Európska norma „EN 1276 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívna suspenzná skúška na posúdenie baktericídnej aktivity chemických dezinfekčných prostriedkov a antiseptík používaných v potravinárskych, priemyselných, obytných a inštitucionálnych oblastiach – Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)“ opisuje testovaciu metódu a minimálne požiadavky na baktericídnu aktivitu chemických dezinfekčných a antiseptických výrobkov, ktoré po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade výrobkov pripravených na použitie vodou tvoria homogénny, fyzikálne stabilný prípravok.
Výrobky sa môžu testovať iba v koncentrácii 80 percent alebo menej, pretože po pridaní testovaných organizmov a interferujúcich látok vždy dochádza k určitému zriedeniu. Táto norma sa vzťahuje na výrobky používané v potravinárstve, priemysle, obytných a inštitucionálnych oblastiach, s výnimkou oblastí a situácií, kde je dezinfekcia lekársky indikovaná, a na výrobky používané na živom tkanive, s výnimkou hygieny rúk vo vyššie uvedených oblastiach.
Norma zahŕňa aspoň tieto oblasti:
Norma EN 14885 obsahuje podrobné informácie o vzťahu medzi rôznymi testami a odporúčania na použitie.
Táto norma opisuje suspenzný test na určenie, či má chemický dezinfekčný prostriedok alebo antiseptikum baktericídnu aktivitu v oblastiach opísaných v rozsahu pôsobnosti. Tento laboratórny test zohľadňuje praktické podmienky aplikácie produktu vrátane času kontaktu, teploty, testovaných organizmov a interagujúcich látok – podmienky, ktoré môžu ovplyvniť jeho účinnosť v praktických situáciách. Podmienky sú určené na pokrytie všeobecných účelov a poskytovanie krížových odkazov medzi laboratóriami a typmi produktov. Každá použitá koncentrácia chemického dezinfekčného prostriedku alebo antiseptika určená týmto testom zodpovedá definovaným testovacím podmienkam. Pre niektoré aplikácie sa však odporúčania na použitie produktu môžu líšiť, a preto môžu byť potrebné ďalšie testovacie podmienky.
Výrobok musí vykazovať zníženie o najmenej 5 desatinných logaritmov (lg) (3 lg na umývanie rúk) po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade výrobkov pripravených na použitie vodou a po testovaní v súlade s touto normou za simulovaných čistých podmienok alebo simulovaných znečistených podmienok v súlade s jeho praktickým použitím a príslušnými testovacími podmienkami opísanými v tabuľkách uvedených v norme.
V zásade sa pri vykonávaní testu vzorka produktu, buď dodaná, alebo zriedená tvrdou vodou (alebo vodou v prípade produktov pripravených na použitie, s výnimkou produktov na umývanie rúk, ktoré vyžadujú počiatočné riedenie v tvrdej vode), pridá do bakteriálnej testovacej suspenzie v miešacom roztoku. Zmes sa udržiava pri zvolenej testovacej teplote počas stanoveného kontaktného času. Na konci tohto kontaktného času sa odoberie alikvotná časť a baktericídna alebo bakteriostatická aktivita v tejto alikvotnej časti sa okamžite neutralizuje alebo potlačí validovanou metódou. Uprednostňuje sa metóda riedenia a neutralizácie. Ak nie je k dispozícii vhodný neutralizátor, použije sa membránová filtrácia. Stanoví sa počet prežívajúcich baktérií v každej vzorke a vypočíta sa redukcia.
Test sa vykonáva s použitím Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Enterococcus hirae ako testovacích organizmov. Mal by sa používať iba Enterococcus faecium pri teplotách najmenej 40 °C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus a Enterococcus hirae sa používajú ako testovacie organizmy pri testovaní hygienických prostriedkov na ruky.
V prostrediach, kde je hygiena a čistota prvoradá, ako sú nemocnice, zariadenia na spracovanie potravín a verejné priestranstvá, nie je používanie účinných dezinfekčných prostriedkov voliteľné, ale povinné. Norma EN 1276 zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní toho, aby dezinfekčné prostriedky spĺňali prísne požiadavky na antibakteriálnu účinnosť.
Táto norma definuje baktericídnu aktivitu chemických dezinfekčných prostriedkov a antiseptík. Vzťahuje sa konkrétne na výrobky používané v potravinárskom, priemyselnom, rezidenčnom a inštitucionálnom prostredí a zabezpečuje ich účinnosť proti škodlivým baktériám. Norma EN 1276 vyžaduje, aby výrobky s deklarovanou baktericídnou aktivitou znížili počet životaschopných baktérií najmenej o 5 logaritmických jednotiek (99,999 percenta) za definovaných testovacích podmienok.
Hlavné ciele normy EN 1276 sú:
Skúšobná metóda definovaná v norme EN 1276 je kvantitatívny test suspenzie, ktorý simuluje praktické podmienky. Postup je jednoduchý:
Certifikácia podľa EN 1276 je nevyhnutná v odvetviach, kde je dezinfekcia kritická:
Pri výbere dezinfekčného prostriedku, najmä na profesionálne použitie, je dôležité skontrolovať jeho súlad s normou EN 1276. To zabezpečí, že produkt bude nielen predávaný ako antibakteriálny, ale aj vedecky preukázanú účinnosť za štandardizovaných testovacích podmienok.
Naša organizácia, ktorá pôsobí už mnoho rokov a dôkladne sleduje globálny vývoj vo vede a technike, zamestnáva tím skúsených odborníkov a širokú infraštruktúru na vykonávanie testovania, merania a analýz v širokej škále oblastí pre podniky vo všetkých sektoroch. V tejto súvislosti poskytujeme aj testovacie služby v súlade s normou „EN 1276 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívny suspenzný test na posúdenie baktericídnej aktivity chemických dezinfekčných prostriedkov a antiseptík používaných v potravinárstve, priemysle, obytných a inštitucionálnych oblastiach – Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1).“
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
