Subkroniska toxicitetstester

Subakut systemisk toxicitet definieras som biverkningar som inträffar mellan 24 timmar och 28 dagar efter multipel eller kontinuerlig exponering. Subkronisk systemisk toxicitet definieras som biverkningar som inträffar efter upprepad eller kontinuerlig administrering av ett testprov i upp till 90 dagar eller under en period som inte överstiger 10 procent av djurets livslängd.

Skälet för att välja ett subakut eller subkroniskt test baseras på den medicintekniska produktens varaktighet av klinisk användning, exponeringens karaktär och den övergripande teststrategin. Exponeringsmetoden i dessa tester är till största delen extraktinjektioner och implantation. Valet av exponeringsväg beror på den kliniska användningen av enheten. Extraktinjektion används ofta för enheter som kommer i kontakt med kroppen genom vätskor och långtidsanvändningskatetrar (ven och urin). Denna metod är också användbar för att utvärdera enheter som har indirekt kroppskontakt eller kommunicerar externt och som inte är avsedda för implantation.

I allmänhet klassificeras studier med exponeringstid på 9-19 veckor som subkroniska studier och studier med exponering längre än 60 veckor som kroniska studier.

Det finns i allmänhet tre typer av giftiga enheter: kemiska, biologiska och fysiska. Kemikalier inkluderar oorganiska ämnen som bly, fluorvätesyra och klorgas, organiska föreningar som metylalkohol, de flesta droger och gifter från levande varelser. Biologiskt giftiga enheter inkluderar bakterier och virus som orsakar sjukdomar i levande organismer. Fysiskt toxiska enheter, å andra sidan, inkluderar saker som inte allmänt anses under rubriken giftiga: direkta slag, skakningar, ljud och vibrationer, icke-joniserande elektromagnetisk strålning som värme och kyla, infrarött och synligt ljus och joniserande strålning som X -strålar och alfa-, beta- och gammastrålning.

Toxicitet är ett mått på i vilken grad ett ämne är giftigt eller giftigt. Toxicitet avser effekten på hela organismen, såsom människa, bakterier eller växt, eller på en infrastruktur såsom en cell (cytotoxicitet) eller organ.

Kortfattat används det subkroniska toxicitetstestet för att upptäcka effekterna på en patient av ett upprepat exponerat ämne, inklusive eventuella sammansatta toxicitetseffekter.

Vår organisation tillhandahåller också testtjänster för subkronisk toxicitet med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.