Stabilitas sebenarnya dari produk farmasi sangat tergantung pada formulasi dan sistem penutupan kemasan yang dipilih oleh pabrikan. Oleh karena itu, masalah stabilitas harus diberikan prioritas tinggi selama tahap pengembangan produk, misalnya pemilihan eksipien, penentuan levelnya, pengembangan proses. Kemungkinan interaksi produk obat dengan bahan kemasan yang akan dikirim, diangkut, dan disimpan selama masa simpannya juga harus diperhitungkan.
Uji stabilitas adalah serangkaian pengujian untuk memperoleh informasi tentang stabilitas produk farmasi untuk menentukan umur simpan dan waktu kadaluwarsa dalam kondisi pengemasan dan penyimpanan tertentu.
Uji stabilitas kemasan terbuka adalah metode pengujian yang melibatkan penyimpanan produk medis atau kosmetik pada suhu penyimpanan yang dinyatakan oleh produsen selama jangka waktu tertentu untuk menentukan jangka waktu penggunaan setelah dibuka. Uji stabilitas kemasan terbuka juga dilakukan untuk produk biosidal. Untuk uji stabilitas kemasan terbuka, produk biosidal diuji dengan menjaga kemasan tetap terbuka dalam lemari pendingin udara pada suhu 25 derajat (plus/minus 2 derajat) selama masa pemakaian setelah produk dibuka, yaitu ditunjukkan pada label. Tes ini dilakukan dalam periode 12 bulan hingga 3 bulan.
Dalam studi pengujian, analisis, pengukuran dan evaluasi yang dilakukan di organisasi kami, standar nasional dan internasional serta peraturan hukum yang berlaku dipatuhi dan diperoleh hasil yang andal dan tidak memihak. Di antara banyak pengujian yang dilakukan dalam konteks ini, ada juga layanan pengujian stabilitas kemasan terbuka.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
