EN 12830 Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura

La norma europea "EN 12830 Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura - Pruebas, rendimiento, conformidad" describe las características técnicas y funcionales de los registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura entre menos 80 grados y más 85 grados.

Esta norma especifica los métodos de prueba que permiten determinar si el equipo cumple con los requisitos de idoneidad, idoneidad y rendimiento. Esta norma se aplica a todos los sistemas de registro de temperatura. Los sensores de temperatura pueden estar integrados en el dispositivo de registro o ser remotos (sensores externos).

Esta norma especifica los requisitos para la colocación de sensores en dispositivos de registro según su uso, como el transporte, el almacenamiento y la distribución. Entre los productos sensibles a la temperatura que se transportan, almacenan y distribuyen entre -80 °C y +85 °C se incluyen los productos refrigerados, congelados, ultracongelados, ultracongelados, helados, alimentos frescos y calientes, productos farmacéuticos, sangre, órganos, productos químicos, productos biológicos, dispositivos electrónicos y mecánicos, flores, plantas, bulbos, materias primas y líquidos, animales, arte y muebles.

Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

• Una cantidad es una propiedad de un fenómeno, objeto o sustancia. La propiedad tiene una magnitud que puede expresarse como un número y una referencia.
• Una unidad de medida es una cantidad específica, definida y aceptada por convención, con la que se comparan otras cantidades del mismo tipo para expresar sus magnitudes en términos de dicha cantidad. Por ejemplo, la unidad de temperatura utilizada en esta norma es el grado.
• El valor de una cantidad es el número y la referencia que, en conjunto, expresan la magnitud de la cantidad. Por ejemplo, 15 grados.
• La medición es un conjunto de operaciones que tienen como finalidad determinar el valor de una magnitud.
• El mensurando es la cantidad específica que se está midiendo, como por ejemplo la temperatura.
• La magnitud de influencia es la magnitud que, en una medición directa, no afecta realmente a la magnitud medida, sino a la relación entre el indicador y el resultado de la medición.
• Un indicador es el valor de una cantidad proporcionado por un dispositivo de medición.
• La clase de precisión es la clase de instrumentos de medición de los sistemas de medición que cumplen requisitos metrológicos específicos destinados a mantener los errores de medición o las incertidumbres de medición del instrumento dentro de límites específicos en condiciones de funcionamiento específicas.

El propósito de un registrador de temperatura es establecer y registrar al menos la temperatura y la hora correctas, y, si corresponde, la ubicación correcta. Un factor adicional es el período durante el cual los datos registrados deben ser trazables (por ejemplo, al menos un año para alimentos congelados).

El registrador puede ser un registrador puramente mecánico, un registrador mecánico y electrónico, o un registrador puramente electrónico. Por lo tanto, el software relevante no siempre está disponible. Los datos de medición relevantes se pueden exportar para su uso por otros sistemas, como un sistema de gestión de flotas o almacenes. Si el mecanismo de exportación no puede garantizar la trazabilidad de los datos, los datos exportados pierden su estado relevante. El dispositivo generalmente contiene una serie de parámetros que influyen en las características relevantes del registrador de temperatura. Por ejemplo, parámetros de calibración, ajustes de fecha y hora, y ubicación de instalación (como ID de camión o ID de almacén). Estos parámetros se denominan parámetros relevantes. La combinación de datos de medición relevantes y parámetros relevantes constituye datos relevantes. El software que genera, almacena, procesa o transmite datos relevantes se denomina software de informes. El software relevante puede coexistir con software no relevante.

El sensor de temperatura puede ser interno (ubicado dentro de la carcasa de la unidad) o externo (ubicado en el exterior). Los sensores externos pueden ser reemplazables o estar fijados a la unidad. El sensor está diseñado para medir la temperatura del aire o la temperatura central del producto (sensor de inserción). Los sensores externos pueden empaquetarse como sondas digitales, que contienen componentes electrónicos para convertir la temperatura en un valor numérico y comunicarse con el registrador mediante un canal digital.

La fuente de alimentación puede ser externa o interna. Las fuentes de alimentación internas pueden ser recargables o no recargables. Un mecanismo de salida proporciona datos. Las alternativas comunes son una pantalla, una impresora y un puerto de comunicación. El puerto de comunicación puede ser cableado o inalámbrico y puede seguir un estándar aprobado o ser un diseño propietario. Se utiliza un mecanismo de entrada para emitir comandos al registrador de temperatura. Las alternativas comunes son un teclado, una pantalla táctil y un puerto de comunicación. El reloj de un registrador electrónico generalmente se basa en un oscilador de cristal que genera una frecuencia muy precisa. Para mantener la hora exacta cuando se corta la energía, se requiere una fuente de alimentación de respaldo para mantener el reloj en funcionamiento. La memoria del registrador de temperatura puede ser volátil o no volátil. La memoria no volátil puede ser borrada o permanente. Una vez que el programa del registrador de temperatura se almacena en la memoria no volátil, la unidad no se puede reprogramar. Cuando las mediciones se almacenan en la memoria volátil, se requiere una fuente de alimentación de respaldo para garantizar que los datos relevantes no se pierdan durante un corte de energía.

Un registrador de temperatura puede construirse en diversas arquitecturas, desde un dispositivo monolítico hasta un sistema distribuido muy complejo. Todas las subunidades de un sistema distribuido que generan, codifican, transmiten o almacenan datos relevantes forman parte del registrador de temperatura. Para aclarar las limitaciones de los registradores de temperatura, la norma incluye una descripción de las posibles alternativas y los principales desafíos de diseño.

Nuestra organización, que lleva años apoyando a empresas de todos los sectores mediante una amplia gama de actividades de prueba, medición, análisis y evaluación, cuenta con un sólido equipo de empleados que siguen de cerca los avances científicos y tecnológicos globales y se mejoran constantemente. En este contexto, también ofrecemos servicios de prueba conforme a la norma EN 12830 para «Dispositivos de registro de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura: Pruebas, rendimiento y conformidad».