EN 1276 Evaluasi Aktivitas Bakterisida Disinfektan Kimia dan Antiseptik yang Digunakan di Area Makanan, Industri, Perumahan dan Institusi

Standar Eropa "EN 1276 Disinfektan kimia dan antiseptik - Uji suspensi kuantitatif untuk penilaian aktivitas bakterisida disinfektan kimia dan antiseptik yang digunakan di area makanan, industri, perumahan, dan institusional - Metode dan persyaratan pengujian (tahap 2, langkah 1)" menjelaskan metode pengujian dan persyaratan minimum untuk aktivitas bakterisida disinfektan kimia dan produk antiseptik yang membentuk sediaan homogen dan stabil secara fisik saat diencerkan dengan air sadah atau, dalam kasus produk siap pakai, dengan air.

Produk hanya dapat diuji pada konsentrasi 80 persen atau kurang karena selalu terjadi pengenceran ketika organisme uji dan zat pengganggu ditambahkan. Standar ini berlaku untuk produk yang digunakan di area makanan, industri, perumahan, dan institusional, kecuali untuk area dan situasi di mana disinfeksi diindikasikan secara medis, dan untuk produk yang digunakan pada jaringan hidup, kecuali untuk kebersihan tangan di area yang disebutkan di atas.

Setidaknya area berikut termasuk dalam standar:

• Pengolahan, pendistribusian dan penjualan eceran produk-produk berikut:
  • Makanan yang berasal dari hewan (susu dan produk olahan susu, daging dan produk olahan daging, ikan, makanan laut dan produk turunannya, telur dan produk olahan telur, pakan ternak dan sejenisnya)
  • Makanan yang berasal dari tumbuhan (minuman, buah-buahan, sayur-sayuran dan turunannya (termasuk gula, sulingan), tepung, hasil penggilingan dan pemanggangan, pakan ternak dan sejenisnya)
• Ruang institusional dan rumah:
  • Tempat makan
  • Ruang publik
  • Transportasi umum
  • sekolah
  • Pembibitan
  • Mal
  • pusat kebugaran
  • Tempat sampah (seperti tempat sampah)
  • hotel
  • tempat tinggal
  • Area rumah sakit yang tidak sensitif secara klinis
  • kantor
  • Dan yang sejenisnya
• Kawasan industri lainnya:
  • Bahan kemasan
  • Bioteknologi (seperti ragi, protein, enzim)
  • obat
  • Kosmetik dan perlengkapan mandi
  • tekstil
  • Industri luar angkasa, industri komputer
  • Dan yang sejenisnya

Standar EN 14885 berisi informasi terperinci tentang hubungan antara berbagai pengujian dan rekomendasi penggunaan.

Standar ini menjelaskan uji suspensi untuk menentukan apakah suatu disinfektan kimia atau antiseptik memiliki aktivitas bakterisida di area yang dijelaskan dalam ruang lingkupnya. Uji laboratorium ini mempertimbangkan kondisi aplikasi praktis produk, termasuk waktu kontak, suhu, organisme uji, dan zat yang berinteraksi—kondisi yang dapat memengaruhi efektivitasnya dalam situasi praktis. Kondisi ini dimaksudkan untuk mencakup tujuan umum dan menyediakan referensi silang antar laboratorium dan jenis produk. Setiap konsentrasi penggunaan disinfektan kimia atau antiseptik yang ditentukan oleh uji ini sesuai dengan kondisi uji yang ditetapkan. Namun, untuk beberapa aplikasi, rekomendasi penggunaan suatu produk mungkin berbeda, sehingga kondisi uji tambahan mungkin diperlukan.

Produk harus menunjukkan pengurangan setidaknya 5 logaritma desimal (lg) (3 lg untuk mencuci tangan) saat diencerkan dengan air sadah atau, dalam kasus produk siap pakai, dengan air dan diuji sesuai dengan standar ini dalam kondisi simulasi bersih atau kondisi simulasi kotor sesuai dengan aplikasi praktisnya dan kondisi pengujian yang sesuai yang dijelaskan dalam tabel yang diberikan dalam standar.

Pada prinsipnya, saat melakukan pengujian, sampel produk, baik yang telah diberikan maupun yang telah diencerkan dengan air sadah (atau air untuk produk siap pakai, kecuali untuk produk cuci tangan yang memerlukan pengenceran awal dalam air sadah), ditambahkan ke suspensi uji bakteri dalam larutan pencampur. Campuran tersebut dipertahankan pada suhu uji yang dipilih selama waktu kontak yang ditentukan. Pada akhir waktu kontak ini, sebagian kecil sampel diambil, dan aktivitas bakterisida atau bakteriostatik dalam sebagian kecil sampel ini segera dinetralkan atau ditekan dengan metode yang telah divalidasi. Pengenceran-netralisasi merupakan metode yang lebih disukai. Jika penetral yang sesuai tidak tersedia, filtrasi membran digunakan. Jumlah bakteri yang bertahan hidup dalam setiap sampel ditentukan, dan reduksinya dihitung.

Uji ini dilakukan menggunakan Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, dan Enterococcus hirae sebagai organisme uji. Hanya Enterococcus faecium yang boleh digunakan pada suhu minimal 40°C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus, dan Enterococcus hirae digunakan sebagai organisme uji dalam pengujian produk kebersihan tangan.

Di lingkungan yang mengutamakan higiene dan kebersihan, seperti rumah sakit, fasilitas pengolahan makanan, dan ruang publik, penggunaan disinfektan yang efektif bukanlah pilihan, melainkan wajib. Standar EN 1276 berperan penting dalam memastikan disinfektan memenuhi persyaratan efikasi antibakteri yang ketat.

Standar ini mendefinisikan aktivitas bakterisida disinfektan dan antiseptik kimia. Standar ini berlaku khusus untuk produk yang digunakan dalam lingkungan pangan, industri, perumahan, dan institusi, untuk memastikan efektivitasnya terhadap bakteri berbahaya. EN 1276 mensyaratkan bahwa produk yang mengklaim aktivitas bakterisida mengurangi jumlah bakteri hidup minimal 5 unit log (99,999 persen) dalam kondisi uji yang ditentukan.

Tujuan utama standar EN 1276 adalah:

• Untuk memverifikasi efektivitas disinfektan terhadap berbagai bakteri.
• Menetapkan kondisi pengujian standar, memastikan konsistensi dalam evaluasi produk.
• Memastikan kesehatan dan keselamatan publik, terutama di lingkungan berisiko tinggi seperti dapur, rumah sakit, dan pabrik makanan.

Metode pengujian yang ditetapkan dalam standar EN 1276 adalah uji suspensi kuantitatif yang mensimulasikan kondisi praktis. Langkah-langkahnya sederhana:

• Bakteri uji: Produk diuji terhadap setidaknya empat strain bakteri referensi yang disebutkan di atas.
• Kondisi pengujian: Disinfektan dicampur dengan suspensi bakteri. Pengujian dilakukan dalam kondisi simulasi lingkungan bersih dan kotor (lingkungan kotor mengandung zat pengganggu seperti protein). Waktu kontak (misalnya, 5 menit) dan suhu dikontrol.
• Persyaratan pengurangan log: Disinfektan harus memberikan pengurangan 5 log, artinya harus membunuh sedikitnya 99,999 persen populasi bakteri dalam waktu kontak yang ditentukan.
• Kriteria lulus: Jika produk memenuhi tingkat pembunuhan bakteri yang disyaratkan dalam semua kondisi yang ditentukan, produk dianggap mematuhi standar EN 1276.

Sertifikasi EN 1276 sangat penting di sektor-sektor yang memerlukan disinfeksi:

• Industri makanan: Melindungi permukaan dan peralatan dari kontaminasi bakteri.
• Kesehatan: Menyetujui penggunaan disinfektan di rumah sakit dan klinik.
• Akomodasi dan fasilitas umum: Memastikan kebersihan di area publik dan umum.

Saat memilih disinfektan, terutama untuk penggunaan profesional, sangat penting untuk memeriksa kepatuhannya terhadap EN 1276. Hal ini memastikan bahwa produk tersebut tidak hanya dipasarkan sebagai antibakteri tetapi juga terbukti efektif secara ilmiah dalam kondisi pengujian standar.

Organisasi kami, yang telah melayani selama bertahun-tahun dan dengan cermat mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi, mempekerjakan tim profesional berpengalaman dan infrastruktur yang luas untuk melakukan pengujian, pengukuran, dan analisis di berbagai bidang untuk bisnis di semua sektor. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan layanan pengujian sesuai dengan standar "EN 1276 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Uji Suspensi Kuantitatif untuk Penilaian Aktivitas Bakterisida Disinfektan dan Antiseptik Kimia yang Digunakan di Area Makanan, Industri, Perumahan, dan Kelembagaan - Metode dan Persyaratan Uji (Fase 2, Langkah 1)".