La toxicité systémique subaiguë est définie comme des événements indésirables survenant entre 24 heures et 28 jours après une exposition multiple ou continue. La toxicité systémique subchronique est définie comme des effets indésirables survenant après l'administration répétée ou continue d'un échantillon d'essai jusqu'à 90 jours ou pendant une période n'excédant pas 10 % de la durée de vie de l'animal.
La justification du choix d'un test subaigu ou subchronique est basée sur la durée d'utilisation clinique du dispositif médical, la nature de l'exposition et la stratégie globale de test. La méthode d'exposition dans ces tests est principalement des injections d'extraits et l'implantation. Le choix de la voie d'exposition dépend de l'utilisation clinique du dispositif. L'injection d'extrait est souvent utilisée pour les dispositifs qui entrent en contact avec le corps par le biais de fluides et de cathéters à usage prolongé (veine et urine). Cette méthode est également utile pour évaluer les dispositifs qui ont un contact indirect avec le corps ou communiquent avec l'extérieur et ne sont pas destinés à l'implantation.
En général, les études avec une durée d'exposition de 9 à 19 semaines sont classées comme des études subchroniques et celles avec une durée d'exposition supérieure à 60 semaines comme des études chroniques.
Il existe généralement trois types d'entités toxiques : chimiques, biologiques et physiques. Les produits chimiques comprennent des substances inorganiques telles que le plomb, l'acide fluorhydrique et le chlore gazeux, des composés organiques tels que l'alcool méthylique, la plupart des médicaments et des poisons d'êtres vivants. Les entités biologiques toxiques comprennent les bactéries et les virus qui causent des maladies chez les organismes vivants. Les entités physiques toxiques, d'autre part, comprennent des choses qui ne sont généralement pas considérées comme toxiques : les coups directs, les secousses, les sons et les vibrations, les rayonnements électromagnétiques non ionisants tels que la chaleur et le froid, la lumière infrarouge et visible, et les rayonnements ionisants tels que X -rayons et rayonnements alpha, bêta et gamma.
La toxicité est une mesure du degré auquel une substance est toxique ou toxique. La toxicité fait référence à l'effet sur l'organisme entier, tel que l'homme, les bactéries ou les plantes, ou à l'effet sur une sous-structure telle qu'une cellule (cytotoxicité) ou un organe.
En bref, le test de toxicité subchronique est utilisé pour détecter les effets sur un patient d'une substance exposée de manière répétée, y compris les effets de toxicité d'un composé.
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