EUROLABDengan tim ahli dan laboratorium canggih, perusahaan ini menawarkan pengujian komprehensif untuk produsen dan distributor farmasi di seluruh tahap kendali mutu, desain, penelitian, dan pengembangan obat.
Layanan pengujian farmasi kami mencakup keefektifan pengawetan (uji coba) untuk menilai kecukupan terhadap kontaminasi mikroba; uji stabilitas untuk menentukan kondisi penyimpanan dan umur simpan; dan studi yang dapat diekstraksi dan bocor.
Kami juga mengembangkan dan menerapkan protokol validasi untuk mendokumentasikan kepatuhan metode. Ini termasuk studi validasi metode dan protokol metode transfer serta metode validasi pembersihan.
Ilmuwan berpengalaman kami menentukan tes terbaik dan hemat biaya untuk produk farmasi Anda.
EUROLAB Laboratoriumnya terakreditasi ISO 17025, bersertifikat sistem manajemen mutu ISO 9001, dan mematuhi GMP. Selain itu, obat ini dilisensikan oleh Organisasi Kedokteran Nasional Yunani (EOF) untuk pengujian mikrobiologi sediaan farmasi untuk penggunaan manusia dan hewan.
EUROLAB memiliki sejarah panjang dalam bermitra dengan perusahaan farmasi dan biofarmasi. Berbagai pengujian kami lakukan untuk mendukung proses kualitas internal Anda, antara lain: pengujian sterilitas (USP 71) di ruangan yang bersih untuk media isolator, pengujian partikel (USP 787, 788) dengan berbagai metode, endotoksin bakteri, verifikasi filter, integritas penutupan kontainer dan uji wajib USP. Kami mempunyai keahlian untuk menguji apakah produk telah disterilkan secara terminal dengan Gamma, e-beam atau EO.
Layanan analitik tambahan yang dikhususkan untuk industri farmasi dan biofarmasi meliputi: pengujian stabilitas, E / L, Kotoran dan logam berat. Kontrol kualitas API, bahan awal, zat antara, produk jadi, kotoran dan produk pembusukan.
Kami dapat membantu mendukung fasilitas Anda dengan pengujian sistem lingkungan dan air serta memverifikasi kebersihan kamar bersih. Kami dapat membantu Anda mengevaluasi alternatif pemrosesan aseptik dengan berbagai metode sterilisasi terminal.
EUROLAB Ia memiliki lusinan ilmuwan ahli, teknisi, dan tim teknis yang telah melakukan lebih dari 400 pengujian ketat. Dengan keahlian selama puluhan tahun, kami mendukung kualitas hasil dan kekuatan kemitraan pelanggan kami.
Kami menawarkan berbagai macam evaluasi material menggunakan karakterisasi kimiawi, layanan pengujian in vivo dan in vitro untuk memenuhi FDA AS, CE UE yang menandai MHLW Jepang dan persyaratan internasional lainnya.
Pendekatan kami menggabungkan keahlian teknis dan analitis, pengetahuan polimer, pemahaman tentang persyaratan peraturan, dan semuanya digabungkan dengan pendekatan yang disesuaikan untuk pelanggan kami.
Validasi Sterilisasi dirancang untuk membantu mengembangkan proses sterilisasi yang memberikan tingkat jaminan sterilitas yang sesuai kepada produsen dan memastikan pengulangan untuk setiap jenis produk yang dikembangkan.
Kebanyakan tes mengikuti Amerika Serikat atau European Pharmacopoeia (USP atau EP) dan standar internasional serupa. Standar perangkat medis yang disterilkan juga ditemukan dalam dokumen panduan ISO, AAMI dan ASTM.
Layanan kami meliputi konsultasi, verifikasi paket, kualifikasi material, dan pengembangan paket.
EUROLAB, menawarkan serangkaian layanan untuk menilai kondisi lingkungan produksi ini, selain verifikasi sistem air, penyaringan bahan mentah, dan pengujian bahan sisa produksi.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Farmasi melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
