随着欧盟（EU）医疗器械指令（MDR）的实施，许多医疗器械被划分为比过去更加保守的类别。 EUROLAB可以帮助医疗器械制造商进行测试来定义灭菌过程，制定和执行灭菌验证协议，绘制验证灭菌过程所需的必要测试，并确保灭菌过程监控。
必要时， EUROLAB可提供临床批量放行加工，帮助生产企业获得批量无菌医疗器械供小规模临床使用。 （例如临床试验）
在制造商从医疗设备设计到合格评估阶段的过程中，可以使用以下服务来为其提供帮助：
EUROLAB可以帮助制造商进行必要的测试来定义医疗器械的灭菌过程。我们的测试服务可帮助流程识别；包括比较抗性测试、生物负载抗性测试、生物负载表征、生物标志物和生物负载分离物的 d 值测试、生物负载生物识别、功能暴露和其他非常规测试服务。
EUROLAB可以帮助制定灭菌验证方案并根据 MDR 管理灭菌验证活动。 EUROLAB提供多种灭菌方法的验证，包括：
EUROLAB 测试服务包括验证灭菌过程并确保持续的灭菌过程监测和控制所需的辅助测试。测试服务包括：
当设备设计不是最终的并且不需要完全的验证时，临床批量发布是一种广泛使用的解决方案，可以为临床试验提供无菌产品。 该服务称为“迷你验证”，遵循相同的过程，但范围较小。 我们可以帮助您确定您所使用的灭菌方式是否允许对小批量产品进行灭菌。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 无菌保证测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。
您可以要求我们填写表格以进行约会，获取更多信息或请求评估。
