亚慢性毒性试验

亚急性全身毒性定义为在多次或连续暴露后 24 小时至 28 天之间发生的不良事件。 亚慢性全身毒性定义为在重复或连续给予测试样品长达 90 天或不超过动物寿命的 10% 期间发生的不良反应。

选择亚急性或亚慢性测试的基本原理是基于医疗器械的临床使用持续时间、暴露的性质和整体测试策略。 这些测试中的暴露方法主要是提取物注射和植入。 暴露途径的选择取决于设备的临床使用。 提取物注射通常用于通过液体和长期使用的导管（静脉和尿液）与身体接触的装置。 此方法也可用于评估具有间接身体接触或外部通信且不用于植入的设备。

一般来说，暴露持续时间为 9-19 周的研究被归类为亚慢性研究，暴露持续时间超过 60 周的研究被归类为慢性研究。

通常有三种类型的有毒实体：化学的、生物的和物理的。 化学品包括铅、氢氟酸和氯气等无机物质，甲醇等有机化合物，大多数药物和生物毒物。 生物毒性实体包括导致生物体疾病的细菌和病毒。 另一方面，物理有毒实体包括通常不被认为是有毒的事物：直接打击、摇晃、声音和振动、非电离电磁辐射，如热和冷、红外线和可见光，以及电离辐射，如 X射线和阿尔法、贝塔和伽马辐射。

毒性是衡量物质有毒或有毒程度的量度。 毒性是指对整个生物体（例如人类、细菌或植物）或对基础结构（例如细胞（细胞毒性）或器官）的影响。

简而言之，亚慢性毒性试验用于检测反复接触物质对患者的影响，包括任何化合物毒性作用。

我们的组织还通过其训练有素的专家人员和先进的技术设备提供亚慢性毒性测试服务，在它为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中。