亞慢性毒性試驗

亞急性全身毒性定義為在多次或連續暴露後 24 小時至 28 天之間發生的不良事件。 亞慢性全身毒性定義為在重複或連續給予測試樣品長達 90 天或不超過動物壽命的 10% 期間發生的不良反應。

選擇亞急性或亞慢性測試的基本原理是基於醫療器械的臨床使用持續時間、暴露的性質和整體測試策略。 這些測試中的暴露方法主要是提取物注射和植入。 暴露途徑的選擇取決於設備的臨床使用。 提取物注射通常用於通過液體和長期使用的導管（靜脈和尿液）與身體接觸的裝置。 此方法也可用於評估具有間接身體接觸或外部通信且不用於植入的設備。

一般來說，暴露持續時間為 9-19 週的研究被歸類為亞慢性研究，暴露持續時間超過 60 週的研究被歸類為慢性研究。

通常有三種類型的有毒實體：化學的、生物的和物理的。 化學品包括鉛、氫氟酸和氯氣等無機物質，甲醇等有機化合物，大多數藥物和生物毒物。 生物毒性實體包括導致生物體疾病的細菌和病毒。 另一方面，物理有毒實體包括通常不被認為是有毒的事物：直接打擊、搖晃、聲音和振動、非電離電磁輻射，如熱和冷、紅外線和可見光，以及電離輻射，如 X射線和阿爾法、貝塔和伽馬輻射。

毒性是衡量物質有毒或有毒程度的量度。 毒性是指對整個生物體（例如人類、細菌或植物）或對基礎結構（例如細胞（細胞毒性）或器官）的影響。

簡而言之，亞慢性毒性試驗用於檢測反復接觸物質對患者的影響，包括任何化合物毒性作用。

我們的組織還通過其訓練有素的專家人員和先進的技術設備提供亞慢性毒性測試服務，在它為各個行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中。