隨著歐盟（EU）醫療器材指令（MDR）的實施，許多醫療器材被劃分為比過去更保守的類別。 EUROLAB可以幫助醫療器材製造商進行測試來定義滅菌過程，制定和執行滅菌驗證協議，繪製驗證滅菌過程所需的必要測試，並確保滅菌過程監控。
必要時， EUROLAB可提供臨床批量放行加工，幫助生產企業取得批量無菌醫療器材供小規模臨床使用。 （例如臨床試驗）
在製造商從醫療設備設計過渡到合格評估階段時，可以使用以下服務來為其提供幫助：
EUROLAB可以幫助製造商進行必要的測試來定義醫療器材的滅菌過程。我們的測試服務可協助流程識別；包括比較抗性測試、生物負載抗性測試、生物負載表徵、生物標記和生物負載分離物的 d 值測試、生物負載生物識別、功能暴露和其他非常規測試服務。
EUROLAB可以協助制定滅菌驗證方案並根據 MDR 管理滅菌驗證活動。 EUROLAB提供多種滅菌方法的驗證，包括：
EUROLAB 測試服務包括驗證滅菌過程並確保持續的滅菌過程監測和控制所需的輔助測試。測試服務包括：
當設備設計不是最終的並且不需要完全的驗證時，Clinical Batch Release是為臨床試驗提供無菌產品的廣泛使用的解決方案。 該服務稱為“迷你驗證”，遵循相同的過程，但范圍較小。 我們可以幫助您確定您所使用的滅菌方式是否允許對小批量產品進行滅菌。
EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 無菌保證測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。
您可以要求我們填寫表格進行預約，獲取更多詳細信息或要求評估。
