à amostra deve ser de 80 kPa a 88 kPa abaixo da pressão atmosférica ambiente. Este requisito apresenta uma dificuldade potencial na implementação das normas relevantes.

Os seguintes padrões publicados pela International Standards Organization (ISO) fazem parte de um conjunto de padrões desenvolvidos para evitar conexões erradas entre conectores de pequeno diâmetro usados ​​em diferentes aplicações de saúde:

• ISO 80369-6 Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
• ISO 80369-7 Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravenosas ou subcutâneas
• ISO 80369-20 Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de saúde - Parte 20: Métodos de teste comuns

O padrão ISO 80369-20 inclui métodos de teste, enquanto os padrões ISO 80369-6 e ISO 80369-7 contêm requisitos para conectores de pequeno diâmetro.

O padrão ISO 80369-6 é para conectores de pequeno diâmetro para aplicações neuroaxiais. O padrão ISO 80369-7 é comumente para conectores de pequeno diâmetro para aplicações intravasculares ou hipodérmicas. Ambos os padrões exigem que esses tipos de conectores de pequeno diâmetro sejam avaliados para vazamento de ar comprimido subatmosférico.

A avaliação de aprovação/reprovação depende da variação de pressão e do volume descarregado na conexão durante um período fixo. Elas não devem apresentar vazamento superior a 0,005 Pa m³/s quando submetidas a uma pressão subatmosférica entre 80 kPa e 88 kPa por um período de retenção específico.

A pressão atmosférica padrão ao nível do mar é 101.325 kPa. A pressão atmosférica diminui à medida que a altitude aumenta porque menos ar é empurrado para baixo em altitudes mais altas. Esta é uma diminuição aproximadamente linear em baixas altitudes, onde a pressão atmosférica diminui cerca de 100 kPa por 1,2 metros. Onde a pressão atmosférica é inferior a 80 kPa, é impossível criar uma pressão 80 kPa abaixo desta pressão atmosférica, pois isso implica uma pressão absoluta negativa.

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