Tes Farmakope Standar Referensi USP

Tes Farmakope Standar Referensi USP

US Pharmacopeia (USP) adalah organisasi nirlaba yang bertujuan membantu meningkatkan kesehatan manusia di seluruh dunia dengan menetapkan standar yang memastikan "kualitas, keamanan, dan kemanjuran obat-obatan dan makanan". Selain itu, USP menerbitkan informasi produk dan bahan obat setiap tahun dan mengubahnya secara teratur.

Tes Farmakope Standar Referensi USP

Farmasi dan produk farmasi yang tunduk pada standar USP termasuk produk medis untuk manusia dan hewan. USP menetapkan standar untuk suplemen makanan dan bahan makanan. USP tidak memiliki peran dalam menegakkan standarnya. Ini adalah tanggung jawab Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan pejabat pemerintah AS lainnya.

Standar yang ditetapkan oleh USP digunakan oleh regulator dan produsen produk untuk memastikan produk memiliki kualitas, kekuatan, dan konsistensi tertinggi. USP telah menerbitkan standardisasi di banyak produk, seperti obat-obatan, obat antimikroba, bahan makanan, suplemen, untuk memperkuat kualitas obat dan meningkatkan kesehatan masyarakat.

Pengujian kami terhadap standar USP memastikan bahwa pelanggan kami mematuhi peraturan untuk produk farmasi dan perangkat medis.

  • USP 27 (Bahan yang dapat diekstraksi dan uji transmisi cahaya)
  • USP 29 (Uji Identifikasi)
  • USP 1661 (Evaluasi Sistem Pengemasan Plastik dan Bahan Konstruksi dalam Hal Efek Keamanan Pengguna)
  • USP 1663 (Evaluasi Ekstrak yang Terkait dengan Sistem Pengemasan/Pengiriman Farmasi)
  • USP 1664 (Penilaian Kebocoran Produk Farmasi Terkait dengan Sistem Pengemasan/Pengiriman Farmasi)
  • USP 232 (Kotoran Esensial)
  • USP 381 (Tutup Elastomer untuk Suntikan)
  • USP 661 (Wadah - Plastik)
  • USP 661.1 (Bahan Konstruksi Plastik)
  • USP 661.2 (Sistem Pengemasan Plastik untuk Penggunaan Farmasi)
  • USP 665 (Komponen dan Sistem Plastik yang Digunakan dalam Manufaktur Farmasi)
  • USP 671 (Kontainer - Pengujian Kinerja)
  • dan tes USP lainnya

USP saat ini menawarkan lebih dari 3.500 standar referensi, bahan farmasi yang sangat berkarakter, eksipien, bahan makanan, kotoran, produk degradasi, suplemen makanan, reagen pelengkap, dan kalibrator kinerja.

Standar Referensi USP ditentukan untuk digunakan dalam melakukan tes dan assay USP-NF resmi. USP juga menyediakan zat otentik (sampel kimia berkualitas tinggi) sebagai layanan untuk laboratorium analitik, klinis, farmasi dan penelitian, serta standar referensi yang ditentukan dalam Food Chemicals Codex.

EUROLAB Laboratorium dapat membantu permintaan pengujian Anda berdasarkan Standar Referensi USP.

WhatsApp