Tes Injeksi Sistemik Akut

Tes Injeksi Sistemik Akut memberikan informasi umum tentang bahaya kesehatan yang mungkin diakibatkan oleh paparan akut dari perangkat medis atau bahan kimia. Hewan diberi dosis secara intravena dan / atau intraperitoneal dengan ekstrak produk uji atau bahan kimia cair dan kemudian diamati pada 24 ± 2, 48 ± 2, dan 72 ± 2 jam untuk berbagai tanda toksisitas.

Material Mediated Pyrogen mengevaluasi kemampuan bahan kimia atau zat lain di dalam atau pada bahan obat untuk menghasilkan respons pirogenik. Hewan diberi dosis dengan ekstrak produk uji dengan injeksi intravena dan diamati selama 3 jam. Periode pengamatan ini mencari perubahan suhu kurang dari + 0.5 ° C pada setiap hewan.

Tes ini dapat dilakukan pada perangkat apa pun yang akan menyentuh bagian dalam tubuh pasien. Pengujian ini sesuai dengan standar ISO 10993-11 dan ISO 10993-12.

Standar yang Berlaku

• ISO-10993 11
• ISO-10993 12
• USP <151>

Fitur Sampel

• SCX310: 2 perangkat lengkap, masing-masing perangkat harus berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX315: 10 mL. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX320: 900 cm2 atau 30 gram. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Injeksi Sistemik Akut melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.