Medicinske Device Tests

Medicinske Device Tests

EUROLABhar stor erfaring med at teste mange typer medicinsk udstyr. Vores test danner grundlaget for din CB-certificering og tekniske dossierer til nationale godkendelser verden over.

Medicinske Device Tests

Sikkerhedstest

Vi kan hjælpe dig med produktkrav og sikkerhedstest for at sikre, at dit produkt er sikkert for både patienten og operatøren.

Vores testlaboratorier har avanceret testudstyr, der kan måle og stresse dit produkt for at sikre, at det opfylder alle overholdelseskrav til dine planlagte markeder.

Standarder, der gælder for medicinsk udstyr:

  • EN / IEC 60601-1 (Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og grundlæggende ydeevne)
  • EN / IEC 60601-1-xx (sikkerhedsstandarder)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Specifikke standarder)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Specifikke standarder)

EUROLABhjælper dig med at sikre, at produktet overholder mere end halvtreds specifikke standarder, herunder sikkerhed, risikostyring, brugervenlighed, software, EMC og miljø (påvirkning af både produktet og miljøet)

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Medicinske Device Tests Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.

WhatsApp